Citalopram Teva-Ratiopharm 30 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Citalopram Teva-ratiopharm 30 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Citalopram Teva-ratiopharm e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Teva-ratiopharm.
3. Come prendere Citalopram Teva-ratiopharm.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Citalopram Teva-ratiopharm.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Citalopram Teva-ratiopharm e a cosa serve

Citalopram è un inibitore selettivo del reuptake della serotonina (ISRS) e appartiene a un gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram è indicato nel trattamento di:

• Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
• Disturbo di panico con o senza agorafobia.
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Tuttavia, il medico potrebbe prescriverle citalopram anche per altre finalità. Se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto citalopram, chieda al suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Teva-ratiopharm

Non prenda Citalopram Teva-ratiopharm:

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se presenta fin dalla nascita un certo tipo di alterazione del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l'elettrocardiogramma, un esame che serve per valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
• Se sta assumendo medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco.

Consultare anche la sezione “Assunzione di Citalopram Teva-ratiopharm con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con citalopram.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Citalopram Teva-ratiopharm.

Informi il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se ha avuto episodi maniacali o disturbo di panico.
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto se si verificano convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").
• Se ha antecedenti di alterazioni emorragiche o se sviluppa ecchimosi insolite, o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
• Se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.

Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi durati per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).

• Se nota che i battiti del cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
• Se ha o ha avuto in precedenza problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione intraoculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate le fosse già capitata in passato.

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento di pensiero insolito e rapido, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono manifestarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse sperimentare questi sintomi.

Alcuni medicinali del gruppo cui appartiene il citalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come per altri medicinali utilizzati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento

non si verifica immediatamente. Dopo l’inizio del trattamento con citalopram, possono trascorrere diverse

settimane prima che si noti un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo di panico, di solito passano 2-4 settimane prima di osservare

un miglioramento.

All’inizio del trattamento, alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le

istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o disturbi d’ansia, può talvolta avere pensieri di autolesionismo o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio dell’assunzione di antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo può essere più lungo.

Lei sarebbe più propenso ad avere questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di togliersi la vita.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari negli adulti giovani (minori di 25 anni) con malattie psichiatriche trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Citalopram non deve essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere citalopram a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che sia la scelta migliore per loro. Se il medico ha prescritto citalopram a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si manifestano complicazioni in pazienti di età inferiore ai 18 anni in trattamento con citalopram. Inoltre, gli effetti a lungo termine relativi alla sicurezza, nonché alla crescita, alla maturità e allo sviluppo cognitivo e comportamentale del citalopram in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati.

Assunzione di Citalopram Teva-ratiopharm con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di altri e ciò può talvolta causare reazioni indesiderate gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoaminossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere citalopram. Alla fine del trattamento con citalopram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento della malattia di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattia cardiaca); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.
• Sumatriptano e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se dovesse manifestare sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare, ma non è stato riportato un aumento degli effetti indesiderati del citalopram.
• Medicinali che influenzano la funzione piastrinica, ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con Seropram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per trattare il dolore grave) a causa del possibile rischio di ridurre la soglia per le convulsioni.
• Neurolettici (medicinali per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa del possibile rischio di ridurre la soglia per le convulsioni, e antidepressivi.
• Antiaritmici classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (es. esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria, in particolare alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco potenzialmente letali.
• Medicinali serotoninergici, come la buprenorfina, poiché possono aumentare il rischio di sindrome serotoninergica.

Non prenda citalopram se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco.

Se ha dubbi su questo argomento, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Teva-ratiopharm con cibi, bevande e alcol

Citalopram può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Citalopram Teva-ratiopharm”).

È stato osservato che citalopram non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con citalopram.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta; consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere citalopram e le madri non dovrebbero allattare al seno mentre assumono questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume citalopram durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o debolezza muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto costante, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume citalopram nell’ultima fase della gravidanza, può aumentare il rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo questo medicinale per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo citalopram, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo citalopram. Durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, medicinali come il citalopram possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il bambino respira velocemente e diventa bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se dovesse notarli nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

È stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma fino ad oggi non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Generalmente citalopram non causa sonnolenza; tuttavia, se si sente stordito o assonnato all’inizio del trattamento, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché questi effetti non scompaiono.

Citalopram Teva-ratiopharm contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Citalopram Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se ritenuto necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d'ansia

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se ritenuto necessario, il medico potrà aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani, il trattamento deve essere iniziato con la metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti anziani non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti con malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Citalopram non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare la sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Teva-ratiopharm”.

Come e quando assumere Citalopram Teva-ratiopharm

Citalopram viene assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

I compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Esistono altre formulazioni commerciali con lo stesso principio attivo che consentono di assumere 10, 20 o 40 mg di citalopram.

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati per la depressione, il disturbo d'ansia e il disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere citalopram anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal medico. Non smetta di prenderle anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, talvolta per diversi anni, al fine di prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.

Se assume una dose eccessiva di Citalopram Teva-ratiopharm

Se pensa che lei o un'altra persona abbiate assunto più citalopram del dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915.620.420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Lo faccia anche se non nota disturbi o segni di intossicazione.

Porti con sé il contenitore di citalopram se si reca dal medico o in ospedale.

Alcuni dei sintomi di un'intossicazione possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere sezione 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, pelle cianotica, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di assumere Citalopram Teva-ratiopharm

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all'orario abituale.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Teva-ratiopharm 30 mg

Non smetta di assumere citalopram senza averne prima parlato con il medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram nell'arco di diverse settimane.

L'interruzione improvvisa del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come capogiri, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di vertigine (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, emozioni intense o irritabilità, diarrea (stato delle feci molli), alterazioni della vista, battito cardiaco rapido o palpitazioni. Al termine del periodo di trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram nell'arco di un paio di settimane, piuttosto che interromperla bruscamente.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi. Se manifesta uno dei sintomi seguenti, deve interrompere immediatamente l’assunzione di citalopram e consultare il medico senza indugio.

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
• Sanguinamenti insoliti, inclusi sanguinamenti gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di citalopram e consultare il medico senza indugio.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si prega di notare che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o persistono per più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, si consiglia di spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Sonnolenza
• Difficoltà a dormire
• Aumento della sudorazione
• Secchezza della bocca
• Nausea (sensazione di malessere)
• Cefalea

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dell’appetito
• Agitazione
• Diminuzione della funzione sessuale
• Ansia
• Nervosismo
• Stato confusionale
• Sogni anomali
• Tremori
• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi
• Vertigini
• Alterazione della concentrazione
• Rimbombo nelle orecchie (tinnito)
• Sbadigli
• Diarrea
• Vomito
• Stitichezza
• Eruzioni cutanee
• Dolore muscolare e articolare
• Gli uomini possono manifestare problemi con l’eiaculazione e l’erezione
• Le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo
• Affaticamento
• Prurito cutaneo
• Diminuzione del peso

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità)
• Aumento dell’appetito
• Aggressività
• Depersonalizzazione
• Allucinazioni
• Mania
• Svenimenti
• Pupille dilatate
• Battiti cardiaci rapidi
• Battiti cardiaci lenti
• Orticaria
• Perdita di capelli
• Eruzione cutanea
• Fotosensibilità
• Difficoltà a urinare
• Emorragia mestruale eccessiva
• Gonfiore di braccia e gambe
• Aumento di peso

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Convulsioni
• Movimenti involontari
• Alterazioni del gusto
• Sanguinamento
• Epatite
• Febbre

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio, vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni"
• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o ecchimosi
• Ipersensibilità (rash)
• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o vertigini
• Aumento della quantità di urina escretata
• Ipotaliemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o aritmia
• Crisi di ansia
• Bruxismo (digrignamento dei denti)
• Inquietudine
• Movimenti muscolari anomali o rigidità
• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli)
• Alterazioni della vista
• Pressione sanguigna bassa
• Sanguinamento dal naso
• Disturbi emorragici, inclusi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi)
• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose
• Erezioni dolorose
• Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina
• Secrezione di latte in uomini e donne non in fase di allattamento
• Ciclo mestruale irregolare
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica
• Ipotensione ortostatica (significativa diminuzione della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi)
• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali
• Ritmo cardiaco anomalo

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano sul sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Citalopram Teva-ratiopharm

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio

dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Teva-ratiopharm 30 mg compresse

• Il principio attivo è il citalopram (come bromidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di citalopram.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, glicerina, copovidone, stearato di magnesio e cellulosa microcristallina, ipromellosa tipo E5, macrogol 400 e biossido di titanio (E 171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Teva-ratiopharm 30 mg sono compresse rivestite con film. È disponibile in confezioni da 28 o 56 compresse. Le compresse sono ovali, biconcave su un lato e di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1ª piano

Alcobendas, 28108 Madrid (Spagna).

Responsabile della produzione:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza Spagna

oppure

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón. Madrid Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67581/P_67581.html