CitraFleet proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

CitraFleetProszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

sól sodowa pikosulfatu / tlenek magnezu lekki / kwas cytrynowy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest CitraFleet i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CitraFleet

3. Jak stosować CitraFleet

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania CitraFleet

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CitraFleet i do czego służy

Przyjmujesz CitraFleet w celu oczyszczenia jelit (w tym okrężnicy) przed wykonaniem dowolnego zabiegu diagnostycznego wymagającego czystych jelit, na przykład kolonoskopii (zabiegu pozwalającego na zajrzenie do wnętrza jelita za pomocą elastycznego i długiego instrumentu wprowadzanego przez lekarza przez odbyt) lub badania rentgenowskiego. CitraFleet to proszek o smaku i zapachu cytrynowym. Zawiera dwa rodzaje środków przeczyszczających w każdej saszetce, które po rozpuszczeniu w wodzie i zażyciu opróżniają i oczyszczają jelita. Bardzo ważne jest, aby jelita były puste i czyste, aby lekarz lub chirurg mógł dobrze je obejrzeć.

CitraFleet wskazany jest u dorosłych powyżej 18. roku życia (łącznie z osobami starszymi).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku CitraFleet

Nie przyjmuj leku CitraFleet, jeśli:

• jesteś uczulony na pikosulfat sodu, tlenek magnezu, kwas cytrynowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• cierpisz na niewydolność serca (serce nie jest w stanie odpowiednio pompować krwi po organizmie).
• masz stan zwany zatrzymaniem treści w żołądku (żołądek nie opróżnia się prawidłowo).
• masz wrzód żołądka (czasem nazywany wrzodem żołądka lub dwunastniczy).
• masz zablokowany jelito lub niemożność wywołania normalnych ruchów jelitowych (czasem nazywane jąłcem).
• lekarz poinformował Cię, że masz uszkodzoną ścianę jelita (tzw. kolitę toksyczną).
• masz rozdęte jelito grube (znane również jako toksyczne megakolon).
• ostatnio doświadczyłeś wymiotów lub uczucia wymiotów (nudności lub wymioty).
• masz silne pragnienie lub podejrzewasz, że możesz być poważnie odwodniony.
• lekarz poinformował Cię, że masz obrzęk brzucha spowodowany gromadzeniem się płynu (tzw. wodobrzusze).
• niedawno przeszedłeś operację brzucha, np. z powodu zapalenia wyrostka robaczkowego.
• masz lub podejrzewasz, że możesz mieć przebicie/uszkodzenie lub zablokowanie jelita (przebite lub zablokowane jelito).
• lekarz poinformował Cię, że cierpisz na aktywną chorobę zapalną jelit (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• lekarz poinformował Cię, że masz uszkodzone mięśnie, z których zawartość przedostaje się do krwi (rabdomiolizę).
• masz ciężkie schorzenia nerek lub lekarz poinformował Cię, że masz zbyt dużo magnezu we krwi (hipermagnezemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku CitraFleet, jeśli:

• niedawno przeszedłeś operację jelit.
• masz problemy nerkowe lub sercowe.
• masz zaburzony bilans wodny i/lub elektrolitowy (sód lub potas) lub przyjmujesz leki, które mogą wpływać na bilans wodny i/lub elektrolitowy (sód lub potas) w organizmie, takie jak diuretyki, kortykosteroidy lub lit.
• cierpisz na padaczkę lub miałeś napady padaczkowe.
• masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• masz pragnienie lub podejrzewasz, że możesz być odwodniony w stopniu lekkim do umiarkowanego.
• jesteś osobą starszą lub fizycznie osłabioną.
• miałeś kiedykolwiek niski poziom sodu lub potasu we krwi (tzw. hiponatremię lub hipokaliemię).
• masz silny lub trwający ból brzucha i/lub krwawienie z odbytu po zażyciu leku CitraFleet – skonsultuj się z lekarzem. Dzieje się tak, ponieważ rzadko CitraFleet może być powiązany z zapaleniem jelita (kolitą).

Pamiętaj, że po zażyciu leku CitraFleet będziesz miał wodniste stolce. Należy spożywać wystarczającą ilość przejrzystych płynów (zobacz punkt 3), aby uzupełnić utratę płynów i soli. W przeciwnym razie możesz doświadczyć odwodnienia i obniżenia ciśnienia krwi, co może prowadzić do omdlenia.

Stosowanie leku CitraFleet z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Lek CitraFleet może wpływać na działanie lub być wpływany przez inne leki, jeśli są przyjmowane jednocześnie. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, lekarz może zdecydować o podaniu Ci innego leku lub dostosowaniu dawki. Dlatego jeśli jeszcze nie rozmawiałeś z lekarzem na temat tych leków, skontaktuj się ponownie, aby dowiedzieć się, co należy zrobić w odniesieniu do:

• doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ ich działanie może być osłabione.
• leków przeciwdiabetycznych lub leków stosowanych w leczeniu padaczki (napadów), ponieważ ich działanie może być osłabione.

-Antybiotyki, ponieważ ich działanie może być osłabione.

• inne środki przeczyszczające, w tym błonnik zbożowy (np. otręby).
• diuretyki, takie jak furozemyd, stosowane do kontrolowania zatrzymania płynów w organizmie.
• kortykosteroidy, takie jak prednizolon, stosowane w leczeniu stanów zapalnych w chorobach takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, astma, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie skóry i choroby zapalne jelit.
• derywatki cyfrowca (digoksyna), stosowane w leczeniu niewydolności serca.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak kwas acetylosalicylowy i ibuprofen, stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina i amitryptylina, oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluoksetyna, paroksetyna i citalopram, stosowane w leczeniu depresji i lęku.
• leki przeciwpsychotyczne, takie jak haloperidol, klozapina i rysperydon, stosowane w leczeniu schizofrenii.
• lit stosowany w leczeniu maniakalnej depresji (zaburzenia dwubiegunowego).
• karbamazepinę, stosowaną w leczeniu padaczki.
• penicylaminę, stosowaną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych schorzeń.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, jeśli po zażyciu leku CitraFleet odczuwasz zmęczenie lub zawroty głowy.

Lek CitraFleet zawiera potas, sód i siarczyny, w tym metabisulfitany

Ten lek zawiera 5 mmol (lub 195 mg) potasu na porcję, co należy uwzględnić u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących dietę ubogą w potas.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na porcję; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Ten lek zawiera siarczyny, w tym metabisulfitany, pochodzące z maltodekstryny obecnej w aromacie cytrynowym. Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.

3. Jak przyjmować CitraFleet

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę, ponieważ procedura szpitalna może wymagać powtórzenia, jeśli nie dojdzie do pełnego opróżnienia jelit. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przygotuj się na to, że po przyjęciu dawki CitraFleet w dowolnym momencie mogą wystąpić płynne lub miękkie i częste wypróżnienia. Jest to normalne i świadczy o działaniu leku. Warto zadbać o dostęp do toalety, aż ustąpią efekty działania leku.

Ważne jest, aby dzień przed zaplanowaną procedurą przestrzegać specjalnej diety (o niskiej zawartości substancji stałych). Od momentu rozpoczęcia przyjmowania zawartości saszetek tego leku nie wolno spożywać żadnych pokarmów stałych aż do zakończenia procedury. Zawsze należy przestrzegać zaleceń dietetycznych wydanych przez lekarza. W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Chyba że lekarz zaleci inaczej, nie należy przyjmować więcej niż zalecaną dawkę w ciągu 24 godzin.

Schemat leczenia

Powinno się otrzymać dwie saszetki CitraFleet. Każda saszetka zawiera dawkę dorosłego.

Leczenie może być przeprowadzone według jednego z poniższych schematów:

• Pierwszą saszetkę przyjąć późnym popołudniem dnia poprzedzającego procedurę, a drugą – rano w dniu procedury,
• Pierwszą saszetkę przyjąć popołudniu, a drugą – wieczorem, obie dnia poprzedzającego procedurę. Ten schemat jest zalecany w przypadku procedur przeprowadzanych wcześnie rano.
• Obie saszetki przyjąć rano w dniu procedury. Ten schemat jest odpowiedni wyłącznie dla procedur przeprowadzanych po południu.

Czas między przyjęciem dwóch saszetek powinien wynosić co najmniej 5 godzin.

Zawartość każdej saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Nie należy rozcieńczać produktu poprzez spożycie dodatkowej wody bezpośrednio po przyjęciu każdej saszetki.

Odczekaj około 10 minut po przyjęciu każdej saszetki, a następnie powoli wypij od 1,5 do 2 litrów płynów przejrzystych, w tempie około 250 ml (mała szklanka) do 400 ml (duża szklanka) na godzinę. Zaleca się buliony i roztwory izotoniczne w celu zapobiegania odwodnieniu. Nie zaleca się picia wyłącznie wody.

Po przyjęciu drugiej saszetki należy wypić 1,5–2 litry płynów. Nie jedz i nie pij niczego co najmniej 2 godziny przed procedurą lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

SPOSÓB STOSOWANIA:

Dorośli powyżej 18 roku życia (w tym osoby starsze):

• Krok 1 – Zawartość jednej saszetki wymieszaj w szklance zimnej wody pitnej (około 150 ml).
• Krok 2 – Wytrząśnij przez 2–3 minuty. Jeśli roztwór ogrzeje się podczas mieszania, odczekaj, aż ostygnie, zanim wypijesz całą zawartość. Gdy roztwór będzie gotowy, należy go natychmiast wypić. Roztwór będzie mętny.

Jeśli przyjmiesz więcej CitraFleet niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego produktu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Poniżej opisano znane działania niepożądane związane z lekiem CitraFleet, wymienione według częstości ich występowania:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Ból brzucha.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

Nadmierne wzdęcia brzucha (brzuch wzdęty), pragnienie, dolegliwości okołoodbytowe i proctalgia (ból odbytu), zmęczenie, zaburzenia snu, ból głowy, suchość w ustach, nudności.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

Omdlenia, wymioty, niemożność kontrolowania wypróżnień (nietrzymanie stolca).

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Anafilaksja lub nadwrażliwość, które są ciężkimi reakcjami alergicznymi. Należy natychmiast udać się do szpitala, jeśli wystąpią trudności z oddychaniem, zaczerwienienie skóry lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną.

Hiponatremia (niski poziom sodu we krwi), hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi), padaczka, napady drgawkowe, hipotensja ortostatyczna (obniżone ciśnienie krwi po wstaniu, co może powodować zawroty głowy lub osłabienie), stany dezorientacji, wysypki skórne, w tym pokrzywka, świąd i purpura (krwawienie pod skórą).

Wzdęcia (gazy) i ból.

Ten lek jest wskazany w celu umożliwienia regularnych, płynnych lub miękkich stolców, przypominających biegunkę. Jeśli jednak po zażyciu tego leku stolce stają się trudne do wypróżnienia lub powodują niepokój, należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku CitraFleet

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład CitraFleet

• Substancje czynne to pikkosulfonian sodu 10,0 mg, lekki tlenek magnezu 3,5 g, kwas cytrynowy 10,97 g na saszetkę.
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan potasu, sacharyna sodowa, aromat cytrynowy (dekstryna z kukurydzy, naturalne substancje zapachowe, substancje zapachowe, przygotowania zapachowe, siarczany, w tym metabisulfitany). Zobacz punkt 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

CitraFleet to proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce, dostępny w opakowaniach zawierających 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) lub 1000 saszetek zawierających biały proszek krystaliczny. Każda saszetka zawiera dawkę dorosłego. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu pod następującym adresem e-mail: [email protected]

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Citrafleet: Chorwacja, Dania, Słowenia, Norwegia, Republika Czeska.

CitraFleet: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Hiszpania, Węgry, Irlandia, Islandia, Włochy, Łotwa, Liechtenstein, Litwa, Luksemburg, Malta, Niemcy, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Szwecja, Wielka Brytania (Irlandia Północna).

Data ostatniej rewizji tego ulotki: styczeń 2026

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/