Циталопрам Тева-Ратіофарм 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Тева-Ратіофарм 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначили саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Циталопрам Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм.
3. Як застосовувати Циталопрам Тева-Ратіофарм.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Циталопраму Тева-Ратіофарм.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам показаний для лікування:

• Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
• Тривожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чому вам призначено циталопрам, запитайте свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм

Не приймайте Циталопрам Тева-Ратіофарм:

• Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас вроджена або раніше діагностована патологія серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
• Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також зверніться до розділу «Прийом Циталопраму Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками», наведеного нижче.

Навіть якщо ви завершили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати приймати циталопрам.

Повинен пройти 1 день після прийому моклобеміду.

Після завершення прийому циталопраму має пройти тиждень, перш ніж можна починати приймати будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або зросте частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є схильність до кровотеч або ви отримуєте незвичні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.

Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією), і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазове блювання, або через прийом діуретиків (ліки, що сприяють сечовиділенню).

• Якщо ви помітили, що серцебиття стає швидким або нерегулярним, або у вас були втрати свідомості або запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з перелічених вище обставин траплялася вам раніше.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як тривожність або неможливість сидіти чи стояти спокійно (акатизія), можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІССЗ/ІСЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення

не настає одразу. Після початку прийому циталопраму може пройти кілька

тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж стане помітним поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати зростання тривожності, яка зникатиме при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися

інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожних розладів, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви можете бути схильніші до таких думок:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх повідомити, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, або чи вони помітили зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптоми погіршуються або ускладнюються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають циталопрам. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Циталопраму Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом вам слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); вони підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але підвищення ефекту або побічних ефектів метопрололу не спостерігалося.
• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо при прийомі цієї комбінації у вас виникають незвичайні симптоми, зверніться до лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксетин (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про підвищення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
• Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); вони трохи підвищують ризик кровотеч.
• Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з Серопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
• Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що загрожують життю.
• Серотонінергічні ліки, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть підвищити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть вплинути на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Тева-Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм»).

Виявлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак під час лікування циталопрамом радять уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Вагітним жінкам зазвичай не слід приймати циталопрам, а матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитна шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тривожність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик інтенсивного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є схильність до кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей лікарський засіб, щоб змогти порадити вам.

Циталопрам потрапляє до грудного молока в невеликій кількості. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування циталопрамом. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Тева-Ратіофарм містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Циталопрам Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити цю дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо це необхідно, лікар може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

Лікування пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не повинен застосовуватися дітям та підліткам. За додатковою інформацією, будь ласка, див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Тева-Ратіофарм».

Як і коли приймати Циталопрам Тева-Ратіофарм

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не пережовуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші комерційні форми випуску з тим самим активним компонентом, які дозволяють застосовувати 10, 20 або 40 мг циталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам навіть тоді, коли поліпшення стану не відбувається відразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, який рекомендував лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не було сказано лікарем. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо Ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.

Якщо Ви прийняли більше Циталопраму Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо Ви вважаєте, що Ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Зробіть це навіть у разі відсутності скарг або ознак отруєння.

Заберіть з собою упаковку циталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (прискорення дихання).

Якщо Ви забули прийняти Циталопрам Тева-Ратіофарм

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили прийом Циталопраму Тева-Ратіофарм 30 мг

Не припиняйте прийом циталопраму, доки лікар не скаже Вам про це. Після закінчення періоду лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття нервозності або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Тева-Ратіофарм 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуваєтиметеся краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

• Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може спричинити втому, сплутаність свідомості та скорочення м’язів.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття непритомності — можуть бути симптомами серйозного порушення серця, відомого як torsade de pointes.

Наведені нижче побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуваєтиметеся краще.

Якщо побічні ефекти є неприємними або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Схильність до сну
• Труднощі заснути
• Підвищена пітливість
• Сухість у роті
• Нудота (відчуття нудоти)
• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Зниження апетиту
• Збудження
• Зниження сексуальної активності
• Тривожність
• Нервозність
• Сплутаність свідомості
• Незвичайні сни
• Тремтіння
• Поколювання або оніміння рук або ніг
• Запаморочення
• Порушення уваги
• Шум у вухах (тинітус)
• Зітхання
• Діарея
• Блювота
• Запор
• Висипання
• Біль у м’язах та суглобах
• У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією
• У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму
• Втому
• Печіння шкіри
• Зниження ваги тіла

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Крововиливні дисордери шкіри (легке утворення синців)
• Підвищений апетит
• Агресивність
• Деперсоналізація
• Галюцинації
• Манія
• Непритомність
• Розширені зіниці
• Прискорене серцебиття
• Повільне серцебиття
• Кропив’янка
• Випадіння волосся
• Висипання на шкірі
• Підвищена чутливість до світла
• Труднощі з сечовипусканням
• Надмірна менструальна кровотеча
• Набряк рук та ніг
• Збільшення ваги тіла

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Судоми
• Непрохідні рухи
• Порушення смаку
• Кровотеча
• Гепатит
• Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом)
• Гіперчутливість (висипання)
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Збільшення кількості виділеної сечі
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м’язів, скорочення або нерегулярний ритм серця
• Приступи паніки
• Скрипіння зубами
• Неспокій
• Аномальні або напружені м’язові рухи
• Акатизія (непрохідні рухи м’язів)
• Порушення зору
• Низький кров’яний тиск
• Кровотеча з носа
• Крововиливні розлади, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці)
• Надмірна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок
• Болючі ерекції
• Підвищення рівня пролактину в крові
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• Нерегулярні менструальні цикли
• Змінені показники функції печінки
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, що виникає, коли людина піднімається)
• Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які лікувалися цим типом ліків
• Нерегулярний серцевий ритм

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування на вебсайті: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Тева-Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці,

після САD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Здайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Тева-Ратіофарм 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є циталопрам (у вигляді гідроброміду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг циталопраму.
• Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гліцерин, кополівідон, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза типу Е5, макрогол 400 та діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Тева-Ратіофарм 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Препарат постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток. Таблетки є овальними, з рискою поділу на одній стороні, білого кольору.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія).

Виробник:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza Іспанія

або

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón. Madrid Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67581/P_67581.html