Citalopram Normon 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Citalopram Normon 10 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

  • Se dovesse manifestare effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citalopram Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Normon
3. Come prendere Citalopram Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citalopram Normon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citalopram Normon e a cosa serve

Citalopram è un inibitore selettivo del reuptake della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram è indicato nel trattamento di:

• Depressione e prevenzione di ricadute e recidive
• Disturbo di panico con o senza agorafobia
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

Tuttavia, il medico può prescriverle citalopram anche per altri scopi. Se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto citalopram, chieda al suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Normon

Non prenda Citalopram Normon

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoaminoossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).

• Se ha una malformazione congenita del ritmo cardiaco o ha già avuto episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).

• Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.

• Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

• Consultare anche la sezione “Uso di Citalopram Normon con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con citalopram.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il trattamento con citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere citalopram.

Informi il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se ha episodi maniacali o disturbo d’ansia.
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con Citalopram può alterare il controllo glicemico.

Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto se si verificano convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se ha antecedenti di alterazioni emorragiche o se sviluppa ematomi insoliti, o se
• è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se ha livelli bassi di sodio nel sangue.
• Se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto cardiaco.

Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo si chiama bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa perdere sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).

• Se avverte battiti cardiaci rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
• Se ha avuto o ha problemi oculari come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate si è verificata in passato.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento di pensiero insolito e rapido, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se avverte questi sintomi, contatti il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se avverte questi sintomi.

Alcuni medicinali del gruppo cui appartiene il citalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come altri medicinali usati per trattare la depressione o disturbi correlati, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con citalopram, possono passare diverse settimane prima di avvertire un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono avvertire un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultarlo.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se è depresso e/o soffre di disturbi d’ansia, a volte può avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi possono aumentare all’inizio dell’assunzione di antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, ma in alcuni casi il tempo può essere più lungo.

È più probabile che abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di farsi del male o di togliersi la vita.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari negli adulti giovani (minori di 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Citalopram non dovrebbe essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico può decidere di prescrivere citalopram a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto citalopram a un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di citalopram da parte di pazienti di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, maturità e sviluppo cognitivo e comportamentale di citalopram in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati.

Uso di Citalopram Normon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di altri e causare talvolta reazioni indesiderate gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere citalopram. Al termine del trattamento con citalopram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.

• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).

• L’antibiotico linezolid.

• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.

• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).

• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.

• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattia cardiaca); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.

• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se avverte sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.

• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Possono aumentare i livelli di citalopram nel sangue.

• Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.

• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (usato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.

• Neurolettici (medicinali per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.

• Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, haloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (es. esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria, in particolare la alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).

• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente letali.

Non prenda citalopram se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Normon con cibi, bevande e alcol

Citalopram può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Citalopram Normon”).

È stato osservato che citalopram non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, è consigliabile evitare il consumo di alcol durante il trattamento con citalopram.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Generalmente le donne in gravidanza non dovrebbero prendere citalopram e le madri non dovrebbero allattare al seno durante l’assunzione di questo medicinale, a meno che non abbiano discusso con il medico i rischi e i benefici.

Se assume citalopram negli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, colorazione bluastra della pelle, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato presenta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume citalopram nell’ultima fase della gravidanza, può aumentare il rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccola quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo citalopram, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicuri che il suo ostetrico e/o medico siano informati che sta assumendo citalopram.

Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, medicinali come il citalopram possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), in cui il bambino respira rapidamente e assume una colorazione bluastra. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se compaiono nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

È stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con citalopram potrebbe sentirsi sonnolento o avere capogiri. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non saprà come questo medicinale la influenza.

Citalopram Normon contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Citalopram Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa rivestita con film; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Citalopram Normon

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentarle la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d’ansia

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno durante la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentarle la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentarla fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con la metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti affetti da malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Citalopram non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Normon”.

Come e quando assumere Citalopram Normon

Citalopram viene assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Esistono altre formulazioni commerciali con lo stesso principio attivo che permettono di assumere 20, 30 o 40 mg di citalopram.

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati nella depressione, nel disturbo d’ansia e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima di notare un miglioramento. Continui a prendere citalopram anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, talvolta per diversi anni, al fine di prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.

Se assume più Citalopram Normon del dovuto

Se pensa che lei o un’altra persona abbiate assunto più citalopram del dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 915.620.420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Lo faccia anche in assenza di disturbi o segni di intossicazione.

Porti con sé il contenitore di Citalopram Normon se si reca dal medico o in ospedale.

Alcuni dei sintomi di un’overdose possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, abbassamento della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, vertigini, dilatazione delle pupille, sudorazione, cute bluastra, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di assumere Citalopram Normon

Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda la dose successiva all’ora solita.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Normon

Non interrompa l’assunzione di citalopram senza averne prima parlato con il medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per diverse settimane.

L’interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come vertigini, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di stordimento (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, emozioni intense o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni visive, battito cardiaco accelerato o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per alcune settimane anziché interromperla bruscamente.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati tendono generalmente a scomparire dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono anche essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.

• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, oppure ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).

• Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si prega di notare che molti degli effetti descritti di seguito possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o persistono per più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, è consigliabile spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della sudorazione.
• Secchezza della bocca.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dell’appetito.
• Agitazione.
• Diminuzione della funzione sessuale.
• Ansia.
• Nervosismo.
• Stato confusionale.
• Sogni anomali.
• Tremori.
• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
• Capogiri.
• Alterazione dell’attenzione.
• Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
• Sbadigli.
• Diarrea.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Eruzioni cutanee.
• Dolore muscolare e articolare.
• Gli uomini possono manifestare problemi di eiaculazione e di erezione.
• Le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
• Affaticamento.
• Febbre.
• Prurito cutaneo.
• Perdita di peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità).
• Aumento dell’appetito.
• Aggressività.
• Depersonalizzazione.
• Allucinazioni.
• Mania.
• Svenimenti.
• Pupille dilatate.
• Battiti cardiaci rapidi.
• Battiti cardiaci lenti.
• Orticaria.
• Perdita di capelli.
• Eruzione cutanea.
• Sensibilità alla luce.
• Difficoltà a urinare.
• Emorragia mestruale eccessiva.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Aumento di peso.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Emorragia.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Pensieri di autolesionismo o pensieri di suicidio; vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".

• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragia o lividi (ematoma).

• Ipersensibilità (rash).

• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.

• Aumento della quantità di urina escretata.

• Ipopotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare,

• contrazioni o ritmo cardiaco anomalo.

• Crisi di panico.

• Bruxismo (digrignamento dei denti).

• Inquietudine.

• Movimenti muscolari anomali o rigidità.

• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).

• Alterazioni della vista.

• Pressione sanguigna bassa.

• Emorragia nasale.

• Disturbi emorragici, compresi emorragie della pelle e delle mucose (ecchimosi).

• Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum); vedere la sezione 2 "Gravidanza, allattamento e fertilità" per ulteriori informazioni.

• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.

• Erezioni dolorose.

• Secrezione di latte negli uomini e nelle donne non in fase di allattamento.

• Ciclo mestruale irregolare.

• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.

• Ipotensione ortostatica (notevole calo della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).

• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.

• Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (Sito web: www.notificaRAM.es). Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram Normon

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister dopo CAD/EXP. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Normon

Il principio attivo è il citalopram (come bromidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di citalopram (come citalopram bromidrato).

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio.

Rivestimento della compressa: Diossido di titanio, ipromellosa, macrogol e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Citalopram Normon 10 mg compresse rivestite con film EFG

Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, di colore bianco, con impressa la lettera “C” su un lato e senza segni sull'altro.

Questo medicinale è disponibile in blister contenenti 14 e 28 compresse rivestite con film.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).