Citalopram Mabo 10 mg compresse rivestite con film: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Citalopram Mabo 10 mg compresse rivestite con film

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Citalopram Mabo e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Mabo
Come prendere Citalopram Mabo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Citalopram Mabo
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citalopram Mabo e a cosa serve

Il citalopram è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di medicinali noti come antidepressivi.

Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Il citalopram è indicato per:

Trattamento della depressione e prevenzione delle ricadute.
Trattamento del disturbo di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Mabo

Non prenda Citalopram Mabo

se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
se sta seguendo un trattamento con altri antidepressivi appartenenti al gruppo degli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO). Gli IMAO includono medicinali come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico)
se soffre fin dalla nascita di un disturbo del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato un episodio di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore)
se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco
se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Consultare anche la sezione “Uso di Citalopram Mabo con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Informi il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle tenere in considerazione. In particolare, informi il medico:

Se ha episodi maniacali o disturbo d’ansia.
se soffre di insufficienza epatica o renale, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto se si verificano convulsioni o se aumenta la frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Effetti indesiderati possibili”)
Se ha alterazioni emorragiche o sviluppa ematomi insoliti, o se è in stato di gravidanza (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
Se sta seguendo una terapia elettroconvulsiva.
se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto
Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi)
Se ha notato che i battiti del cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
Se ha avuto o ha problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate si è verificata in passato.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un flusso di pensieri insolito e rapido, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se nota questi sintomi, contatti il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acinesia) possono manifestarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Alcuni medicinali appartenenti al gruppo del citalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni particolari relative alla sua malattia

Come altri medicinali utilizzati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con citalopram, possono passare diverse settimane prima di notare un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se è depresso e/o soffre di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono del tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo può essere più lungo.

È più probabile che lei abbia questo tipo di pensieri:

Se in precedenza ha avuto pensieri di farsi del male o di togliersi la vita.
Se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari nei giovani adulti (minori di 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che lei è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve normalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere questo medicinale a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto questo medicinale a un paziente minore di 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica quando un paziente minore di 18 anni assume questo medicinale. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale di questo medicinale in questa fascia di età non sono ancora stati completamente dimostrati.

Uso di Citalopram Mabo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di altri e ciò può talvolta causare reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Inibitori non selettivi della monoamino ossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere citalopram. Al termine del trattamento con citalopram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
L’antibiotico linezolid.
Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.
Sumatriptano e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se manifesta sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare.
Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica (ad esempio, alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite)); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (usato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
Neurolittici (medicinali per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali antimalarici, in particolare la alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco potenzialmente letali.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Mabo con cibi e bevande

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere citalopram”).

È stato osservato che questo medicinale non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Si consiglia di evitare il consumo di alcol mentre sta assumendo questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non si raccomanda l’uso di citalopram durante la gravidanza e l’allattamento.

Assicuri che la sua ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo Citalopram Mabo.

Se assume questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà ad alimentarsi, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, medicinali come Citalopram Mabo potrebbero aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa al bambino un respiro più rapido e una colorazione bluastra della pelle. Questi sintomi iniziano solitamente entro le prime 24 ore dalla nascita. Se ciò dovesse accadere al suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Se assume citalopram nella fase finale della gravidanza, potrebbe aumentare il rischio di emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccola quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo questo medicinale, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Studi sugli animali hanno dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con questo medicinale potrebbe avvertire sonnolenza o vertigini. Non guidi né utilizzi macchinari finché non sappia come questo medicinale la influenza.

Citalopram Mabo contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Citalopram Mabo contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Citalopram Mabo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti:

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare ulteriormente la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con la metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti affetti da malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso in bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare la sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram MABO”.

Come e quando assumere questo medicinale

Questo medicinale va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

I compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati nella depressione, nel disturbo di panico e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere il citalopram anche se passa del tempo prima di avvertire un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui ad assumere le compresse per il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con episodi depressivi ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, a volte per diversi anni, al fine di prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.

Se assume più Citalopram Mabo di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Lo faccia anche se non nota disturbi o segni di intossicazione.

Alcuni dei sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere sezione 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, cute cianotica, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di assumere Citalopram Mabo

In caso di dimenticanza di una dose, prenda la dose successiva all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Mabo

Non interrompa l'assunzione di citalopram senza aver prima consultato il medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per alcune settimane.

L'interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come capogiri, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di vertigini (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, emozioni di eccitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, polso rapido o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per un paio di settimane, piuttosto che interromperla bruscamente.

Il medico le consiglierà il modo corretto per interrompere gradualmente il trattamento con questo medicinale.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il citalopram può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare il medico:

Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).

Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare il medico.

Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si prega di notare che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, è opportuno spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

Sonnolenza.
Difficoltà a dormire.
Aumento della sudorazione.
Secchezza della bocca.
Nausea (sensazione di malessere).
Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

Diminuzione dell’appetito.
Agitazione.
Riduzione della funzione sessuale.
Ansia.
Nervosismo.
Stato confusionale.
Sogni anomali.
Tremori.
Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
Capogiri.
Alterazione dell’attenzione.
Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
Sbadigli.
Diarrea.
Vomito.
Stitichezza.
Eruzioni cutanee.
Dolore muscolare e articolare.
Gli uomini possono manifestare problemi di eiaculazione ed erezione.
Le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
Affaticamento.
Prurito cutaneo.
Diminuzione di peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

Disturbi emorragici cutanei (comparsa facile di ematomi).
Aumento dell’appetito.
Aggressività.
Depersonalizzazione.
Allucinazioni.
Mania.
Svenimenti.
Pupille dilatate.
Battiti cardiaci rapidi.
Battiti cardiaci lenti.
Orticaria.
Perdita di capelli.
Eruzione cutanea.
Sensibilità alla luce.
Difficoltà a urinare.
Emorragia mestruale eccessiva.
Gonfiore di braccia e gambe.
Aumento di peso.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Convulsioni.
Movimenti involontari.
Alterazioni del gusto.
Emorragia.
Epatite.
Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio, vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o ecchimosi.
Ipersensibilità (eruzione cutanea).
Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
Aumento della quantità di urina escretata.
Ipotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o ritmo cardiaco anomalo.
Crisi di panico.
Bruxismo (stridore dei denti).
Inquietudine.
Movimenti muscolari anomali o rigidità.
Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
Alterazioni della vista.
Pressione sanguigna bassa.
Emorragia nasale.
Disturbi emorragici, compresi emorragie della pelle e delle mucose (ecchimosi).
Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
Erezioni dolorose.
Secrezione di latte negli uomini e nelle donne che non sono in fase di allattamento.
Ciclo mestruale irregolare.
Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
Ipotesione ortostatica (notevole calo della pressione sanguigna che si verifica quando una persona si alza in piedi).
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https: // www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram Mabo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Il principio attivo è il citalopram. Ogni compressa contiene 10 mg di citalopram (bromidrato).
Gli altri componenti (eccipienti) sono: nucleo: amido di mais, lattosio monoidrato, copovidone, glicerolo (E-422), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio; rivestimento: ipromellosa 5, macrogol 400, biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Mabo 10 mg è una compressa rivestita con film. Le compresse rivestite sono rotonde, biconvesse, di colore bianco. È disponibile in confezioni da 28 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Mabo-Farma S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802, Alcalá de Henares, Madrid

Spagna

oppure

Medreich PLC.

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham, TW13 7HF. Regno Unito

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: marzo 2022

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/ .