Циталопрам Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Циталопрам Мабо 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Мабо и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Циталопрам Мабо
Как принимать Циталопрам Мабо
Возможные побочные эффекты
Хранение Циталопрам Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Мабо и для чего его применяют

Циталопрам — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты.

Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Мабо показан при:

лечении депрессии и профилактике рецидивов;
лечении панического расстройства с агорафобией или без неё;
лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Мабо

Не принимайте Циталопрам Мабо

если Вы имеете аллергию на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6)
если Вы получаете лечение другими антидепрессантами группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик)
если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или в прошлом уже были эпизоды таких нарушений (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца)
если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма
если Вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм

Также ознакомьтесь с разделом «Применение Циталопрам Мабо с другими лекарственными средствами», приведённым ниже.

Даже если Вы уже закончили приём ИМАО, Вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма этого препарата.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После прекращения приёма циталопрама должно пройти не менее недели перед началом приёма любых ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас имеются другие заболевания или состояния, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть их. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
Если у Вас имеется нарушение функции печени или почек — возможно, потребуется коррекция дозы.
Если у Вас сахарный диабет. Лечение циталопрамом может нарушить контроль гликемии. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас эпилепсия. При появлении судорог или увеличении частоты их возникновения лечение циталопрамом должно быть прекращено (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас имеются нарушения свёртываемости крови или Вы замечаете необычные гематомы, а также если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если Вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если у Вас имеются или ранее были проблемы с сердцем, или если недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или Вы считаете, что Ваш организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если Вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, или у Вас были обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас были или имеются проблемы с глазами, например, определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из перечисленных выше состояний возникали у Вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрым потоком мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Особая информация, связанная с Вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас уже были мысли о суициде или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения повышается.

Если в какой-либо момент у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Обычно этот препарат не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, лечащий врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением для пациента. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего этот препарат, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние препарата на безопасность, а также на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Циталопрам Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После прекращения приёма циталопрама Вам необходимо подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
Метопролол (применяется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов; если при приёме этих препаратов у Вас появляются необычные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Уровень циталопрама в крови может повышаться.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (применяется при боли), нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при артрите)); незначительно повышают риск кровотечений.
Зверобой (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, применяемый при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной активности, и антидепрессанты.
Препараты класса IA и III (противоаритмические), антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте этот препарат, если Вы уже принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма, или если Вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у Вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Мабо с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать циталопрам»).

Установлено, что этот препарат не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение циталопрама во время беременности и лактации не рекомендуется.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Циталопрам Мабо.

Если Вы принимаете этот препарат в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Препараты, подобные Циталопрам Мабо, при приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете циталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если Вы принимаете этот препарат, сообщите об этом врачу до начала кормления грудью.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения этим препаратом у Вас может возникать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на Вас.

Циталопрам Мабо содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Циталопрам Мабо содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Циталопрам Мабо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в сутки.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в сутки.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам. За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Мабо».

Как и когда принимать это лекарственное средство

Это лекарственное средство принимается ежедневно в виде однократной суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте их (они имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и другие лекарственные средства при депрессии, тревожном расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, для наступления улучшения может потребоваться несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу лекарственного средства без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли больше Циталопрам Мабо, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков интоксикации.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, изменения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, дрожание, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Циталопрам Мабо

Если вы пропустили приём одной дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Циталопрам Мабо

Не прекращайте приём циталопрама без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма лекарственного средства может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, дрожание, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (жижедеформация стула), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании периода лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Ваш врач даст рекомендации о том, как постепенно прекратить приём этого лекарственного средства.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Циталопрам Мабо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и поэтому они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих тяжелых побочных эффектах.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу:

Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судорожные сокращения мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом, которое наблюдалось при одновременном применении антидепрессантов.
Отек кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжелые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:

Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — эти симптомы могут указывать на серьёзное нарушение ритма сердца, известное как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней после начала лечения. Пожалуйста, помните, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и улучшатся по мере улучшения вашего самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или длятся дольше нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Сонливость.
Трудности со сном.
Повышенное потоотделение.
Сухость во рту.
Тошнота (ощущение тошноты).
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение аппетита.
Возбуждение.
Снижение полового влечения.
Тревожность.
Нервозность.
Спутанность сознания.
Необычные сновидения.
Дрожь.
Покалывание или онемение рук или ног.
Головокружение.
Нарушение концентрации внимания.
Шум в ушах (тиннитус).
Зевота.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Высыпания.
Боль в мышцах и суставах.
У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
Усталость.
Жжение кожи.
Снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
Повышенный аппетит.
Агрессивность.
Деперсонализация.
Галлюцинации.
Мания.
Обмороки.
Расширенные зрачки.
Учащённое сердцебиение.
Замедленное сердцебиение.
Крапивница.
Выпадение волос.
Кожная сыпь.
Повышенная чувствительность к свету.
Затруднения при мочеиспускании.
Избыточное менструальное кровотечение.
Отёк рук и ног.
Повышение массы тела.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Судороги.
Непроизвольные движения.
Нарушение вкуса.
Кровотечение.
Гепатит.
Лихорадка.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
Повышенная чувствительность (сыпь).
Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
Увеличение количества выделяемой мочи.
Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.
Панические атаки.
Скрежет зубами.
Беспокойство.
Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
Акастезия (непроизвольные движения мышц).
Нарушение зрения.
Пониженное артериальное давление.
Кровотечение из носа.
Кровоизлияния, включая кровотечения из кожи и слизистых оболочек (экхимозы).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации.
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.
Болезненные эрекции.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
Нерегулярный менструальный цикл.
Изменения показателей функции печени.
Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
У пациентов, получающих лечение этим типом препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Циталопрам Мабо

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество — циталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг циталопрама (гидробромид).
Другие компоненты (вспомогательные вещества): ядро: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, коповидон, глицерол (Е-422), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат магния; оболочка: гипромеллоза 5, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Мабо 10 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклые, белого цвета. Выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Возможно, продаются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Mabo-Farma S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Meiji Pharma Spain, S.A.

Проспект Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

или

Medreich PLC.

Уорвик-хаус, Плейн-Три-Кресцент,

Фелтхэм, TW13 7HF, Великобритания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/ .