Citalopram Vir 20 mg compresse rivestite con film EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

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Citalopram VIR 20 mg compresse rivestite con film EFG

Citalopram

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Citalopram VIR 20 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve
Prima di prendere Citalopram VIR 20 mg compresse rivestite con film
Come prendere Citalopram VIR 20 mg compresse rivestite con film
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Citalopram VIR 20 mg compresse rivestite con film
Altre informazioni

1. Che cos'è Citalopram VIR 20 mg compresse e per quale trattamento si utilizza

Citalopram VIR è un inibitore selettivo del reuptake della serotonina (ISRS) e appartiene a un gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci contribuiscono a normalizzare i livelli di serotonina nel cervello. Le alterazioni della serotonina nel cervello sono un fattore chiave nello sviluppo della depressione e di disturbi correlati.

Citalopram è indicato per:

Trattamento della depressione e prevenzione delle ricadute.
Trattamento del disturbo di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

2. Prima di prendere Citalopram VIR 20 mg compresse

Non prenda Citalopram VIR

Se è allergico (ipersensibile) al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di
Citalopram VIR.
Se sta assumendo contemporaneamente inibitori della monoamino-ossidasi (detti anche
IMAO, ad esempio selegilina o moclobemide) o li ha assunti nelle ultime due settimane.
Il medico le dirà come iniziare a prendere il citalopram dopo aver interrotto l’assunzione degli
IMAO (vedere “Uso di altri medicinali”)
Se sta assumendo contemporaneamente pimozide (vedere “Uso di altri medicinali”)
Se soffre da nascita di un disturbo del ritmo cardiaco o ha già avuto un episodio di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Consulti anche la sezione “Uso di altri medicinali” riportata più avanti.

Faccia particolare attenzione con Citalopram VIR

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni:

Normalmente, Citalopram VIR non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Deve inoltre sapere che i pazienti di età inferiore ai 18 anni che assumono questo tipo di medicinali hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e rabbia). Nonostante ciò, il medico può prescrivere Citalopram VIR a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che sia la scelta migliore per loro. Se il medico ha prescritto Citalopram VIR a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discuterne, lo comunichi al medico. Deve informare il medico se compaiono o peggiorano i sintomi descritti in precedenza nei pazienti di età inferiore ai 18 anni che assumono Citalopram VIR.

In questo gruppo di età non è stata dimostrata la sicurezza a lungo termine di Citalopram VIR per quanto riguarda la crescita, la maturità e lo sviluppo cognitivo e comportamentale.

Se viene trattato per attacchi di panico; potrebbe riscontrare un aumento dei sintomi di ansia all’inizio del trattamento. Il medico le regolerà la terapia (vedere paragrafo 3 “Come prendere Citalopram VIR”).
Se soffre di epilessia; esiste un potenziale rischio di convulsioni con i medicinali
antidepressivi. Se aumenta la frequenza delle convulsioni, il trattamento con Citalopram VIR deve essere interrotto.
Se ha avuto episodi di mania/ipomania in passato; Citalopram VIR deve essere usato con cautela e deve essere interrotto se si manifesta una fase maniacale.
Se soffre di diabete; il trattamento con Citalopram VIR può alterare il controllo della glicemia. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
Se sviluppa sintomi come inquietudine spiacevole o angosciosa, agitazione psicomotoria e necessità di muoversi, spesso accompagnati dall’incapacità di stare seduti o in piedi, e di solito associati a una sensazione soggettiva di angoscia (acatisia). Questi sintomi si manifestano con maggiore probabilità nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, aumentare la dose potrebbe essere dannoso e potrebbe peggiorare tali sintomi.
Se ha un disturbo emorragico. Citalopram VIR può causare emorragie (ad esempio emorragie cutanee e mucose) o se è in stato di gravidanza (vedere «Gravidanza»).
Se sta assumendo medicinali che influiscono sulla coagulazione del sangue (vedere “Uso di altri medicinali”).
Se ha un’ulcera gastrica o ha avuto emorragie nello stomaco o nell’intestino.
Se sta sottoponendosi a terapia elettroconvulsiva. Si raccomanda cautela poiché l’esperienza disponibile è limitata.
Se soffre del cosiddetto sindrome serotoninergica. Lo sviluppo di questa malattia può
manifestarsi come una combinazione di sintomi: agitazione, tremore, contrazioni muscolari e ipertermia. Il trattamento con Citalopram VIR deve essere interrotto immediatamente.
Se sta assumendo preparati a base di erbe contenenti l’Erba di San Giovanni (Hypericum
Perforatum). L’uso concomitante può aumentare l’incidenza di reazioni
avverse (vedere paragrafo “Uso di altri medicinali”).
Se ha gravi problemi renali o epatici. Citalopram VIR non deve essere utilizzato in
pazienti con grave insufficienza renale. Nei pazienti con gravi problemi epatici, si raccomanda di ridurre la dose di Citalopram VIR.
Se soffre di psicosi con episodi depressivi.
Se è soggetto a determinati disturbi (prolungamento del cosiddetto intervallo QT nell’elettrocardiogramma -ECG-), o se sospetta di soffrire di sindrome congenita del QT lungo, o ha livelli bassi di potassio o magnesio (ipokaliemia/ipomagnesiemia).
Se interrompe il trattamento, poiché potrebbero manifestarsi reazioni da sospensione (vedere “Se
interrompe il trattamento con Citalopram VIR”).

Le reazioni da sospensione includono: capogiri, formicolio o insensibilità, mal di testa, nausea e ansia. La maggior parte delle reazioni da sospensione sono di natura lieve e autolimitata. Se si deve interrompere il trattamento, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose per 1-2 settimane.

Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto
cardiaco.
Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio perché ha avuto diarrea e vomito intensi per diversi giorni o perché ha assunto diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).
Se ha notato che i battiti del suo cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare che ha un disturbo del ritmo cardiaco.

È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti trattati con questo tipo di medicinali.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di disturbi d’ansia, a volte può avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi possono aumentare quando inizia a prendere antidepressivi per la prima volta, poiché tutti questi medicinali necessitano di un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente due settimane, ma a volte di più.

È più probabile che abbia questi pensieri:

se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
se è un adulto giovane. I dati ottenuti dagli studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamento suicida negli adulti di età inferiore ai 25 anni con malattie psichiatriche trattati con un antidepressivo.
Se ha pensieri di autolesionismo o di suicidio in qualsiasi momento, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto, che sa essere depresso o avere un disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di avvertirla se notano un peggioramento della sua depressione o ansia, o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Citalopram VIR (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo la sospensione del trattamento.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Tenga presente che questo può riguardare medicinali assunti in passato o che potrebbero essere assunti in futuro.

Alcuni medicinali possono causare problemi se assunti insieme a Citalopram VIR:

Antidepressivi del tipo chiamato inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO), come fenelzina, isocarbossazide e tranilcipromina. Non prenda citalopram fino a 14 giorni dopo l’interruzione del trattamento con un IMAO irreversibile. Non prenda citalopram fino al tempo specificato dopo l’interruzione del trattamento con un
IMAO reversibile (ad esempio moclobemide), come indicato nel foglio illustrativo dell’IMAO
reversibile. Non prenda un IMAO fino a 7 giorni dopo l’interruzione del trattamento con citalopram.
Non usi citalopram se sta assumendo più di 10 mg/die del MAO selegilina
Non prenda citalopram se sta assumendo pimozide (per malattie psichiatriche).
Medicinali per la depressione, ad esempio fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, bupropione, antidepressivi triciclici come nortriptilina, desipramina, clomipramina e l’erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum)
Medicinali per l’emicrania, ad esempio sumatriptan e altri triptani
Medicinali per il dolore, come tramadolo
Medicinali per il dolore e l’infiammazione, come i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), ad esempio ibuprofene, ketoprofene e diclofenac
Medicinali per le infezioni, ad esempio l’antibiotico linezolidina
Medicinali per prevenire la coagulazione del sangue (anticoagulanti), ad esempio warfarin, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, ticlopidina
Medicinali per il battito irregolare del cuore, ad esempio propafenone, flecainide
Medicinali per l’insufficienza cardiaca, come il metoprololo
Medicinali per l’ulcera gastrica, come omeprazolo, lansoprazolo, cimetidina
Medicinali per malattie psichiatriche, ad esempio litio, risperidone, clorpromazina, tioridazina, clorprotixene, aloperidolo, derivati della fenotiazina.
Medicinali per la malaria, ad esempio meflochina e in particolare halofantrina.
Altri medicinali con effetti serotoninergici come ossitriptano o triptofano
Medicinali che prolungano l’intervallo QT o che riducono i livelli di
potassio/magnesio nel sangue.
Medicinali per il trattamento delle infezioni da funghi, ad esempio il fluconazolo.

Non prenda Citalopram VIR

Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera già il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che da soli potrebbero influire sul ritmo cardiaco, ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, primozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria in particolare halofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).

Se ha dubbi su questo argomento, chieda al medico.

Assunzione di Citalopram VIR con i cibi e le bevande

Si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con Citalopram VIR.

Citalopram VIR può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Studi sugli animali hanno dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità umana.

Gravidanza

L’esperienza sull’uso di Citalopram VIR durante la gravidanza è limitata. Non prenda Citalopram VIR se è in stato di gravidanza o sta pensando di rimanere incinta, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Non deve interrompere bruscamente il trattamento con Citalopram VIR.

Informi il medico se sta assumendo Citalopram VIR negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché il neonato potrebbe manifestare alcuni sintomi alla nascita. Di solito questi sintomi compaiono entro le prime 24 ore dopo la nascita. Includono: difficoltà a dormire o a nutrirsi adeguatamente, problemi respiratori che possono diventare più rapidi (sintomo accompagnato da colorazione bluastra della pelle nell’ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN)), pelle bluastra o troppo calda o fredda, malessere, pianto continuo, muscoli rigidi o molli, letargia, tremori, tic o convulsioni. Se il bambino manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico, che le fornirà le indicazioni necessarie.

Se assume Citalopram VIR nell’ultima fase della gravidanza, potrebbe verificarsi un maggior rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha avuto in passato disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Citalopram VIR per poterle dare le indicazioni appropriate.

Allattamento

Il citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo Citalopram VIR, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Citalopram può influire sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Non guidi né utilizzi macchinari finché non sappia come il citalopram la influenza. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Informazioni importanti su alcuni componenti di questo medicinale:

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha indicato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale non contiene glutine.

3. Come prendere Citalopram VIR 20 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Citalopram VIR indicate dal medico.

Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Citalopram VIR 20 mg sono compresse per somministrazione orale. Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti, in un’unica assunzione. Devono essere ingerite con una quantità sufficiente di liquido (un bicchiere d’acqua) e senza masticare.

La dose abituale è:

Adulti:

Depressione

La dose abituale è di 20 mg al giorno. A seconda della risposta individuale del paziente e della gravità della depressione, il medico potrà aumentare gradualmente la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno durante la prima settimana. Successivamente la dose viene aumentata a 20-30 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare ulteriormente la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare tale dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata il trattamento deve essere iniziato con metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti affetti da malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg.

Si raccomanda cautela e somministrazione accurata della dose nei pazienti con grave disfunzione epatica.

I pazienti con disfunzione epatica devono essere controllati clinicamente.

Insufficienza renale

Il medico può decidere di prescrivere una dose inferiore rispetto a quelle sopra indicate.

Nei pazienti con grave alterazione della funzione renale, l’uso di citalopram non è raccomandato poiché non sono disponibili informazioni sull’uso in questi pazienti.

Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni

Citalopram VIR non deve essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere “Fare particolare attenzione con Citalopram VIR”).

Via orale.

Citalopram VIR deve essere assunto come dose singola, al mattino o alla sera. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Le compresse devono essere ingoiate intere con acqua o altro liquido.

Durata del trattamento:

Citalopram VIR non agisce immediatamente. Possono essere necessarie da 2 a 4 settimane prima che si noti un miglioramento. Questo è normale con questo tipo di medicinali.

Per il trattamento dei disturbi di panico, la risposta terapeutica completa può richiedere fino a 3 mesi. Potrebbe essere necessario continuare il trattamento per diversi mesi.

Continui a prendere le compresse per il tempo indicato dal medico. Non smetta di assumerle, anche se inizia a sentirsi meglio, a meno che non glielo indichi il medico. Non modifichi la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.

Sintomi da sospensione osservati dopo l’interruzione del trattamento:

Deve essere evitata l’interruzione brusca del trattamento. Quando si interrompe il trattamento con citalopram, la dose deve essere ridotta gradualmente nell’arco di una o due settimane per ridurre il rischio di reazioni da sospensione (vedere i paragrafi “Se interrompe il trattamento con Citalopram VIR” e “Possibili effetti indesiderati”).

Se nota che l’effetto di citalopram è troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se assume più Citalopram VIR di quanto dovrebbe

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Sintomi in caso di sovradosaggio:

Sonno, stato prossimo alla perdita di coscienza, con inattività mentale apparente e capacità ridotta di rispondere agli stimoli (coma, stordimento), convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco (ad esempio, intervallo QT prolungato), nausea, vomito, sudorazione, colorazione bluastra della pelle dovuta a una quantità inadeguata di ossigeno nel sangue (cianosi), iperventilazione. Possono manifestarsi sintomi da sindrome serotoninergica (vedere “Possibili effetti indesiderati”), soprattutto se vengono assunti altri medicinali contemporaneamente.

Se dimentica di prendere Citalopram VIR

Se dimentica di assumere una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citalopram VIR

Non smetta di assumere Citalopram VIR a meno che non glielo indichi il medico.

Si raccomanda di ridurre gradualmente la dose nell’arco di 1-2 settimane poiché possono verificarsi reazioni da sospensione all’interruzione del trattamento.

Le reazioni da sospensione comprendono: capogiri, formicolio o insensibilità, mal di testa, nausea e ansia. La maggior parte delle reazioni da sospensione sono lievi e autolimitanti. Si raccomanda di ridurre gradualmente la dose nell’arco di 1-2 settimane quando si intende interrompere il trattamento.

Se ha dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Citalopram VIR può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si verificano gli effetti indesiderati descritti di seguito, interrompa immediatamente l’assunzione di Citalopram VIR e informi il medico o si rechi all’ospedale più vicino:

Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento che potrebbero essere
sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).
È stato segnalato il sindrome serotoninergico in pazienti trattati con questo tipo di antidepressivi (SSRI). Informi il medico se manifesta febbre alta, tremore, crampi muscolari e ansia, poiché questi sintomi possono indicare l’insorgenza di tale sindrome. Il trattamento con Citalopram VIR deve essere interrotto immediatamente.
Deve rivolgersi immediatamente al medico se compaiono sintomi come gonfiore del viso, della lingua e/o della faringe e/o difficoltà di deglutizione o orticaria e difficoltà respiratorie (angioedema).

Si tratta di effetti indesiderati molto gravi. Se li manifesta, potrebbe aver avuto una reazione allergica grave a Citalopram VIR. Potrebbe essere necessario un intervento medico urgente o il ricovero in ospedale.

Tutti questi effetti molto gravi sono molto rari.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati alle frequenze indicate:

Molto frequenti (in più di 1 paziente su 10):

Alterazione del battito cardiaco
Cefalea, tremore, capogiri
Vista offuscata
Nausea, bocca secca, stitichezza, diarrea
Aumento della sudorazione
Sensazione di debolezza (letargia)
Sensazione di sonnolenza, difficoltà a dormire, agitazione, nervosismo

Frequenti (da 1 a 10 pazienti su 100 trattati):

Battito cardiaco rapido
Diminuzione di peso, aumento di peso
Emicrania, formicolio o perdita di sensibilità
Vista anomala
Gocciolamento dal naso, infiammazione dei seni paranasali
Indigestione/bruciore, vomito, dolore addominale, flatulenza, aumento della salivazione
Problemi nell’eliminazione dell’urina (disturbi urinari), produzione eccessiva di urina
Eruzioni cutanee, prurito
Capogiri alzandosi rapidamente, pressione arteriosa bassa, pressione arteriosa alta
Stanchezza, sbadigli, alterazioni del gusto
Incapacità della donna di raggiungere l’orgasmo, dolore durante il ciclo mestruale, impotenza, disturbi dell’eiaculazione
Disturbi del sonno, difficoltà di concentrazione, sogni anomali, perdita di memoria, ansia, diminuzione della libido, aumento dell’appetito, perdita dell’appetito, assenza di emozioni o entusiasmo, confusione.

Poco frequenti (da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati):

Battito cardiaco lento
Alterazioni del sistema motorio (disturbi extrapiramidali), convulsioni
Rimbombo nell’orecchio (tinnito)
Tosse
Sensibilità alla luce
Dolore muscolare
Reazioni allergiche, svenimento, sensazione di malessere generale
Aumento degli enzimi epatici
Sensazione di ottimismo, gioia e benessere (euforia), aumento del desiderio sessuale.

Rari (da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati):

Emorragia (ad esempio emorragia vaginale, gastrointestinale, della pelle e delle mucose)
Livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia) e una malattia chiamata SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico), soprattutto negli anziani
Sindrome serotoninergico
Pensieri suicidi o comportamento suicida, incapacità di stare fermi e irrequietezza

Molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000 trattati), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Ritmo o velocità del battito cardiaco anomali (aritmia)
Gonfiore e prurito (angioedema) della pelle o dei tessuti che circondano le cavità interne del
corpo (membrana mucosa)
Dolore alle articolazioni
Reazione allergica grave e improvvisa, caratterizzata da forte calo della pressione
arteriosa, prurito cutaneo, eruzione cutanea e difficoltà respiratorie
Secrezione anomala di latte dal seno (galattorrea)
Allucinazioni, iperattività persistente e rapido cambiamento dell’umore e delle idee, perdita
di contatto con la propria realtà personale, insieme a sensazioni di irrealtà ed eccentricità,
attacchi di panico
Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post partum), vedere «Gravidanza» nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Reazioni di ipersensibilità:

Shock (forte calo della pressione arteriosa, pallore, agitazione, polso debole e rapido, pelle fredda e umida, riduzione della coscienza) causato dalla dilatazione improvvisa e intensa dei vasi sanguigni dovuta a una grave ipersensibilità a determinate sostanze (reazioni anafilattiche).

Sintomi da sospensione osservati dopo l’interruzione del trattamento:

Si raccomanda di ridurre gradualmente il dosaggio per 1-2 settimane poiché dopo l’interruzione del trattamento possono manifestarsi sintomi da sospensione. Tali sintomi includono: capogiri, formicolio o insensibilità, cefalea, nausea e ansia. La maggior parte dei sintomi da sospensione sono di lieve entità e si risolvono spontaneamente. Se si intende interrompere il trattamento, si raccomanda di ridurre gradualmente il dosaggio per 1-2 settimane.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram VIR 20 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usare Citalopram VIR dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non si utilizzano presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come smaltire correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram VIR 20 mg compresse

Il principio attivo è il citalopram. Una compressa contiene 20 mg di citalopram (come citalopram bromidrato).
Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais senza glutine, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, glicerolo, copovidone, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5, macrogol 400 e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione Compressa rivestita con film. Compressa rivestita, ovale, biconvessa, di colore bianco e con una linea di frattura.

Disponibile in confezioni da 14, 28 e 56 compresse rivestite con film, contenute in blister.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Altre presentazioni:

Citalopram VIR 10 mg compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) Spagna

Responsabile della produzione:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) - Spagna

Oppure

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema CManno- Svizzera

Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel Dicembre 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/