Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках

пікособут натрію / оксид магнію легкий / кислота цитринова

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цитрат флет і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цитрат флет
3. Як приймати Цитрат флет
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Цитрат флет

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках і для чого його застосовують

Ви приймаєте Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках для очищення кишечника (включаючи товсту кишку) перед будь-яким діагностичним процедурним втручанням, що вимагає чистого кишечника, наприклад, колоноскопією (процедурою, яка дозволяє лікарю побачити внутрішню частину кишечника за допомогою довгого гнучкого інструмента, який вводиться через анальний отвір) або рентгенівським дослідженням. Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках — це порошок з ароматом і смаком лимона. Він містить два види слабких засобів, змішаних у кожному пакетику, які, розчинені у воді та прийняті перорально, спорожнюють і очищають кишечник. Дуже важливо, щоб кишечник був порожнім і чистим, щоб лікар або хірург міг чітко його оглянути.

Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках показаний дорослим пацієнтам віком старше 18 років (включаючи людей похилого віку).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках

Не приймайте Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках, якщо ви:

• маєте алергію на натрію пікосульфат, магнію оксид, кислоту цитричну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• маєте серцеву недостатність (серце не може належним чином перекачувати кров по організмі).
• маєте стан, що називається затримка шлунка (шлунок не спорожнюється належним чином).
• маєте виразку шлунка (іноді називають шлунковою або дванадцятипалої кишки виразкою).
• маєте кишкову непрохідність або неспроможність створювати нормальні кишкові рухи (іноді називають ілеусом).
• отримали від свого лікаря інформацію про пошкодження кишкової стінки (також відоме як токсичний коліт).
• маєте розширену товсту кишку (відоме також як токсичний мегаколон).
• нещодавно мали блювоту або нудоту (нудоту або блювоту).
• маєте сильну спрагу або вважаєте, що можете бути серйозно дегідратованими.
• отримали від свого лікаря інформацію про збільшення живота через накопичення рідини (так звана асцит).
• нещодавно перенесли операцію на черевну порожнину, наприклад, через апендицит.
• маєте або підозрюєте, що можете мати пошкоджену або закупорену кишку (перфорована або обструктована кишка).
• отримали від свого лікаря інформацію про наявність активного запалення кишкового тракту (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).
• отримали від свого лікаря інформацію про наявність пошкодження м’язів, при якому їхній вміст потрапляє в кров (рабдоміоліз).
• маєте серйозні проблеми з нирками або ваш лікар повідомив вас про надмір магнію в крові (гіпермагніємія).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках, якщо:

• нещодавно перенесли операцію на кишечнику.
• маєте проблеми з нирками або серцем.
• маєте порушення водно-електролітного балансу (натрію або калію) або приймаєте ліки, які можуть впливати на водно-електролітний баланс (натрію або калію) в організмі, такі як діуретики, кортикостероїди або літій.
• маєте епілепсію або історію епілептичних нападів.
• маєте низький артеріальний тиск (гіпотензію).
• маєте спрагу або вважаєте, що можете бути трохи або помірно дегідратованими.
• є літньою особою або фізично слабкою.
• коли-небудь мали низький рівень натрію або калію в крові (також відомо як гіпонатріємія або гіпокаліємія).
• маєте сильний або тривалий біль у животі та/або кровотечу з анального отвору після прийому Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках — зверніться до лікаря. Це пов’язано з тим, що у рідкісних випадках Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках асоціювався з кишковим запаленням (колітом).

Зверніть увагу, що після прийому Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках у вас будуть рідкі випорожнення. Вам необхідно споживати достатню кількість прозорої рідини (див. розділ 3), щоб відновити втрату рідини та солей. Якщо ви цього не зробите, ви можете страждати від дегідратації та низького артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості.

Прийом Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на нього, якщо ви приймаєте їх одночасно. Якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може вирішити, що вам слід призначити інший лікарський засіб або що дозу слід скоригувати. Тому, якщо ви ще не консультувалися з лікарем щодо цього, зверніться до нього ще раз, щоб дізнатися, що робити щодо:

• оральних контрацептивів, оскільки їх ефект може бути зменшений.
• протидіабетичних засобів або ліків, що використовуються для лікування епілепсії (нападів), оскільки їх ефект може бути зменшений.

-Антибіотики, оскільки їх ефект може бути зменшений.

• інші проносні засоби, включаючи висівки.
• діуретики, такі як фуросемід, що використовуються для контролю затримки рідини в організмі.
• кортикостероїди, такі як преднізон, що використовуються для лікування запалення при захворюваннях, таких як артрит, астма, сінна лихоманка, дерматит і запальні захворювання кишечнику.
• дигоксин, що використовується для лікування серцевої недостатності.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота та ібупрофен, що використовуються для лікування болю та запалення.
• трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін, амітриптилін, та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як флуоксетин, пароксетин та циталопрам, що використовуються для лікування депресії та тривожності.
• антипсихотичні засоби, такі як галоперидол, клозапін та рисперидон, що використовуються для лікування шизофренії.
• літій, що використовується для лікування маніакально-депресивного психозу (біполярного розладу).
• карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії.
• пеніциламін, що використовується для лікування ревматоїдного артриту та інших захворювань.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо після прийому Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках ви відчуваєте втому або запаморочення.

Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках містить калій, натрій та сульфіти, включаючи метабісульфіти

Цей лікарський засіб містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на пакетик, що слід враховувати у пацієнтів із нирковою недостатністю або пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб містить сульфіти, включаючи метабісульфіти, що походять від мальтодекстрину, який входить до складу лимонного ароматизатора. Украй рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт, оскільки процедура може бути повторена, якщо ви не повністю очистите кишечник. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приготуйтеся до того, що після прийому дози Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках у вас можуть виникнути рідкі або м’які та часті випорожнення в будь-який час. Це нормально і свідчить про те, що ліки працюють. Буде доцільним забезпечити собі доступ до туалету, доки ефекти не минуть.

Дуже важливо дотримуватися спеціальної дієти (з низьким вмістом твердої їжі) напередодні дня, коли заплановано процедуру. З моменту початку прийому пакетиків цього лікарського засобу ви не повинні вживати жодної твердої їжі, доки процедура не буде завершена. Завжди дотримуйтесь дієтичних рекомендацій свого лікаря. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар не вказав інше, ви не повинні приймати більше, ніж рекомендовану дозу, протягом будь-яких 24 годин.

План лікування

Вам повинні були видані два пакетики Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках. Кожен пакетик містить одну дозу для дорослих.

Лікування може бути проведено одним із таких способів:

• Перший пакетик — увечері напередодні дня процедури, другий — вранці в день процедури;
• Перший пакетик — увечері, другий — вночі, обидва напередодні дня процедури. Цей режим рекомендовано для процедур, які проводяться вранці;
• Обидва пакетики — вранці в день процедури. Цей режим підходить лише для процедур, які проводяться вдень.

Інтервал між прийомом двох пакетиків має бути не менше 5 годин.

Вміст кожного пакетика слід розчинити у склянці води. Не розбавлюйте препарат, вживаючи воду відразу після прийому кожного пакетика.

Чекайте приблизно 10 хвилин після прийому кожного пакетика, а потім повільно випийте приблизно від 1,5 до 2 літрів прозорих рідин, зі швидкістю приблизно 250 мл (малий стакан) до 400 мл (великий стакан) на годину. Рекомендуються бульйони та ізотонічні розчини, щоб уникнути дегідратації. Не рекомендується пити виключно воду.

Після прийому другого пакетика випийте 1,5–2 літри рідини. Не їжте і не пийте нічого принаймні за 2 години до процедури або згідно з рекомендаціями вашого лікаря.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ:

Дорослі старше 18 років (включаючи людей похилого віку):

• Крок 1 – Змішайте вміст одного пакетика в чашці з холодною питною водою (приблизно 150 мл).
• Крок 2 – Перемішуйте 2–3 хвилини. Якщо розчин нагрівся під час перемішування, дочекайтеся, поки він охолоне, перш ніж випити весь розчин. Як тільки розчин буде готовий, випийте його одразу. Розчин буде мати каламутний вигляд.

Якщо ви прийняли більше Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Нижче описані відомі побічні ефекти Цитрат флет порошку для орального розчину в пакетиках, перераховані відповідно до частоти їх виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

Біль у животі.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей):

Надмірне розпухання живота (надутість), спрага, дискомфорт у анальній ділянці та прокталгія (біль у прямому кишечнику), втому (слабкість), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудоту.

Не часто (можуть впливати до 1 з 100 людей):

Запаморочення, блювоту, відчуття неможливості контролювати випорожнення (неспроможність кишківника утримувати кал).

Інші побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними):

Анафілаксія або гіперчутливість — це серйозні алергійні реакції. Вам слід негайно звернутися до лікарні, якщо у вас виникнуть труднощі з диханням, починає червоніти шкіра або з’являться інші симптоми, які, на вашу думку, можуть свідчити про серйозну алергійну реакцію.

Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), епілепсія, судоми, ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення, що може викликати запаморочення або незручність), стан сплутаності свідомості, висипання на шкірі, включаючи кропив’янку, свербіж та пурпуру (крововилив під шкіру).

Метеоризм (гази) та біль.

Цей лікарський засіб призначений для того, щоб у вас були дуже регулярні рідкі або м’які випорожнення, схожі на діарею. Однак, якщо після прийому цього препарату ваші випорожнення стають важкими або викликають занепокоєння, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цитрат флет порошку для орального розчину в пакетиках

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Помістіть упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, що вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цитрат флет

• Діючі речовини: натрію пікосульфат 10,0 мг, магнію оксид легкий 3,5 г, лимонна кислота 10,97 г на пакетик.
• Інші складові: калію гідрогенкарбонат, натрію сахаринат, аромат лимона (Мальтодекстрин кукурудзяний, ароматичні речовини природні, ароматичні речовини, ароматичні композиції, сульфіти, включаючи метабісульфіти). Див. розділ 2.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цитрат флет порошок для орального розчину в пакетиках — це кристалічний білий порошок, який постачається в упаковках по 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) або 1000 пакетиків. Кожен пакетик містить одну дозу для дорослих. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у власника дозволу на розміщення в обігу за наступною електронною адресою: [email protected]

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Citrafleet: Хорватія, Данія, Словенія, Норвегія, Чеська Республіка.

CitraFleet: Німеччина, Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Словаччина, Іспанія, Естонія, Фінляндія, Франція, Греція, Нідерланди, Угорщина, Ірландія, Ісландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія), Румунія, Швеція.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2026

Інші джерела інформації

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/