Циталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Нормон и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Циталопрам Нормон
Как принимать Циталопрам Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Циталопрам Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Нормон и для чего он применяется

Циталопрам — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) и относится к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Нормон показан для лечения:

депрессии, а также профилактики рецидивов и повторных обострений;
панического расстройства с агорафобией или без неё;
обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить вам циталопрам и по другим показаниям. Если вы сомневаетесь, почему вам был назначен циталопрам, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что нужно знать перед началом приёма Циталопрам Нормон

Не принимайте Циталопрам Нормон

Если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее перенесли подобные приступы (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм.
Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
Также ознакомьтесь с разделом «Применение Циталопрам Нормон с другими лекарственными средствами», приведённым ниже.

Даже если вы закончили приём ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма циталопрама.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания приёма циталопрама должно пройти не менее недели перед началом приёма любого ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма циталопрама.

Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку он может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
Если у вас есть нарушения функции печени или почек. Врач может потребовать коррекции дозы.
Если у вас диабет. Приём Циталопрама может повлиять на контроль гликемии.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

Если у вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить при возникновении судорог или увеличении частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас были кровотечения или вы начинаете замечать необычные синяки, или
если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас снижено содержание натрия в крови.
Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардия) и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих мочеиспусканию).

Если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряете сознание или испытываете головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас есть или были ранее глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из перечисленных выше состояний возникали у вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут возникать в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Специальная информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, но в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас были мысли о суициде или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникают мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение Циталопрам Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама вам следует подождать 7 дней перед приёмом любого из этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при приёме этих препаратов в сочетании с циталопрамом, обратитесь к врачу.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать уровень циталопрама в крови.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите); они незначительно повышают риск кровотечений.
Зверобой (Hypericum perforatum) (лекарственное растение, используемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может повысить риск побочных эффектов.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, и антидепрессанты.
Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определённые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете препараты из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Нормон»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, и матерям не следует кормить грудью во время приёма этого препарата, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас были ранее нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как циталопрам, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

В экспериментах на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время приёма циталопрама вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, пока не узнаете, как препарат влияет на вас.

Циталопрам Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Циталопрам Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую плёночной оболочкой; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Циталопрам Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Паническое расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Лечение у пожилых пациентов следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в сутки.

В целом, пожилым пациентам не следует превышать дозу 20 мг в сутки.

Пациенты с особыми рисками

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 20 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Нормон».

Как и когда принимать Циталопрам Нормон

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (имеют горький вкус).

Существуют другие лекарственные формы с тем же активным веществом, позволяющие принимать 20, 30 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и при применении других препаратов при депрессии, паническом расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветовал это сделать. Основное заболевание может сохраняться длительное время, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью предотвращения новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли Циталопрам Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой, по вашему мнению, приняли больше циталопрама, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку Циталопрам Нормон, если вы направляетесь к врачу или в больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, нарушения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (ощущение головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащение дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Циталопрам Нормон

Не прекращайте приём циталопрама без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкая отмена препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что многие из этих эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрама Нормон и обратитесь к врачу.

Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные судороги мышц; эти симптомы могут указывать на редкое состояние, называемое серотонинергическим синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Циталопрама Нормон и обратитесь к врачу.

Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — это могут быть симптомы серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «пируэтная тахикардия» (torsade de pointes).

Следующие побочные эффекты, как правило, являются незначительными и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Пожалуйста, помните, что некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере улучшения вашего самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или длятся дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Склонность ко сну.
Трудности со сном.
Повышенное потоотделение.
Сухость во рту.
Тошнота (ощущение головокружения).
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение аппетита.
Возбуждение.
Снижение полового влечения.
Тревожность.
Повышенная нервозность.
Спутанность сознания.
Аномальные сновидения.
Тремор.
Покалывание или онемение рук или ног.
Головокружение.
Нарушение концентрации внимания.
Звон в ушах (тиннитус).
Зевота.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Высыпания.
Боль в мышцах и суставах.
У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
Усталость.
Повышенная температура тела.
Жжение кожи.
Снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
Повышенный аппетит.
Агрессивность.
Деперсонализация.
Галлюцинации.
Мания.
Обмороки.
Расширенные зрачки.
Учащённое сердцебиение.
Замедленное сердцебиение.
Крапивница.
Выпадение волос.
Кожная сыпь.
Повышенная чувствительность к свету.
Затруднённое мочеиспускание.
Избыточное менструальное кровотечение.
Отёк рук и ног.
Повышение массы тела.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Судороги.
Непроизвольные движения.
Нарушение вкуса.
Кровотечение.
Гепатит.
Повышенная температура тела.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
Повышенная чувствительность (высыпания).
Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
Увеличение количества выделяемой мочи.
Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.
Панические атаки.
Скрежет зубами.
Беспокойство.
Аномальные движения мышц или их напряжённость.
Акафазия (непроизвольные движения мышц).
Нарушения зрения.
Низкое артериальное давление.
Кровотечение из носа.
Кровоизлияния, включая кровотечения из кожи и слизистых оболочек (пятнистые кровоизлияния — экхимозы).
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию см. в разделе 2 «Беременность, лактация и фертильность».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.
Болезненные эрекции.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
Нерегулярный менструальный цикл.
Изменения показателей функции печени.
Ортостатическая гипотензия (значительное снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, наблюдалось повышение риска переломов костей.
Нарушение сердечного ритма.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема Punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Нормон

Действующее вещество — циталопрам (в виде гидробромида). Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг циталопрама (в виде гидробромида циталопрама).

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.

Оболочка таблетки: диоксид титана, гипромеллоза, макрогол и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Циталопрам Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, с гравировкой «C» на одной стороне и без надписи на другой.

Препарат выпускается в блистерах по 14 и 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).