Цитрат флет порошок для раствора орального в пакетиках

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цитрат флет порошок для раствора орального в пакетиках

пикосульфат натрия / оксид магния легкий / кислота лимонная

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется прочитать ее повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цитрат флет и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Цитрат флет
3. Как принимать Цитрат флет
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цитрат флет
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цитрат флет и для чего он применяется

Вы принимаете Цитрат флет для очищения кишечника (включая толстую кишку) перед диагностической процедурой, требующей чистого кишечника, например перед колоноскопией (процедурой, позволяющей врачу осмотреть внутреннюю часть кишечника с помощью гибкого длинного инструмента, который вводится через анальное отверстие) или рентгенологическим исследованием. Цитрат флет — это порошок с лимонным ароматом и вкусом. Каждый пакетик содержит два типа слабительных веществ, которые при растворении в воде и приёме внутрь опорожняют и очищают кишечник. Очень важно, чтобы кишечник был пустым и чистым, чтобы врач или хирург мог хорошо его рассмотреть.

Цитрат флет показан взрослым пациентам в возрасте старше 18 лет (включая пожилых людей).

2. Что нужно знать перед началом приема Цитрат флет

Не принимайте Цитрат флет, если вы:

• имеете аллергию на пикосульфат натрия, оксид магния, лимонную кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в разделе 6);
• страдаете сердечной недостаточностью (ваше сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму);
• имеете заболевание, называемое задержкой опорожнения желудка (гастростаз);
• имеете язву желудка (иногда называемую гастродуоденальной язвой);
• имеете непроходимость кишечника или отсутствие нормальной перистальтики (иногда называемую паралитическим илеусом);
• были проинформированы врачом о повреждении стенки кишечника (так называемая токсическая колит);
• имеете расширенную толстую кишку (так называемый токсический мегаколон);
• недавно испытывали рвоту или тошноту;
• сильно испытываете жажду или считаете, что можете быть серьезно обезвожены;
• были проинформированы врачом о скоплении жидкости в брюшной полости (асцит);
• недавно перенесли операцию на брюшной полости, например, по поводу аппендицита;
• имеете или подозреваете повреждение или непроходимость кишечника (перфорация или обструкция кишечника);
• были проинформированы врачом о наличии активного воспалительного заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
• были проинформированы врачом о повреждении мышц с выходом их содержимого в кровь (рабдомиолиз);
• имеете тяжелые заболевания почек или врач сообщил вам о повышенном уровне магния в крови (гипермагниемия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цитрат флет, если:

• недавно перенесли операцию на кишечнике;
• имеете заболевания почек или сердца;
• имеете нарушение водно-электролитного баланса (натрия или калия) или принимаете лекарства, которые могут влиять на водно-электролитный баланс (натрия или калия) в организме, такие как диуретики, кортикостероиды или литий;
• страдаете эпилепсией или имели приступы судорог;
• имеете низкое артериальное давление (гипотензия);
• испытываете жажду или считаете, что можете быть слегка или умеренно обезвожены;
• являетесь пожилым или физически ослабленным;
• ранее у вас отмечалось низкое содержание натрия или калия в крови (так называемая гипонатриемия или гипокалиемия);
• у вас возник сильный или продолжительный болевой синдром в животе и/или кровотечение из анального отверстия после приема Цитрат флет — в этом случае немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что в редких случаях Цитрат флет может вызывать воспаление кишечника (колит).

Имейте в виду, что после приема Цитрат флет у вас будут жидкие испражнения. Вы должны пить достаточное количество прозрачных жидкостей (см. раздел 3), чтобы восполнить потерю жидкости и солей. В противном случае вы можете столкнуться с обезвоживанием и снижением артериального давления, что может привести к потере сознания.

Прием Цитрат флет с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Цитрат флет может влиять на действие других препаратов или сам подвергаться влиянию, если вы принимаете их одновременно. Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов, ваш врач может решить назначить вам другое лекарство или скорректировать дозировку. Поэтому, если вы еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к нему за разъяснениями относительно:

• оральных контрацептивов, поскольку их действие может быть ослаблено;
• антидиабетических препаратов или лекарств, применяемых для лечения эпилепсии (судорог), поскольку их действие может быть ослаблено;
• антибиотиков, поскольку их действие может быть ослаблено;
• других слабительных, включая отруби;
• диуретиков, таких как фуросемид, применяемых для контроля задержки жидкости в организме;
• кортикостероидов, таких как преднизон, применяемых для лечения воспалительных заболеваний, например, артрита, астмы, сенной лихорадки, дерматита и воспалительных заболеваний кишечника;
• дигоксина, применяемого для лечения сердечной недостаточности;
• нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, применяемых для лечения боли и воспаления;
• трициклических антидепрессантов, таких как имипрамин и амитриптилин, и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), таких как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, применяемых для лечения депрессии и тревожных расстройств;
• антипсихотических препаратов, таких как галоперидол, клозапин и рисперидон, применяемых для лечения шизофрении;
• лития, применяемого для лечения маниакально-депрессивного психоза (биполярного расстройства);
• карбамазепина, применяемого для лечения эпилепсии;
• пеницилламина, применяемого для лечения ревматоидного артрита и других состояний.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если после приема Цитрат флет вы чувствуете усталость или головокружение.

Цитрат флет содержит калий, натрий и сульфиты, включая метабисульфиты

Этот препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия на пакетик, что следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или при соблюдении бессолевой диеты.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Этот препарат содержит сульфиты, включая метабисульфиты, входящие в состав мальтодекстрина, содержащегося в лимонном ароматизаторе. В редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Цитрат флет

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом, поскольку медицинская процедура может потребовать повторного проведения, если вы не полностью очистите кишечник. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте готовы к появлению жидких или мягких и частых испражнений в любое время после приёма дозы Цитрат флет. Это нормально и свидетельствует о том, что препарат действует. Будет разумно убедиться, что у вас есть доступ к туалету, пока эффект не пройдёт.

Важно соблюдать особую диету (с низким содержанием твёрдых продуктов) в день, предшествующий запланированной процедуре. С момента начала приёма пакетиков этого лекарственного средства вы не должны употреблять никакую твёрдую пищу до завершения процедуры. Вы всегда должны следовать диетическим рекомендациям вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если только ваш врач не указал иное, вы не должны принимать более рекомендованной дозы в течение любого 24-часового периода.

План лечения

Вам должны были выдать два пакетика Цитрат флет. Каждый пакетик содержит одну дозу для взрослых.

Лечение может быть проведено одним из следующих способов:

• Первый пакетик — вечером накануне процедуры, второй — утром в день процедуры;
• Первый пакетик — вечером, второй — ночью, оба — накануне процедуры. Этот режим рекомендуется для процедур, проводимых ранним утром.
• Оба пакетика — утром в день процедуры. Этот режим подходит только для процедур, проводимых во второй половине дня.

Интервал между приёмом двух пакетиков должен составлять не менее 5 часов.

Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды. Не разбавляйте препарат, не пейте воду сразу после приёма каждого пакетика.

Подождите около 10 минут после приёма каждого пакетика, а затем постепенно выпейте приблизительно от 1,5 до 2 литров прозрачных жидкостей, со скоростью примерно 250 мл (маленький стакан) до 400 мл (большой стакан) в час. Рекомендуются бульоны и изотонические растворы для предотвращения обезвоживания. Не рекомендуется пить исключительно воду.

После приёма второго пакетика выпейте 1,5–2 литра жидкости. Не ешьте и не пейте ничего по крайней мере за 2 часа до процедуры или в соответствии с рекомендациями вашего врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:

Взрослые старше 18 лет (включая пожилых людей):

• Шаг 1 – Смешайте содержимое одного пакетика с водой из-под крана (примерно 150 мл).
• Шаг 2 – Перемешайте в течение 2–3 минут. Если раствор нагрелся при перемешивании, дождитесь, пока он остынет, прежде чем выпить весь раствор. Как только раствор будет готов, принимайте его немедленно. Раствор будет мутным.

Если вы приняли больше Цитрат флет, чем нужно, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены известные побочные эффекты препарата Цитрат флет, с указанием частоты их возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Боль в животе.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Вздутие живота (надутый живот), жажда, анальный дискомфорт и прокталгия (боль в анальной области), утомляемость (усталость), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота (предрасположенность к рвоте).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Головокружение, рвота, невозможность контролировать стул (кишечная недержательность).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):

Анафилаксия или гиперчувствительность — тяжелые аллергические реакции. Вам необходимо немедленно обратиться в больницу, если у вас появляются затруднения при дыхании, покраснение кожи или любые другие симптомы, которые вы считаете возможными признаками тяжелой аллергической реакции.

Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), эпилепсия, судороги (припадки), ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, которое может вызывать головокружение или ощущение неустойчивости), спутанность сознания, кожные высыпания, включая крапивницу, зуд и пурпуру (кровоизлияния под кожу).

Метеоризм (газы) и боль.

Этот препарат предназначен для того, чтобы у вас были очень регулярные жидкие или мягкие испражнения, напоминающие диарею. Однако, если после приема этого препарата у вас стул становится трудным или вызывает беспокойство, вы должны проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цитрат флет

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на пакетике после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цитрат флет

• Действующие вещества: натрия пикосульфат 10,0 мг, оксид магния лёгкий 3,5 г, лимонная кислота 10,97 г на пакетик.
• Прочие компоненты: гидрокарбонат калия, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный (мальтодекстрин кукурузный, натуральные ароматические вещества, ароматические вещества, ароматические композиции, сульфиты, включая метабисульфиты). См. раздел 2.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цитрат флет — порошок для раствора орального в пакетиках, выпускаемый в упаковках по 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) или 1000 пакетиков, содержащих белый кристаллический порошок. Каждый пакетик содержит одну дозу для взрослого. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к держателю регистрационного удостоверения по следующему адресу электронной почты: [email protected]

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Citrafleet: Хорватия, Дания, Словения, Норвегия, Чешская Республика.

CitraFleet: Германия, Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Словакия, Испания, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Нидерланды, Венгрия, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Великобритания (Северная Ирландия), Румыния, Швеция.

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2026 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/