Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Циталопрам Комбікс і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Циталопрам Комбікс
Як приймати Циталопрам Комбікс
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Циталопраму Комбікс

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Комбікс і для чого його застосовують

Циталопрам Комбікс — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Панічного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити вам Циталопрам Комбікс і для інших цілей. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чому вам призначено Циталопрам Комбікс, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Комбікс

Не приймайте Циталопрам Комбікс :

Якщо у вас алергія на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або в минулому виникав будь-який вид порушення серцевого ритму (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Дивіться також розділ «Інші ліки та Циталопрам Комбікс», наведений нижче.

Навіть якщо ви вже завершили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати приймати циталопрам.

Після прийому моклобеміду має пройти 1 доба.

Після завершення прийому циталопраму має пройти тиждень, перш ніж можна починати приймати будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Циталопрам Комбікс.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас були маніакальні напади або тривожні розлади.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або зросте частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є будь-яке захворювання, пов’язане з кровотечями, або ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно ви перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазове блювання, або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є проблеми з розширенням зіниць ока (мідріаз)

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже траплялася у вас раніше.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або неможливість сидіти чи стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗС/ІСНЗ), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування циталопрамом може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення зазвичай спостерігається через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати більше шансів мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або шкоду собі.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про шкоду собі або самогубство**, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.**

Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з вищезазначених симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому циталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Циталопрам Комбікс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом вам слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії)
Антибіотик лінезолід
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії)
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному кров’яному тиску та/або захворюванні серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але ознак посиленого ефекту або побічних ефектів метопрололу не спостерігалося.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих ліків разом, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати рівень циталопраму в крові.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); вони незначно підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищувати ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, ліки проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Циталопраму Комбікс разом з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Комбікс»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати циталопрам, а матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнувате забарвлення шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Комбікс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Циталопрам Комбікс, щоб змогти надати вам поради.

Циталопрам у невеликій кількості проникає в грудне молоко. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтеся циталопрамом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання в новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як циталопрам впливає на вас.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Циталопрам Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Лікування у пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Циталопраму Комбікс».

Як і коли приймати Циталопрам Комбікс

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення відчуваєте не відразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки це рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не радив лікар. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Комбікс, ніж слід:

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть у разі відсутності скарг або ознак отруєння.

Завжди бери з собою упаковку лікарського засобу, якщо ви йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, зміни ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (посилення дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Комбікс:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили прийом Циталопраму Комбікс:

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже, що це можна зробити. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокоя або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб різко припиняти прийом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити прийом циталопраму та негайно звернутися до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергійна реакція).
Незвичні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може викликати втому, сплутаність свідомості та судоми м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до свого лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

Схильність до сну
Труднощі заснути
Посилене потовиділення
Сухість у роті
Нудота (почуття запаморочення)
Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Зниження апетиту
Збудження
Зниження сексуальної активності
Тривожність
Нервозність
Стан сплутаності
Аномальні сни
Тремтіння
Поколювання або оніміння рук або ніг
Запаморочення
Порушення уваги
Дзвін у вухах (тинітус)
Позіхання
Діарея
Блювання
Запор
Висипання
Біль у м’язах і суглобах
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму
Втому
Лихоманку
Печіння на шкірі
Зниження ваги

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців)
Збільшення апетиту
Агресивність
Деперсоналізація
Галюцинації
Манія
Втрати свідомості
Розширені зіниці
Прискорене серцебиття
Уповільнене серцебиття
Кропив’янка
Випадіння волосся
Шкірний висип
Підвищена чутливість до світла
Труднощі з сечовипусканням
Надмірна менструальна кровотеча
Набряк рук і ніг
Збільшення ваги

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Судоми
Непроизвольні рухи
Порушення смаку
Кровотеча
Гепатит
Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство — див. також розділ «Попередження та застереження»
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців
Гіперчутливість (висип)
Серйозна алергійна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
Збільшення кількості виділеної сечі
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може викликати слабкість м’язів, судоми або нерегулярний ритм серця
Приступи паніки
Скрипіння зубами
Неспокій
Аномальні м’язові рухи або ригідність
Акафазія (непроизвольні рухи м’язів)
Порушення зору
Низький кров’яний тиск
Кровотеча з носа
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці)
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок
Болючі ерекції
Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
Нерегулярні менструальні цикли
Зміни показників функції печінки
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході в положення стоячи)
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікувалися цим типом ліків.
Нерегулярний серцевий ритм
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за ліками для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Комбікс

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Циталопраму Комбікс:

Діючою речовиною є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: крохмаль кукурудзяний без глітену, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гліцерол, лактоза моногідрат.

Оболонка: гіпромелоза E5, макрогол 400, титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Циталопрам Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускається у вигляді білих овальних двоопуклих таблеток із подільною рисками. Препарат упакований у контейнери по 14, 28 або 56 таблеток, а також у клінічну упаковку по 500 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник:

Власник дозволу на розміщення в обігу:

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/