Циталопрам Вир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Вир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Циталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Вир 20 мг таблетки и для чего он применяется
Перед приёмом Циталопрама Вир 20 мг таблеток
Как принимать Циталопрам Вир 20 мг таблетки
Возможные побочные эффекты
Хранение Циталопрама Вир 20 мг таблеток
Дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Вир 20 мг таблетки и для чего он применяется

Циталопрам Вир — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты способствуют нормализации уровня серотонина в головном мозге. Нарушения уровня серотонина в мозге являются ключевым фактором в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.

Циталопрам применяется для:

Лечения депрессии и профилактики рецидивов.
Лечения панического расстройства с или без агорафобии.
Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Перед приемом Циталопрам Вир 20 мг таблетки

Не принимайте Циталопрам Вир

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к циталопраму или к любому другому компоненту препарата Циталопрам Вир.
Если вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (также называемые ИМАО, например, селегилин или mocлобемид) или принимали их в течение последних двух недель.
Ваш врач сообщит вам, как начать прием циталопрама после прекращения приема ИМАО (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).
Если вы одновременно принимаете пимозид (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).
Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или ранее у вас уже были эпизоды такого нарушения (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарственные средства при заболевании, сопровождающемся нарушением сердечного ритма.
Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Также ознакомьтесь с разделом «Применение других лекарственных средств», приведённым ниже.

Особую осторожность соблюдайте при применении Циталопрам Вир

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Обычно Циталопрам Вир не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Вам также следует знать, что у пациентов младше 18 лет, принимающих препараты данной группы, повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и проявления агрессивности (в частности, агрессивное поведение, конфликтность и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Циталопрам Вир пациентам младше 18 лет, если посчитает это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Циталопрам Вир пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, сообщите об этом врачу. Вам следует сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Циталопрам Вир, появляются или усугубляются описанные выше симптомы.

Долгосрочная безопасность Циталопрам Вир в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у данной возрастной группы не установлена.

Если вы проходите лечение от панических атак: в начале терапии возможно усиление симптомов тревожности. Ваш врач подберёт соответствующую схему лечения (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Вир»).
Если у вас эпилепсия: существует потенциальный риск судорог при применении антидепрессантов. При увеличении частоты судорог лечение Циталопрам Вир следует прекратить.
Если у вас в анамнезе мания/гипомания: Циталопрам Вир следует применять с осторожностью и прекратить при появлении маниакальной фазы.
Если у вас сахарный диабет: лечение Циталопрам Вир может нарушить контроль уровня глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас появляются симптомы, такие как неприятное чувство беспокойства или тревоги, психомоторное возбуждение и потребность двигаться, часто сопровождаемые невозможностью оставаться сидя или стоя, и обычно сочетающиеся с субъективным дискомфортом (акатизия). Эти симптомы чаще всего возникают в первые недели лечения. У пациентов, у которых развиваются такие симптомы, увеличение дозы может быть вредным и привести к усугублению состояния.
Если у вас нарушение свёртываемости крови. Циталопрам Вир может вызывать кровотечения (например, кожные и слизистые) или если вы беременны (см. «Беременность»).
Если вы принимаете лекарства, влияющие на свёртывание крови (см. «Применение других лекарственных средств»).
Если у вас язва желудка или ранее были желудочно-кишечные кровотечения.
Если вы проходите электрошоковую терапию. Рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку опыт применения ограничен.
Если у вас так называемый серотониновый синдром. Развитие этого состояния может проявляться в виде сочетания симптомов: возбуждение, тремор, мышечные сокращения и гипертермия. При этом необходимо немедленно прекратить лечение Циталопрам Вир.
Если вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Совместное применение может увеличить частоту нежелательных реакций (см. раздел «Примен游戏副本

3. Как принимать Циталопрам Вир 20 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению препарата Циталопрам Вир, данным вашим врачом.

Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Циталопрам Вир 20 мг — это таблетки для приёма внутрь. Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёмов пищи, единовременно. Их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды), не разжёвывая.

Обычная доза:

Взрослым:

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии врач может постепенно увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Паническое расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки в течение первой недели. Затем доза увеличивается до 20–30 мг в сутки. При необходимости врач может повысить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в сутки.

В целом пациентам пожилого возраста не следует принимать более 20 мг в сутки.

Пациенты с особыми рисками

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 20 мг в сутки.

Рекомендуется соблюдать осторожность и тщательно подбирать дозу пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушением функции печени требуется клинический контроль.

Нарушение функции почек

Врач может принять решение назначить дозу, меньшую, чем указано выше.

При тяжёлом нарушении функции почек применение циталопрама не рекомендуется, поскольку отсутствует информация о его использовании у таких пациентов.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Препарат Циталопрам Вир не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Следует соблюдать особую осторожность при применении Циталопрам Вир»).

Способ применения:

Препарат Циталопрам Вир принимается один раз в сутки — утром или вечером. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью.

Продолжительность лечения:

Циталопрам Вир не действует немедленно. Улучшение может наступить только через 2–4 недели. Это нормально при лечении подобными препаратами.

При лечении панических расстройств полный терапевтический эффект может проявиться только через 3 месяца. Возможно, потребуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.

Продолжайте принимать таблетки столько времени, сколько вам назначил врач. Не прекращайте приём, даже если почувствуете себя лучше, без разрешения врача. Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Симптомы, возникающие при прекращении лечения:

Резкое прекращение лечения следует избегать. При прекращении приёма циталопрама дозу необходимо постепенно снижать в течение 1–2 недель, чтобы уменьшить риск возникновения симптомов отмены (см. разделы «Если вы прекратите приём Циталопрам Вир» и «Возможные побочные эффекты»).

Если вы почувствуете, что действие циталопрама слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Циталопрам Вир, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы при передозировке:

Сонливость, состояние, близкое к потере сознания, с явным снижением психической активности и способности реагировать на раздражители (кома, ступор), судороги, нарушения ритма сердца (например, удлинение интервала QT), тошнота, рвота, потливость, синюшность кожи вследствие недостаточного содержания кислорода в крови (цианоз), гипервентиляция. Возможны признаки серотонинового синдрома (см. «Возможные побочные эффекты»), особенно если одновременно принимаются другие лекарственные средства.

Если вы забыли принять Циталопрам Вир

Если вы пропустили приём одной дозы, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Циталопрам Вир

Не прекращайте приём Циталопрам Вир без указания врача.

Рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 1–2 недель, поскольку при прекращении лечения могут возникнуть симптомы отмены.

К симптомам отмены относятся: головокружение, ощущение покалывания или онемения, головная боль, тошнота и тревожность. Большинство симптомов отмены — лёгкие и проходят самостоятельно. Рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 1–2 недель при прекращении лечения.

Если у вас есть вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Циталопрам Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём Циталопрам Вир и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Учащённое или нерегулярное сердцебиение, чувство обморока — это могут быть
симптомы серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».
У пациентов, получающих этот тип антидепрессантов (СИОЗС), сообщалось о развитии серотонинового синдрома. Сообщите врачу, если у вас появляются высокая температура, дрожь, мышечные судороги и тревожность, поскольку эти симптомы могут указывать на развитие этого синдрома. Приём Циталопрам Вир необходимо немедленно прекратить.
Немедленно обратитесь к врачу, если появляются такие симптомы, как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение при глотании, а также крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический отёк).

Это очень серьёзные побочные эффекты. Их появление может свидетельствовать о тяжёлой аллергической реакции на Циталопрам Вир. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Все эти тяжёлые побочные эффекты встречаются очень редко.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с указанной частотой:

Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов):

Нарушение сердечного ритма
Головная боль, дрожь, головокружение
Нарушение зрения
Тошнота, сухость во рту, запор, диарея
Повышенное потоотделение
Ощущение слабости (летаргия)
Сонливость, бессонница, возбуждение, нервозность

Часто (у от 1 до 10 из 100 пациентов):

Учащённое сердцебиение
Снижение массы тела, увеличение массы тела
Мигрень, ощущение покалывания или онемения
Нарушение зрения
Выделение из носа, воспаление пазух
Расстройство желудка/изжога, рвота, боль в животе, метеоризм, повышенное слюноотделение
Проблемы с мочеиспусканием (нарушения мочеиспускания), чрезмерное выделение мочи
Сыпь, зуд
Головокружение при резком вставании, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление
Усталость, частое зевание, нарушение вкуса
Неспособность женщины достигнуть оргазма, боль во время менструации, импотенция, нарушение эякуляции
Нарушения сна, трудности с концентрацией внимания, необычные сновидения, потеря памяти, тревожность, снижение либидо, повышенный аппетит, снижение аппетита, отсутствие эмоций или интереса, спутанность сознания

Нечасто (у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

Замедленное сердцебиение
Нарушения двигательной системы (экстрапирамидные расстройства), судороги
Шум в ушах (тиннитус)
Кашель
Повышенная чувствительность к свету
Боль в мышцах
Аллергические реакции, обморок, общее недомогание
Повышение активности печеночных ферментов
Ощущение оптимизма, радости и благополучия (эйфория), повышение полового влечения

Редко (у от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

Кровотечения (например, влагалищные, желудочно-кишечные, кожные и слизистые)
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия) и заболевание, называемое СИНГАД (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), особенно у пожилых людей
Серотониновый синдром
Мысли о самоубийстве или суицидальное поведение, невозможность оставаться спокойным, внутреннее беспокойство

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Нарушение ритма или частоты сердцебиения (аритмия)
Отёк и зуд (ангионевротический отёк) на коже или в тканях, окружающих внутренние полости тела (слизистая оболочка)
Боль в суставах
Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция, характеризующаяся резким падением артериального давления, зудом кожи, сыпью и затруднением дыхания
Патологическая секреция молока из молочной железы (галакторея)
Галлюцинации, постоянная гиперактивность, быстрая смена настроения и идей, потеря связи с собственной личностью, ощущение нереальности и странности, приступы паники
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность».

Реакции гиперчувствительности:

Анафилактический шок (резкое падение артериального давления, бледность, возбуждение, слабый и частый пульс, холодная и влажная кожа, снижение сознания), вызванный резким и сильным расширением кровеносных сосудов вследствие тяжёлой гиперчувствительности к определённым веществам (анафилактические реакции).

Симптомы отмены, возникающие после прекращения приёма препарата:

Рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 1–2 недель, поскольку после прекращения приёма препарата могут возникнуть симптомы отмены. К ним относятся: головокружение, покалывание или онемение, головная боль, тошнота и тревожность. Большинство симптомов отмены носят лёгкий характер и проходят самостоятельно. При прекращении приёма препарата рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 1–2 недель.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Циталопрам Вир 20 мг таблеток

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не применять Циталопрам Вир после окончания срока годности, указанного на упаковке, после НД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Циталопрам Вир 20 мг таблеток

Действующее вещество: циталопрам. Одна таблетка содержит 20 мг циталопрама (в виде циталопрама гидробромида).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный безглютеновый, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, глицерол, коповидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 5, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки овальные, двояковыпуклые, белого цвета, с риской.

Выпускаются в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Другие лекарственные формы:

Циталопрам Вир 10 мг таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) Испания

Ответственный за производство:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) — Испания

или

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema, CManno — Швейцария

Настоящая инструкция была пересмотрена в декабре 2020 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/