Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Циталопрам Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циталопрам Мабо і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Циталопрам Мабо
Як застосовувати Циталопрам Мабо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Циталопраму Мабо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Мабо і для чого його застосовують

Циталопрам — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти.

Ці лікарські засоби допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашого захворювання.

Циталопрам призначається для:

Лікування депресії та профілактики рецидивів.
Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Мабо

Не приймайте Циталопрам Мабо

якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви проходить лікування іншими антидепресантами групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик)
якщо Ви вроджено маєте порушення серцевого ритму або коли-небудь у минулому страждали від таких станів (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця)
якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм

Також дивіться розділ «Застосування Циталопрам Мабо з іншими лікарськими засобами», наведений нижче.

Навіть якщо Ви вже завершили лікування ІМАО, Вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

Після прийому моклобеміду має пройти один день.

Після завершення прийому циталопраму має пройти одна доба, перш ніж можна приймати будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання, оскільки лікар може це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у Вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок — можливо, знадобиться корекція дози
Якщо Ви хворієте діабетом. Лікування циталопрамом може порушити глюкозний контроль. Можливо, знадобиться корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть напади або збільшиться частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
Якщо Ви маєте порушення згортання крові або у Вас з’явилися незвичайні синці, або Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові
Якщо Ви отримуєте електросудорожну терапію
якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда
Якщо у спокої Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазове блювання протягом декількох днів або через застосування діуретиків (ліки для підвищення сечовиділення)
Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерівномірно, або Ви втрачали свідомість, чи відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте або мали раніше проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищений тиск у оці).

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже траплялася у Вас раніше.

Деякі пацієнти із двополярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як н restlessness або труднощі сидіти або стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗСН/ІСНЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація щодо Вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування циталопрамом може пройти декілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж стане помітним поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви можете мати такі думки:

Якщо Ви раніше вже мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищення ризику самогубчої поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) із психіатричними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Можна запитати їх, чи вони помітили погіршення Вашого стану або зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та подразливість), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають цей лікарський засіб. Крім того, довгостроковий вплив цього лікарського засобу на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Циталопрам Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам слід почекати 14 днів, перш ніж починати прийом циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом Вам слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування двополярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або серцевому захворюванні); рівень метопрололу в крові підвищується, але підвищення ефекту або побічних ефектів метопрололу не спостерігалося.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цієї комбінації, слід звернутися до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується від болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті)); незначно підвищують ризик порушень згортання крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у Вас виникли сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопрам Мабо з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати циталопрам»).

Встановлено, що цей лікарський засіб не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Застосування циталопраму під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Циталопрам Мабо.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності до моменту пологів, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: утруднене дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, н restlessness, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашого новонародженого виникнуть ці симптоми, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Коли такі ліки, як Циталопрам Мабо, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може підвищитися ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з Вашим дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Якщо Ви приймаєте циталопрам на останніх етапах вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі після пологів, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте циталопрам, щоб змогти дати Вам поради.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на Вас діє.

Циталопрам Мабо містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Циталопрам Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Циталопрам Мабо

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Депресія

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Лікування у пацієнтів літнього віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти літнього віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Мабо».

Як і коли застосовувати цей лікарський засіб

Цей лікарський засіб приймають щодня у вигляді одноразової добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не розжовуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, як правило, не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не радив ваш лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Мабо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте неприємних наслідків або ознак отруєння.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (прискорення дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Мабо

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після завершення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудоти), блювота, пітливість, відчуття непокоя або тривожності, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб різко припиняти прийом.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити застосування цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками незвичайного стану, що називається серотоніновим синдромом, який спостерігався при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втому, сплутаності свідомості та скорочень м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття запаморочення — можуть бути симптомами серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Наведені нижче побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

Сонливість.
Труднощі зі сном.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (почуття запаморочення).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Незвичайні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Шум у вухах (тинітус).
Позіхання.
Діарея.
Блювання.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Збільшення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Непритомність.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Уповільнене серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Висип на шкірі.
Світлочутливість.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості сечі.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, скорочень або нерегулярного серцебиття.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні або скуті м’язові рухи.
Акафазія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Надмірна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болісні ерекції.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів.
Нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопрам Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючою речовиною є циталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг циталопраму (гідробромід).
Інші компоненти (допоміжні речовини): ядро: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, коповідон, гліцерол (Е-422), целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза 5, макрогол 400, титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Мабо 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це плівково вкриті таблетки. Плівково вкриті таблетки круглі, двоопуклі, білого кольору. Препарат упакований у блистери по 28 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Mabo-Farma S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, буд. 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

авеню Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

або

Medreich PLC.

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham, TW13 7HF, Великобританія

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2022 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.