Citrafleet polvere per soluzione orale in bustine

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CitraFleetPolvere per soluzione orale in bustina

picosolfato sodico / ossido di magnesio leggero / acido citrico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è CitraFleet e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CitraFleet
3. Come prendere CitraFleet
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di CitraFleet

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è CitraFleet e a cosa serve

Sta assumendo CitraFleet per pulire l'intestino (incluso il colon) prima di sottoporsi a un qualsiasi intervento diagnostico che richieda un intestino pulito, ad esempio una colonscopia (un procedimento che permette di vedere all'interno dell'intestino mediante uno strumento flessibile e lungo che il medico introduce attraverso l'ano) o un'esplorazione radiologica. CitraFleet è una polvere con aroma e sapore di limone. Contiene due tipi di lassativi mescolati in ogni bustina che, sciolti in acqua ed assunti, svuotano e puliscono l'intestino. È importante avere un intestino vuoto e pulito affinché il medico o il chirurgo possano visualizzarlo chiaramente.

CitraFleet è indicato negli adulti di età superiore ai 18 anni (inclusi gli anziani).

2. Cosa deve sapere prima di assumere CitraFleet

Non prenda CitraFleet se lei:

• è allergico al picosolfato sodico, all'ossido di magnesio, all'acido citrico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• soffre di insufficienza cardiaca congestizia (il suo cuore non riesce a pompare adeguatamente il sangue nel corpo).
• ha una condizione chiamata ritenzione gastrica (lo stomaco non si svuota correttamente).
• ha un'ulcera gastrica (chiamata talvolta ulcera gastrica o duodenale).
• ha un'occlusione intestinale o l'incapacità di produrre movimenti intestinali normali (talvolta chiamato ileo).
• è stato informato dal medico che ha una parete intestinale danneggiata (chiamata anche colite tossica).
• ha il colon gonfio (noto anche come megacolon tossico).
• ha recentemente avuto vomito o nausea.
• ha molta sete o pensa di poter essere gravemente disidratato.
• è stato informato dal medico che ha l'addome gonfio a causa di un accumulo di liquidi (chiamato ascite).
• ha recentemente subito un intervento chirurgico all'addome, ad esempio per appendicite.
• ha o sospetta di avere l'intestino perforato/danneggiato o ostruito (intestino perforato o ostruito).
• è stato informato dal medico di soffrire di una malattia infiammatoria intestinale attiva (come la malattia di Crohn o la colite ulcerosa).
• è stato informato dal medico di avere muscoli danneggiati da cui il contenuto si sta riversando nel sangue (rabdomiolisi).
• ha gravi problemi renali o il medico le ha comunicato che ha troppo magnesio nel sangue (ipermagnesemia).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere CitraFleet se:

• ha recentemente subito un intervento chirurgico all'intestino.
• ha problemi renali o cardiaci.
• ha uno squilibrio idrico e/o elettrolitico (sodio o potassio) o sta assumendo farmaci che potrebbero influenzare l'equilibrio idrico e/o elettrolitico (sodio o potassio) nell'organismo, come diuretici, corticosteroidi o litio.
• soffre di epilessia o ha avuto crisi epilettiche in passato.
• ha bassa pressione sanguigna (ipotensione).
• ha sete o pensa di poter essere leggermente o moderatamente disidratato.
• è anziano o fisicamente debole.
• ha mai avuto bassi livelli di sodio o potassio nel sangue (noto anche come iponatriemia o ipokaliemia).
• ha dolore addominale intenso o persistente e/o presenta sangue nell'evacuazione dopo l'assunzione di CitraFleet, consulti il medico. Questo perché in rari casi CitraFleet è stato associato a infiammazione intestinale (colite).

Tenga presente che dopo aver assunto CitraFleet avrà evacuazioni liquide. Deve assumere liquidi chiari in quantità sufficiente (vedi sezione 3) per compensare la perdita di fluidi e sali. In caso contrario, potrebbe sviluppare disidratazione e bassa pressione sanguigna, che potrebbero causare svenimenti.

Assunzione di CitraFleet con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

CitraFleet può influenzare o essere influenzato da altri medicinali se assunti contemporaneamente. Se sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito, il medico potrebbe decidere di prescriverle un medicinale diverso o di modificare la dose. Pertanto, se non ha ancora parlato con il medico riguardo a questi farmaci, si rivolga nuovamente a lui per sapere cosa fare riguardo a:

• Contraccettivi orali, poiché il loro effetto può essere ridotto.
• Farmaci antidiabetici o medicinali usati per trattare l'epilessia (crisi), poiché il loro effetto può essere ridotto.
• Antibiotici, poiché il loro effetto può essere ridotto.
• Altri lassativi, compresa la crusca.
• Diuretici, come la furosemide, usati per controllare la ritenzione idrica nell'organismo.
• Corticosteroidi, come la prednisone, usati per trattare l'infiammazione in malattie come artrite, asma, febbre da fieno, dermatite e malattie infiammatorie intestinali.
• Digossina, usata per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.
• FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) come l'acido acetilsalicilico e l'ibuprofene, usati per trattare dolore e infiammazione.
• Antidepressivi triciclici come imipramina, amitriptilina e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) come fluoxetina, paroxetina e citalopram, usati per trattare depressione e ansia.
• Antipsicotici come haloperidolo, clozapina e risperidone, usati per trattare la schizofrenia.
• Litio, usato per il trattamento del disturbo bipolare (depressione maniacale).
• Carbamazepina, usata per trattare l'epilessia.
• Penicillamina, usata per il trattamento dell'artrite reumatoide e altre condizioni.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari se avverte stanchezza o capogiri dopo aver assunto CitraFleet.

CitraFleet contiene potassio, sodio e solfiti, inclusi i metabisolfiti

Questo medicinale contiene 5 mmol (cioè 195 mg) di potassio per bustina, quantità da tenere in considerazione nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti con diete povere di potassio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina; ciò equivale a dire che è essenzialmente “privo di sodio”.

Questo medicinale contiene solfiti, inclusi i metabisolfiti, derivanti dalla maltodestrina presente nell'aroma al limone. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

3. Come prendere CitraFleet

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista, poiché la procedura ospedaliera potrebbe dover essere ripetuta se non svuota completamente l'intestino. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Si prepari a sperimentare evacuazioni liquide o molli e frequenti in qualunque momento dopo l'assunzione di una dose di CitraFleet. Questo è normale e indica che il medicinale sta agendo. Sarebbe opportuno assicurarsi di avere accesso a un bagno fino al termine degli effetti.

È importante che segua una dieta speciale (a basso contenuto di solidi) il giorno precedente la data prevista per la procedura. Quando inizia ad assumere le bustine di questo medicinale, non deve assumere cibi solidi fino al termine della procedura. Deve sempre seguire le indicazioni dietetiche del medico. Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.

A meno che non le sia stato diversamente indicato dal medico, non deve assumere una dose superiore a quella raccomandata in un periodo di 24 ore.

Piano di trattamento

Le dovrebbero essere state consegnate due bustine di CitraFleet. Ogni bustina contiene una dose per adulti.

Il trattamento può essere somministrato in uno dei seguenti modi:

• La prima bustina la sera del giorno precedente la procedura e la seconda la mattina del giorno della procedura;
• La prima bustina la sera e la seconda la notte, entrambe il giorno precedente la procedura. Questo schema è raccomandato per le procedure effettuate di prima mattina;
• Entrambe le bustine la mattina del giorno della procedura. Questo schema è adatto solo per procedure effettuate nel pomeriggio.

L'intervallo tra le due bustine deve essere di almeno 5 ore.

Ogni bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua. Non diluisca il prodotto bevendo acqua immediatamente dopo l'assunzione di ciascuna bustina.

Attenda circa 10 minuti dopo l'assunzione di ogni bustina, quindi beva lentamente circa 1,5-2 litri di liquidi trasparenti, a un ritmo di circa 250 ml (bicchiere piccolo) a 400 ml (bicchiere grande) all'ora. Si raccomandano brodi e soluzioni isotoniche per evitare la disidratazione. Si consiglia di non bere esclusivamente acqua.

Dopo aver assunto la seconda bustina, beva 1,5-2 litri di liquidi. Non mangi né beva nulla almeno 2 ore prima della procedura, o secondo le indicazioni del medico.

MODALITÀ D'USO:

Adulti di età superiore a 18 anni (inclusi gli anziani):

• Passo 1 – Mescolare il contenuto di una bustina in una tazza di acqua corrente fredda (circa 150 ml).
• Passo 2 – Agitare per 2-3 minuti. Se la soluzione si riscalda durante l'agitazione, attendere che si raffreddi prima di assumere tutta la soluzione. Una volta pronta, assumere immediatamente la soluzione. La soluzione apparirà torbida.

Se assume una quantità di CitraFleet superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati noti di CitraFleet, elencati in base alla frequenza con cui si verificano:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

Dolore addominale.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Distensione addominale (addome gonfio), sete, fastidio anale e proctalgia (dolore anale), affaticamento (stanchezza), disturbi del sonno, mal di testa, secchezza della bocca, nausea (voglia di vomitare).

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Vertigini, vomito, incapacità di controllare le proprie evacuazioni (incontinenza fecale).

Altri effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

Anafilassi o ipersensibilità, che sono reazioni allergiche gravi. Deve recarsi immediatamente in ospedale se ha difficoltà respiratorie, nota un arrossamento della pelle o presenta qualsiasi altro sintomo che ritiene possa essere manifestazione di una reazione allergica grave.

Iponatriemia (livelli bassi di sodio nel sangue), ipopotassemia (livelli bassi di potassio nel sangue), epilessia, convulsioni (crisi), ipotensione ortostatica (pressione bassa in posizione eretta che può causare capogiri o instabilità), stato confusionale, eruzioni cutanee, inclusa orticaria, prurito (prurito) e porpora (emorragia sotto la pelle).

Flatulenza (gas) e dolore.

Questo medicamento è indicato per consentirle di avere evacuazioni liquide o molli molto regolari, simili a diarrea. Tuttavia, se dopo aver assunto questo medicamento le sue evacuazioni diventano difficili o le causano preoccupazione, deve consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di CitraFleet

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di CitraFleet

• I principi attivi sono picosolfato sodico 10,0 mg, ossido di magnesio leggero 3,5 g, acido citrico 10,97 g per bustina.
• Gli altri componenti sono: bicarbonato di potassio, saccarina sodica, aroma di limone (destrosio di mais, sostanze aromatiche naturali, sostanze aromatiche, preparazioni aromatiche, solfiti, compresi i metabisolfiti). Vedere sezione 2.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

CitraFleet è un medicinale sotto forma di polvere per soluzione orale in bustina, disponibile in confezioni da 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) o 1000 bustine contenenti una polvere cristallina bianca. Ogni bustina contiene una dose per adulto. Solo alcuni formati possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio all'indirizzo e-mail: [email protected]

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Citrafleet: Croazia, Danimarca, Slovenia, Norvegia, Repubblica Ceca.

CitraFleet: Germania, Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Slovacchia, Spagna, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Olanda, Ungheria, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Liechtenstein, Lituania, Lussemburgo, Malta, Polonia, Portogallo, Regno Unito (Irlanda del Nord), Romania, Svezia.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2026

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/