Tusclin sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tusclin sciroppo

Estratto di Hedera helix L.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario consultarne il contenuto nuovamente.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tusclin sciroppo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tusclin sciroppo
3. Come usare Tusclin sciroppo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Tusclin sciroppo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tusclin sciroppo e a cosa serve

È un medicamento a base di piante utilizzato come espettorante in caso di tosse produttiva.

Tusclin sciroppo è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tusclin sciroppo

Non prenda Tusclin sciroppo

Se è allergico al principio attivo, edera (Hedera helix L.), a un componente della famiglia delle araliacee o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Non somministri il medicinale ai bambini di età inferiore a 2 anni, poiché esiste il rischio che i sintomi respiratori peggiorino.

Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Tusclin sciroppo.

Consulti il medico o il farmacista se compare difficoltà respiratoria, febbre o secrezioni purulente.

Se sta assumendo altri antitussivi come la codeina o la destrometorfano, deve consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Tusclin sciroppo. Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri antitussivi.

Se soffre di gastrite o ulcera gastrica, consulti il medico prima di iniziare a prendere Tusclin sciroppo.

Bambini

Nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con tosse persistente o ricorrente è necessario un parere medico prima di iniziare il trattamento.

Non deve essere somministrato il medicinale ai bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio che i sintomi respiratori peggiorino.

Uso nei pazienti con funzionalità renale e/o epatica ridotta

Se soffre di insufficienza renale o epatica, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Tusclin sciroppo. Non sono disponibili dati per la raccomandazione della dose in questi pazienti.

Altri medicinali e Tusclin sciroppo

Assunzione di Tusclin sciroppo con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza o in allattamento, pertanto non è raccomandata la somministrazione.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sull'abilità alla guida e sull'uso di macchinari.

Tusclin sciroppo contiene sorbitolo (E-420).

Questo medicinale contiene 498 mg per ogni ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) è intollerante a certi zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a scomporre il fruttosio, consulti il medico (o suo figlio il medico) prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Tusclin Sciroppo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 5 ml di sciroppo, 2 o 3 volte al giorno (equivalente a 70 – 105 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

Bambini tra i 6 e i 12 anni: 2,5 ml di sciroppo, da 2 a 4 volte al giorno oppure 5 ml di sciroppo 2 volte al giorno (equivalente a 35 – 70 mg al giorno di estratto).

Bambini tra i 2 e i 5 anni: 2,5 ml di sciroppo, 2 volte al giorno (equivalente a 35 mg al giorno di estratto).

Nei bambini tra i 2 e i 4 anni con tosse persistente o ricorrente è necessario un parere medico prima di iniziare il trattamento.

Bambini al di sotto dei 2 anni: Tusclin sciroppo non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.

Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Tusclin sciroppo si assume per via orale. Agiti bene il flacone prima dell'uso. Per assicurarsi di assumere sempre la dose raccomandata, utilizzi il misurino incluso, graduato in 2,5 ml, 5 ml e 10 ml.

Si raccomanda di consultare un medico o un farmacista se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni di trattamento.

Se assume una quantità di Tusclin sciroppo superiore a quella indicata

Se ha assunto accidentalmente una quantità superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi nausea, diarrea, vomito o agitazione (sensazione di maggiore eccitazione).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il farmacista o il medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Tusclin sciroppo

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

In caso di dimenticanza di una dose, prenda il medicinale il prima possibile, continuando il trattamento come raccomandato. Tuttavia, se è prossima la dose successiva, è preferibile non assumere la dose dimenticata e attendere il momento della dose seguente.

Se interrompe il trattamento con Tusclin sciroppo

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare da 1 a 10 persone su 100): sono state segnalate reazioni del sistema gastrointestinale come nausea, vomito o diarrea.

Non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1000): sono state segnalate reazioni allergiche come orticaria, eruzioni cutanee e difficoltà respiratoria (dispnea). Se manifesta questi sintomi, interrompa l’assunzione del medicamento e consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tusclin sciroppo

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Una volta aperto il contenitore, smaltire il medicinale dopo 3 mesi dalla data di apertura. Segnare la data di apertura nel riquadro bianco del contenitore del medicinale appositamente previsto.

Non usare Tusclin sciroppo dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzabili. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tusclin sciroppo

• Il principio attivo è l'estrazione secca di foglie di edera; 1 ml di sciroppo contiene 7 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L.), (4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
• Gli altri componenti sono: sorbato di potassio, acido citrico anidro, gomma xantana, sorbitolo liquido non cristallizzabile (E-420), aroma di ciliegia e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tusclin sciroppo è presentato in flaconi di vetro di tipo III di colore ambrato da 100 ml e 200 ml con tappo di plastica a prova di bambino. In dotazione è incluso un bicchierino dosatore graduato da 2 ml a 15 ml con indicazioni delle misure da 2,5 ml e 5 ml.

Non tutti i formati potrebbero essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcellona, - Spagna

Responsabile della produzione

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberà del Vallés, Barcellona. Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2017

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/