Циталопрам Тева-Ратиофарм 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Тева-Ратиофарм 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Циталопрам Тева-Ратиофарм и для чего применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Циталопрама Тева-Ратиофарм.
3. Как принимать Циталопрам Тева-Ратиофарм.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Циталопрама Тева-Ратиофарм.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Циталопрам Тева-Ратиофарм 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Тева-Ратиофарм показан для лечения:

• депрессии и профилактики рецидивов и повторных обострений;
• панического расстройства с агорафобией или без неё;
• обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить циталопрам и по другим показаниям. Если у вас есть сомнения, почему вам был назначен циталопрам, обратитесь за разъяснениями к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Тева-Ратиофарм

Не принимайте Циталопрам Тева-Ратиофарм:

• Если у Вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у Вас врождённое нарушение сердечного ритма или у Вас когда-либо были эпизоды такого нарушения (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
• Если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, которое нарушает сердечный ритм.
• Если Вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Также ознакомьтесь с разделом «Приём Циталопрам Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами», приведённым ниже.

Даже если Вы уже закончили курс лечения ИМАО, Вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма циталопрама.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания приёма циталопрама должно пройти не менее недели перед началом приёма любых ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрам Тева-Ратиофарм.

Пожалуйста, сообщите врачу о наличии у Вас других заболеваний или состояний, поскольку врач может учесть это при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

• Если у Вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
• Если у Вас есть нарушения функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
• Если у Вас диабет. Приём циталопрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• Если у Вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у Вас были кровотечения или Вы замечаете необычные синяки, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
• Если Вы проходите электро convulsивную терапию.
• Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесённый инфаркт миокарда.

Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или Вы считаете, что Ваш организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи).

• Если Вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряете сознание или чувствуете головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у Вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из перечисленных выше состояний возникали у Вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), также могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения приёма препарата.

Особая информация, связанная с Вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не замечают ли они ухудшения Вашего состояния или изменений в Вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Также Вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением. Если Ваш врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, симптомы, описанные выше, усугубляются или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Приём Циталопрам Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), содержащие фенилзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам следует подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама Вам следует подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
• Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используются при мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов. Если при приёме этой комбинации у Вас появляются необычные симптомы, обратитесь к врачу.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Уровень циталопрама в крови может повышаться, однако увеличение побочных эффектов циталопрама не сообщалось.
• Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при болях), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите); они незначительно увеличивают риск кровотечений.
• Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, используемое при депрессии); одновременный приём с Серопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
• Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
• Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.
• Серотонинергические препараты, такие как бупренорфин, поскольку они могут увеличить риск серотонинового синдрома.

Не принимайте циталопрам, если Вы принимаете препараты из-за заболевания, которое нарушает сердечный ритм, или если Вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у Вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Тева-Ратиофарм»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, и матерям не следует кормить грудью во время приёма этого препарата, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете этот препарат, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если Вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что Ваш акушер и/или врач знают, что Вы проходите лечение циталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как циталопрам, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Как правило, циталопрам не вызывает сонливости; однако, если при начале приёма препарата Вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы до исчезновения этих эффектов.

Циталопрам Тева-Ратиофарм содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «без соли».

3. Как принимать Циталопрам Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза увеличивается до 20–30 мг в сутки. При необходимости врач может повысить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день.

Как правило, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не следует назначать детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что нужно знать перед началом приема Циталопрама Тева-Ратиофарм».

Как и когда принимать Циталопрам Тева-Ратиофарм

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды. Не разжёвывайте их (имеют горький вкус).

Существуют другие лекарственные формы с тем же активным веществом, позволяющие принимать 10, 20 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и при применении других препаратов при депрессии, тревожных и обсессивно-компульсивных расстройствах, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться длительное время, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному появлению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли Циталопрам Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой, по вашему мнению, приняли больше циталопрама, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку циталопрама, если идёте к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, нарушения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, повышение или снижение артериального давления, тошноту (ощущение головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащение дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекращаете лечение Циталопрамом Тева-Ратиофарм 30 мг

Не прекращайте прием циталопрама до тех пор, пока врач не скажет вам об этом. Как правило, по окончании периода лечения рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании периода лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах. Если у вас появляются какие-либо из перечисленных симптомов, вы должны немедленно прекратить приём препарата Циталопрам Тева-Ратиофарм и обратиться к врачу:

• Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
• Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно прекратить приём препарата Циталопрам Тева-Ратиофарм и обратиться к врачу:

• Гипонатриемия: пониженный уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере улучшения самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или длятся дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Сонливость
• Бессонница
• Повышенное потоотделение
• Сухость во рту
• Тошнота (ощущение головокружения)
• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Снижение аппетита
• Возбуждение
• Снижение полового влечения
• Тревожность
• Нервозность
• Спутанность сознания
• Необычные сновидения
• Тремор
• Покалывание или онемение рук или ног
• Головокружение
• Нарушение концентрации внимания
• Звон в ушах (тиннитус)
• Зевота
• Диарея
• Рвота
• Запор
• Сыпь
• Боль в мышцах и суставах
• У мужчин — проблемы с эякуляцией и эрекцией
• У женщин — трудности с достижением оргазма
• Утомляемость
• Жжение кожи
• Потеря веса

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Кровоизлияния в кожу (лёгкая синячность)
• Повышенный аппетит
• Агрессивность
• Деперсонализация
• Галлюцинации
• Мания
• Обмороки
• Расширенные зрачки
• Учащённое сердцебиение
• Замедленное сердцебиение
• Крапивница
• Выпадение волос
• Кожная сыпь
• Повышенная чувствительность к свету
• Затруднённое мочеиспускание
• Избыточные менструальные кровотечения
• Отёчность рук и ног
• Прибавка в весе

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Судороги
• Непроизвольные движения
• Нарушение вкуса
• Кровотечения
• Гепатит
• Повышенная температура тела

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом)
• Повышенная чувствительность (высыпания)
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Увеличение количества выделяемой мочи
• Гипокалиемия: пониженный уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение ритма сердца
• Панические атаки
• Скрежет зубами
• Беспокойство
• Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность
• Акастизия (непроизвольные движения мышц)
• Нарушение зрения
• Пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Кровоизлияния, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы)
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек
• Болезненные эрекции
• Повышение уровня пролактина в крови
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации
• Нерегулярный менструальный цикл
• Нарушения показателей функции печени
• Ортостатическая гипотензия (резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение)
• У пациентов, получающих лечение подобными препаратами, наблюдалось повышение риска переломов костей
• Нарушение сердечного ритма

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения на веб-сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в обеспечение большей информированности о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Циталопрам Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Тева-Ратиофарм 30 мг таблетки

• Действующее вещество — циталопрам (в виде гидробромида). Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 30 мг циталопрама.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, глицерин, коповидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза типа Е5, макрогол 400 и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Тева-Ратиофарм 30 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Препарат выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток. Таблетки белого цвета, овальной формы, с одной стороны имеют риск.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

С/Анабель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В»,

1-й этаж

Алькобендаc, 28108 Мадрид (Испания).

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Промышленная зона Мальпица, ул. С, 4.

50016 — Сарагоса, Испания

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон, Мадрид, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67581/P_67581.html