Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циталопрам Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Нормон
Як застосовувати Циталопрам Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Циталопраму Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Нормон і для чого його застосовують

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам призначається для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів
Тривожного розладу з або без агорафобії
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР)

Однак ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чому вам призначено циталопрам, зверніться до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Циталопрам Нормон

Не приймайте Циталопрам Нормон

Якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). До ІМОА належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви від народження маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Також перегляньте розділ «Застосування Циталопрам Нормон разом з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо Ви вже завершили лікування ІМОА, Вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після прийому моклобеміду має пройти один день.

Після завершення прийому циталопраму має пройти тиждень перед початком прийому будь-яких ІМОА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому циталопраму.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у Вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо у Вас є печінкова або ниркова недостатність. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на контроль рівня глюкози в крові.

Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

Якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування циталопрамом має бути припинене, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у Вас є історія кровотеч або Ви помітили незвичайні синці, або
Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви отримуєте електросудорожну терапію.
Якщо у Вас є або були серцеві захворювання або Ви недавно перенесли інфаркт міокарда.

Якщо у спокої Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазове блювання протягом декількох днів, або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).

Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерегулярно, або Ви втрачали свідомість або відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у Вас є або були проблеми з очима, зокрема певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин коли-небудь стосувалася Вас.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти або стояти (акатизія), можуть також виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з тієї ж групи, що й циталопрам (так звані ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація щодо Вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому циталопраму може пройти декілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення зазвичай спостерігається через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривожності, яка зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, але в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

Якщо раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптоми погіршуються або ускладнюються під час прийому циталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Циталопрам Нормон разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом Вам потрібно почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або серцевих захворюваннях); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалися ознаки посиленого ефекту або побічних реакцій метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі) підвищують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати рівень циталопраму в крові.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); трохи підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте циталопрам, якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопрам Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Нормон»).

Виявлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Вагітним жінкам зазвичай не слід приймати циталопрам, а матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього ліку, якщо тільки Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у Вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте циталопрам, щоб змогти Вам допомогти.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо Ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви отримуєте лікування циталопрамом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування циталопрамом Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на Вас впливає.

Циталопрам Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Циталопрам Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Циталопрам Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити цю дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Панічний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо лікар вважатиме за потрібне, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Лікування у пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід застосовувати дітям та підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком застосування Циталопраму Нормон».

Як і коли приймати Циталопрам Нормон

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші комерційні форми з тим самим активним компонентом, які дозволяють призначати 20, 30 або 40 мг циталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, панічного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення стану не відбувається відразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — як мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не радив лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо Ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо Ви прийняли більше Циталопраму Нормон, ніж слід

Якщо Ви вважаєте, що Ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Заберіть з собою упаковку Циталопраму Нормон, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, синюшність шкіри, гіпервентиляцію (прискорення дихання).

Якщо Ви забули прийняти Циталопрам Нормон

Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо Ви припините лікування Циталопрамом Нормон

Не припиняйте прийом циталопраму, доки лікар не скаже Вам про це. Після закінчення терміну лікування зазвичай рекомендується поступове зниження дози циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити легкі або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокою або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування зазвичай рекомендується поступове зниження дози циталопраму протягом декількох тижнів замість різкого припинення.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і тому покращаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря.

Висока температура, нервозність, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося при поєднаному застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та м’язових скорочень.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення — можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Наведені нижче побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому покращаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти турбують вас або тривають довше, ніж кілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

Сонливість.
Труднощі зі сном.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття нудоти).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

Зниження апетиту.
Нервозність.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Напруженість.
Сплутаність свідомості.
Незвичайні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Лихоманку.
Печіння шкіри.
Зниження ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Кровоточивість шкіри (легке утворення синців).
Підвищений апетит.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрату свідомості.
Розширення зіниць.
Прискорене серцебиття.
Уповільнене серцебиття.
Кропив’янку.
Випадання волосся.
Шкірний висип.
Підвищена чутливість до світла.
Утруднення сечовипускання.
Надмірну менструальну кровотечу.
Набряк рук і ніг.
Збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

Судоми.
Непрохідні рухи.
Порушення смаку.
Кровотечі.
Гепатит.
Лихоманку.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематома).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості сечі, що виділяється.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів,
скорочень або нерегулярного серцебиття.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Незвичайні м’язові рухи або скованість.
Акастізія (непрохідні рухи м’язів).
Порушення зору.
Зниження кров’яного тиску.
Кровотечу з носа.
Кровоточивість, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Надмірну кровотечу після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Нерегулярні менструації.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатичну гіпотензію (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
У пацієнтів, які лікуються цим типом лікарських засобів, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людських цілях (вебсайт: www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопрам Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та в блистері після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Нормон

Діючою речовиною є циталопрам (у вигляді гідроброміду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг циталопраму (у вигляді гідроброміду циталопраму).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: титану діоксид, гіпромелоза, макрогол, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Циталопрам Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з гравіруванням «C» на одній стороні та без позначок на іншій.

Цей лікарський засіб доступний у блистерах, що містять 14 та 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього вкладеного листівки: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).