Циталопрам Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Циталопрам Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують
- 2. Перед прийомом Циталопрам Вір 20 мг таблетки
- 3. Як застосовувати Циталопрам Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Циталопрам Вір 20 мг таблеток
- 6. Додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Циталопрам Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Циталопрам
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Зміст інструкції
- Що таке Циталопрам Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого їх застосовують
- Перед застосуванням таблеток Циталопрам Вір 20 мг
- Як застосовувати таблетки Циталопрам Вір 20 мг
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання таблеток Циталопрам Вір 20 мг
- Додаткова інформація
1. Що таке Циталопрам Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують
Циталопрам Вір є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці засоби допомагають нормалізувати рівень серотоніну в мозку. Порушення рівня серотоніну в мозку є ключовим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Циталопрам Вір призначається для:
- Лікування депресії та профілактики рецидивів.
- Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
- Лікування обсесивно-компульсивного розладу.
2. Перед прийомом Циталопрам Вір 20 мг таблетки
Не приймайте Циталопрам Вір
- Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до циталопраму або до будь-якого з інших компонентів препарату Циталопрам Вір.
- Якщо ви одночасно приймаєте інгібітори моноамінооксидази (також відомі як ІМАО, наприклад, селегілін або моклобемід) або приймали їх протягом останніх двох тижнів.
- Ваш лікар повідомить вам, як починати прийом циталопраму після припинення прийому ІМАО (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
- Якщо ви одночасно приймаєте пімозид (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
- Якщо у вас вроджений тип порушення серцевого ритму або коли-небудь виникали такі епізоди (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця).
- Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
- Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Також перегляньте розділ «Прийом інших лікарських засобів» нижче.
Будьте особливо обережні при прийомі Циталопрам Вір
Прийом у дітей та підлітків молодше 18 років:
Зазвичай Циталопрам Вір не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці ліки, мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (особливо агресія, конфліктна поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Циталопрам Вір пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Циталопрам Вір пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, повідомте лікарю. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Циталопрам Вір, з’являються або погіршуються описані вище симптоми.
У цій віковій групі не доведена довгострокова безпека Циталопрам Вір щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку.
- Якщо вас лікують від панічних атак — на початку лікування може погіршуватися тривожність. Ваш лікар скоригує лікування (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Вір»).
- Якщо у вас епілепсія — існує потенційний ризик судом при прийомі антидепресантів. Якщо частота судом зростає, лікування Циталопрам Вір слід припинити.
- Якщо у вас були епізоди манії/гіпоманії — Циталопрам Вір слід застосовувати з обережністю, а при виникненні маніакальної фази — припинити.
- Якщо у вас цукровий діабет — лікування Циталопрам Вір може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
- Якщо у вас розвинуться симптоми, такі як неприємне почуття тривоги, психомоторне збудження та потреба рухатися, часто супроводжуються неможливістю сидіти або стояти спокійно, зазвичай пов’язані з суб’єктивним почуттям тривоги (акатизія). Ці симптоми найімовірніше виникають у перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких виникають ці симптоми, підвищення дози може бути шкідливим і може погіршити стан.
- Якщо у вас є порушення згортання крові. Циталопрам Вір може спричинити кровотечі (наприклад, у шкірі та слизових оболонках) або якщо ви вагітні (див. «Вагітність»).
- Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
- Якщо у вас є шлунковий вираз або були кровотечі у шлунку чи кишечнику.
- Якщо ви проходите електросудомну терапію. Рекомендується обережність, оскільки досвід застосування обмежений.
- Якщо у вас є так званий серотоніновий синдром. Це захворювання може проявлятися у вигляді поєднання симптомів: збудження, тремтіння, м’язові скорочення та підвищення температури. Лікування Циталопрам Вір слід негайно припинити.
- Якщо ви приймаєте рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum). Сумісне застосування може збільшити частоту побічних реакцій (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
- Якщо у вас є серйозні захворювання нирок або печінки. Циталопрам Вір не повинен застосовуватися у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. У пацієнтів із серйозними захворюваннями печінки рекомендується зниження дози Циталопрам Вір.
- Якщо у вас є психоз із депресивними епізодами.
- Якщо ви схильні до певних порушень (подовження так званого інтервалу QT на електрокардіограмі — ЕКГ), або підозрюється вроджений синдром подовження QT, або у вас низький рівень калію або магнію (гіпокаліємія/гіпомагніємія).
- Якщо ви припиняєте лікування, оскільки можуть виникнути реакції відміни (див. розділ «Якщо ви припините прийом Циталопрам Вір»).
Реакції відміни включають: запаморочення, відчуття мурашок або оніміння, головний біль, нудоту та тривожність. Більшість реакцій відміни є легкими і самолікуються. Якщо лікування необхідно припинити, рекомендується поступово знижувати дозу протягом 1–2 тижнів.
- Якщо у вас є або були захворювання серця або нещодавно був інфаркт міокарда.
- Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
- Якщо ви помітили, що серцебиття швидке або нерегулярне, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
У пацієнтів, які лікуються цими ліками, спостерігається підвищений ризик кісткових переломів.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для початку дії — зазвичай дві тижні, а іноді й більше.
Такі думки більш імовірні, якщо:
- у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство.
- ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубської поведінки у психічно хворих дорослих молодше 25 років, яким призначали антидепресанти.
- у вас з’явилися думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент — негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії чи тривожності або зміни у вашій поведінці.
Деякі ліки з групи, до якої належить Циталопрам Вір (так звані ІССС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.
Прийом інших лікарських засобів
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Майте на увазі, що це може стосуватися ліків, які ви приймали давно або які плануєте приймати в майбутньому.
Деякі ліки можуть спричинити проблеми при їхньому прийомі разом із Циталопрам Вір:
- Антидепресанти типу інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО), такі як фенелзин, ізокарбоксазид і транилципромін. Не приймайте циталопрам раніше ніж через 14 днів після припинення лікування незворотним ІМАО. Не приймайте циталопрам раніше вказаного часу після припинення лікування оборотним ІМАО (наприклад, моклобемід), як описано в інструкції до цього ІМАО. Не приймайте ІМАО раніше ніж через 7 днів після припинення лікування циталопрамом.
- Не застосовуйте циталопрам, якщо ви приймаєте селегілін у дозі понад 10 мг/добу.
- Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте пімозид (для психічних захворювань).
- Ліки від депресії, наприклад, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, бупропіон, трициклічні антидепресанти, такі як нортріптилін, дезипрамін, кломіпрамін, та звіробій (Hypericum perforatum).
- Ліки від мігрені, наприклад, суматріптан та інші триптани.
- Ліки від болю, наприклад, трамадол.
- Ліки від болю та запалення, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, ібупрофен, кетопрофен, диклофенак.
- Ліки від інфекцій, наприклад, антибіотик лінезолід.
- Ліки для запобігання згортанню крові (антикоагулянти), наприклад, варфарин, ацетилсаліцилова кислота, дипіридамол, тиклопідин.
- Ліки від нерегулярного серцебиття, наприклад, пропафенон, флекаїнід.
- Ліки від серцевої недостатності, наприклад, метопролол.
- Ліки від шлункового виразу, наприклад, омепразол, лансопразол, циметидин.
- Ліки від психічних захворювань, наприклад, літій, рісперідон, хлорпромазин, тіорідазин, хлорпротіксен, галоперидол, похідні фенотіазину.
- Ліки від малярії, наприклад, мефлохін і особливо галофантрин.
- Інші ліки з серотонінергічним ефектом, такі як окситриптан або триптофан.
- Ліки, що подовжують інтервал QT або знижують рівень калію/магнію в крові.
- Ліки від грибкових інфекцій, наприклад, флуконазол.
Не приймайте Циталопрам Вір
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або ліки, які самі можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин), ліки від малярії, особливо галофантрин, певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.
Прийом Циталопрам Вір разом з їжею та напоями
Рекомендується не вживати алкоголю під час лікування Циталопрам Вір.
Циталопрам Вір можна приймати як з їжею, так і без неї.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.
Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність досі не спостерігався.
Вагітність
Досвід застосування Циталопрам Вір під час вагітності обмежений. Не приймайте Циталопрам Вір, якщо ви вагітні або плануєте вагітність, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Не припиняйте різко лікування Циталопрам Вір.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте Циталопрам Вір у останні 3 місяці вагітності, оскільки у дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Зазвичай ці симптоми з’являються протягом перших 24 годин після народження. Вони включають: неможливість спати або нормально харчуватися, проблеми з диханням, яке може стати швидшим (симптом разом із синьою шкірою при постійній легеневій гіпертензії новонароджених (ПЛГН)), синювату або надмірно гарячу чи холодну шкіру, неприємні відчуття, постійний плач, тверді або м’які м’язи, летаргію, тремтіння, тики або судоми. Якщо у дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем, який вам порадить.
Якщо ви приймаєте Циталопрам Вір на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик обильних післяпологових маткових кровотеч, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Циталопрам Вір, щоб змогти вам допомогти.
Годування грудьми
Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте Циталопрам Вір, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Циталопрам може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як циталопрам впливає на вас. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо маєте сумніви.
Важлива інформація щодо деяких компонентів цього лікарського засобу:
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не містить глютен.
3. Як застосовувати Циталопрам Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Циталопраму Вір, які дав лікар.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Циталопрам Вір 20 мг — це таблетки для перорального застосування. Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі, одноразово. Їх слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (склянкою води), не пережовуючи.
Звичайна доза:
Дорослі:
Депресія
Звичайна доза — 20 мг на добу. В залежності від індивідуальної відповіді пацієнта та тяжкості депресії, лікар може поступово збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Панічний розлад
Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня. Потім дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо лікар вважає за потрібне, дозу можна підвищити до максимальної — 40 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Літні пацієнти (старші 65 років)
Лікування у літніх пацієнтів слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.
Загалом, літні пацієнти не повинні приймати більше 20 мг на добу.
Пацієнти з особливими ризиками
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг.
Рекомендується дотримуватися обережності та ретельно підбирати дозу пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки.
Пацієнтів із порушенням функції печінки слід регулярно обстежувати клінічно.
Ниркова недостатність
Лікар може вирішити призначити меншу дозу, ніж зазначено вище.
При тяжкому порушенні функції нирок застосування циталопраму не рекомендується, оскільки відсутня інформація щодо його використання у цих пацієнтів.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Циталопрам Вір не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків молодше 18 років (див. «Особливі застереження щодо Циталопраму Вір»).
Перорально.
Циталопрам Вір слід приймати як одну щоденну дозу — вранці або ввечері. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншою рідиною.
Тривалість лікування:
Циталопрам Вір не діє одразу. Перш ніж ви відчуєте покращення, може знадобитися 2–4 тижні. Це нормально для цих ліків.
При лікуванні панічних розладів повна терапевтична відповідь може проявитися протягом 3 місяців. Може знадобитися продовжувати лікування кілька місяців.
Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки це рекомендує лікар. Не припиняйте їх прийом, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не порадив інше. Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Симптоми, що спостерігаються після припинення лікування:
Різке припинення лікування слід уникати. Коли лікування циталопрамом припиняється, дозу слід поступово зменшувати протягом 1–2 тижнів, щоб знизити ризик появи симптомів відміни (див. розділи «Якщо ви припинили лікування Циталопрамом Вір» та «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви відчуваєте, що дія циталопраму надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Вір, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.
Симптоми при передозуванні:
Сонливість, стан, близький до втрати свідомості, з пригніченою психічною активністю та зниженою здатністю реагувати на подразники (кома, ступор), судоми, зміни ритму серця (наприклад, подовження інтервалу QT), нудота, блювання, пітливість, синюшність шкіри через недостатню кількість кисню в крові (цианоз), гіпервентиляція. Можуть виникнути ознаки серотонінового синдрому (див. «Можливі побічні ефекти»), особливо якщо одночасно приймаються інші ліки.
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Вір
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Циталопрамом Вір
Не припиняйте прийом Циталопраму Вір, якщо цього не порадив лікар.
Рекомендується поступово зменшувати дозу протягом 1–2 тижнів, оскільки після припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни.
Симптоми відміни включають: запаморочення, відчуття поколювання або втрати чутливості, головний біль, нудоту та тривожність. Більшість симптомів відміни є незначними та самолікуються. Рекомендується поступово зменшувати дозу протягом 1–2 тижнів при припиненні лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Вір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо виникнуть наступні побічні ефекти, негайно припиніть прийом Циталопрам Вір і повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні:
- Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, що можуть бути
- симптомами серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.
- Повідомлялося про серотоніновий синдром у пацієнтів, яким проводили лікування цим типом антидепресантів (ІСІЗН). Повідомте лікареві, якщо у вас підвищується температура, тремтіння, м’язові судоми та тривожність, оскільки ці симптоми можуть свідчити про розвиток цього синдрому. Лікування Циталопрам Вір слід негайно припинити.
- Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми, такі як набряк обличчя, язика і/або гортані та/або труднощі з ковтанням або кропив’янка та труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк).
Це дуже серйозні побічні ефекти. Якщо вони виникли, можливо, у вас розвинулася тяжка алергічна реакція на Циталопрам Вір. Може знадобитися невідкладна медична допомога або госпіталізація.
- Усі ці дуже серйозні побічні ефекти зустрічаються дуже рідко.
Наступні побічні ефекти повідомлялися з такою частотою:
Дуже часто (у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):
- Порушення серцебиття
- Головний біль, тремтіння, запаморочення
- Нечітке бачення
- Нудота, сухість у роті, запор, діарея
- Підвищена пітність
- Відчуття слабкості (летаргія)
- Сонливість, труднощі заснути, збудження, нервозність
Часто (у 1–10 з 100 лікованих пацієнтів):
- Прискорене серцебиття
- Зниження ваги, підвищення ваги
- Мігрень, м’язові болі або втрата чутливості
- Порушення зору
- Виділення з носа, запалення пазух
- Нестравність/пекучий біль, блювота, біль у животі, метеоризм, підвищене слиновиділення
- Проблеми з виведенням сечі (порушення сечовипускання), надмірне виділення сечі
- Висип, свербіж
- Запаморочення при швидкому підйомі, низький або високий тиск
- Втому, ікоту, порушення смаку
- Нездатність жінки досягти оргазму, біль під час менструації, імпотенція, порушення еякуляції
- Порушення сну, труднощі з концентрацією, незвичайні сни, втрата пам’яті, тривожність, зниження лібідо, підвищений апетит, знижений апетит, відсутність емоцій або ентузіазму, сплутаність свідомості.
Рідко (у 1–10 з 1000 лікованих пацієнтів):
- Повільне серцебиття
- Порушення рухової системи (екстрапірамідні розлади), судоми
- Шум у вухах (тинітус)
- Кашель
- Підвищена чутливість до світла
- Біль у м’язах
- Алергічні реакції, запаморочення, загальне погіршення самопочуття
- Підвищення рівня ферментів печінки
- Відчуття оптимізму, радості та добробуту (ефорія), підвищене сексуальне бажання.
Дуже рідко (у 1–10 з 10 000 лікованих пацієнтів):
- Кровотеча (наприклад, вагінальна, шлунково-кишкова, шкірна та слизових оболонок)
- Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія) та захворювання, відоме як СІГАД (синдром
- неправильного виділення антидіуретичного гормону), особливо у літніх людей
- Серотоніновий синдром
- Думки про самогубство або суїцидальна поведінка, неможливість сидіти спокійно та
- внутрішнє хвилювання
Надзвичайно рідко (у менш ніж 1 з 10 000 лікованих пацієнтів), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):
- Нерегулярне серцебиття (аритмія)
- Набряк і свербіж (ангіоневротичний набряк) на шкірі або в тканинах, що оточують внутрішні порожнини
- тіла (слизова оболонка)
- Біль у суглобах
- Тяжка алергічна реакція, що раптово виникає, характеризується різким зниженням тиску,
- свербіжем шкіри, висипом і труднощами з диханням
- Незвичайне виділення молока з молочних залоз (галакторея)
- Галюцинації, постійна гіперактивність і швидка зміна настрою та думок, втрата зв’язку з реальністю, разом із почуттям нереальності та дивності, напади паніки
- Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
Реакції гіперчутливості:
Шок (різке зниження артеріального тиску, блідість, збудження, слабкий і прискорений пульс, холодна і волога шкіра, зниження свідомості), спричинений раптовим і сильним розширенням кровоносних судин через тяжку гіперчутливість до певних речовин (анафілактичні реакції).
Симптоми відміни, що спостерігаються після припинення лікування:
Рекомендується поступово знижувати дозу протягом 1–2 тижнів, оскільки після припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни. До симптомів відміни належать: запаморочення, м’язові болі або втрата чутливості, головний біль, нудота та тривожність. Більшість симптомів відміни є легкими і самоліквідуються. Якщо лікування потрібно припинити, рекомендується поступово знижувати дозу протягом 1–2 тижнів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо
це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете
повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами
для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про
побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки
цього лікарського засобу.
5. Зберігання Циталопрам Вір 20 мг таблеток
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати Циталопрам Вір після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому упаковок SIGRE у аптезі. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Циталопрам Вір 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG
- Діючою речовиною є циталопрам. Одна таблетка містить 20 мг циталопраму (у вигляді гідроброміду циталопраму).
- Інші компоненти (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний без глютену, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гліцерол, коповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 5, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Овальні, двоопуклі, білі таблетки з рисками.
Упаковані в блистерні упаковки по 14, 28 та 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.
Інші лікарські форми:
Циталопрам Вір 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.
Власник ліцензії на обіг та виробник
Власник:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) Іспанія
Виробник:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) - Іспанія
Або
RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES
Via Cantonale, Centro Insema CManno- Швейцарія
Цей листок-вкладиш було оновлено у грудні 2020 року
Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/