Tusclin syrop
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Tusclin syrop
Ekstrakt z Hedera helix L.
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 7 dni.
Zawartość ulotki
- Co to jest Tusclin syrop i w jakich celach jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tusclin syropu
- Jak stosować Tusclin syrop
- Możliwe działania niepożądane
- Środki ostrożności podczas przechowywania Tusclin syropu
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest syrop Tusclin i do czego się go stosuje
Jest to lek roślinny stosowany jako środek wykrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego.
Syrop Tusclin wskazany jest u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania syropu Tusclin
Nie przyjmuj syropu Tusclin
Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, bluszcz (Hedera helix L.), na którykolwiek składnik z rodziny araliowatych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Nie podawaj leku dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania syropu Tusclin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka lub wydzielanie ropnych wydzielin.
Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwkaślowe, takie jak kodeina lub dextrometorfan, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania syropu Tusclin. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwkaślowymi.
Jeśli cierpisz na zapalenie żołądka lub wrzód żołądka, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania syropu Tusclin.
Dzieci
U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z kaszlem przewlekłym lub nawrotowym wymagana jest diagnoza lekarska przed rozpoczęciem leczenia.
Nie należy podawać leku dzieciom poniżej 2. roku życia z powodu ryzyka nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek i/lub wątroby
Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub niewydolność wątroby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem syropu Tusclin. Brak danych umożliwiających zalecenie dawki u tych pacjentów.
Inne leki i syrop Tusclin
Stosowanie syropu Tusclin wraz z innymi lekami.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Syrop Tusclin zawiera sorbitol (E-420).
Ten lek zawiera 498 mg sorbitolu w każdym ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została stwierdzona dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko skonsultuje się) z lekarzem przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować syrop Tusclin
Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia: 5 ml syropu, 2 lub 3 razy dziennie (równoważne 70–105 mg dziennie suchego ekstraktu z liści bluszczu).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml syropu, od 2 do 4 razy dziennie albo 5 ml syropu 2 razy dziennie (równoważne 35–70 mg dziennie ekstraktu).
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu, 2 razy dziennie (równoważne 35 mg dziennie ekstraktu).
U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z przewlekłym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.
Dzieci poniżej 2 roku życia: Syrop Tusclin nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2 roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.
Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceuty.
Syrop Tusclin przyjmuje się doustnie. Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelką. Aby zapewnić przyjmowanie zawsze zalecanej dawki, należy używać dozownika dołączonego do opakowania, który jest wyskalowany w 2,5 ml, 5 ml i 10 ml.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują ponad 7 dni leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej syropu Tusclin niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana mogą wystąpić nudności, biegunka, wymioty lub pobudzenie (uczucie nadmiernego pobudzenia).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z farmaceutą lub lekarzem albo zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętego leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć syrop Tusclin
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku zapomnienia przyjęcia dawki, należy przyjąć lek jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, lepiej jest pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną w zalecanym terminie.
Jeśli przerwiesz leczenie syropem Tusclin
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów): zgłaszano reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.
Nieczeście (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów): zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna i trudności w oddychaniu (dysnea). Jeśli wystąpią u Państwa takie objawy, należy przestać przyjmować lek i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona syropu Tusclin
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Po otwarciu opakowania, lek należy wyrzucić, jeśli minęło 3 miesiące od daty otwarcia. Datę otwarcia należy zaznaczyć w białym polu na opakowaniu leku przeznaczonym do tego celu.
Nie należy stosować syropu Tusclin po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po skrócie „CAD”. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład syropu Tusclin
- Substancją czynną jest suchy ekstrakt z liścia bluszczu; 1 ml syropu zawiera 7 mg suchego ekstraktu z liścia bluszczu (Hedera helix L.), (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 30% (m/m).
- Pozostałe składniki to: sól potasu, kwas cytrynowy bezwodny, guma ksantanowa, sorbitol ciekły niekryształujący (E-420), aromat wiśniowy i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Syrop Tusclin jest dostarczany w butelkach szklanych typu III, koloru bursztynowego, o pojemności 100 ml i 200 ml, z plastikowym korkiem chroniącym przed otwarciem przez dzieci. Dołączono miarkę w postaci kubeczka z podziałką od 2 ml do 15 ml, z oznaczeniami 2,5 ml i 5 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Barcelona, - Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie
LABORATORIOS ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2017
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/