Циталопрам Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Циталопрам Комбикс и для чего применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приёма Циталопрам Комбикс.
3. Как принимать Циталопрам Комбикс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Циталопрам Комбикс.

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам Комбикс и для чего он применяется

Циталопрам Комбикс — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Комбикс показан для лечения:

• Депрессии и профилактики рецидивов и повторных обострений.
• Панического расстройства с агорафобией или без неё.
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить Циталопрам Комбикс и по другим показаниям. Если вы сомневаетесь, почему вам был назначен этот препарат, обратитесь за разъяснениями к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Циталопрама Комбикс

Не принимайте Циталопрам Комбикс:

• Если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

• Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминооксидазы (ИМО). К ИМО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы когда-либо испытывали подобные приступы (это выявляется при электрокардиограмме — исследовании, с помощью которого оценивается работа сердца).

• Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма.

• Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Другие лекарства и Циталопрам Комбикс» ниже.

Даже если вы закончили лечение ингибиторами МАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом приема циталопрама.

После приема моклобемида должно пройти не менее одного дня перед началом приема циталопрама.

После окончания лечения циталопрамом необходимо подождать неделю перед началом приема любого ИМО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Комбикс.

Пожалуйста, сообщите врачу о наличии у вас других заболеваний или состояний, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас были приступы мании или тревожные расстройства.

• Если у вас имеется нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.

• Если у вас сахарный диабет. Лечение циталопрамом может нарушить контроль уровня глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

• Если у вас эпилепсия. Прием циталопрама следует прекратить, если у вас возникают судороги или увеличивается частота их появления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если у вас имеется нарушение свёртываемости крови или вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

• Если у вас понижен уровень натрия в крови.

• Если вы проходите электро convульсивную терапию.

• Если у вас имеются или были ранее заболевания сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

• Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что в вашем организме может быть потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих мочеиспусканию).

• Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.

• Если у вас имеется проблема с расширением зрачков глаз (мидриаз)

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из перечисленных выше состояний возникало у вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация о вашем заболевании

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения циталопрамом может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут появляться мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас уже были мысли о суициде или самоповреждении.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, получавшими антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде**, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу**.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, ухудшаются или осложняются симптомы, указанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Циталопрам Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМО), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама вам необходимо подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.

• Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).

• Антибиотик линезолид.

• Литий (используется для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.

• Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или заболеваниях сердца); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.

• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при приёме этой комбинации необходимо обратиться к врачу.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсультов). Эти препараты могут повышать уровень циталопрама в крови.

• Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при болях), нестероидные противовоспалительные средства (используются при артрите); незначительно повышают риск кровотечений.

• Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, используемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.

• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.

• Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.

• Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), определённые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте циталопрам, если вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Циталопрама Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Комбикс»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, а кормящим матерям не следует кормить грудью во время приёма этого препарата, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили риски и преимущества.

Если вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Циталопрам Комбикс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Циталопрам Комбикс, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу до начала грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные циталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Во время лечения циталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение циталопрамом.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Циталопрам Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Тревожное расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 20–30 мг в сутки. Если ваш врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Начальная доза — 20 мг в день. Если ваш врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Лечение у пожилых пациентов следует начинать с половины рекомендованной дозы, например, 10–20 мг в день.

Как правило, пожилые пациенты не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не следует применять у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Циталопрама Комбикс».

Как и когда принимать Циталопрам Комбикс

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (имеют горький вкус).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Как и при применении других лекарственных средств при депрессии, тревожных и обсессивно-компульсивных расстройствах, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли больше Циталопрама Комбикс, чем следует:

Если вы считаете, что вы или кто-то другой приняли больше циталопрама, чем необходимо, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку препарата, если вы обращаетесь к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, изменения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, тошноту (ощущение головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (усиление дыхания).

Если вы забыли принять Циталопрам Комбикс:

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Циталопрама Комбикс:

Не прекращайте приём циталопрама без указания врача. По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих тяжелых побочных эффектах.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, вы должны немедленно прекратить приём циталопрама и обратиться к врачу.

• Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, о котором сообщалось при комбинированном применении антидепрессантов.
• Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжелые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно прекратить приём циталопрама и обратиться к врачу.

• Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные спазмы.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения сердечного ритма, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются незначительными и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Пожалуйста, помните, что некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере улучшения вашего самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или длятся дольше нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Склонность к сонливости
• Трудности со сном
• Повышенное потоотделение
• Сухость во рту
• Тошнота (ощущение головокружения)
• Головные боли

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Снижение аппетита
• Возбуждение
• Снижение полового влечения
• Тревожность
• Нервозность
• Спутанность сознания
• Необычные сновидения
• Тремор
• Покалывание или онемение рук или ног
• Головокружение
• Нарушение концентрации внимания
• Шум в ушах (тиннитус)
• Зевота
• Диарея
• Рвота
• Запор
• Сыпь
• Боль в мышцах и суставах
• У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией
• У женщин может возникать трудность достижения оргазма
• Усталость
• Повышенная температура тела
• Жжение кожи
• Потеря веса

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков)
• Повышение аппетита
• Агрессивность
• Деперсонализация
• Галлюцинации
• Мания
• Обмороки
• Расширенные зрачки
• Учащённое сердцебиение
• Замедленное сердцебиение
• Крапивница
• Выпадение волос
• Кожная сыпь
• Повышенная чувствительность к свету
• Затруднения при мочеиспускании
• Избыточные менструальные кровотечения
• Отёчность рук и ног
• Повышение веса

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Судороги
• Непроизвольные движения
• Нарушение вкуса
• Кровотечения
• Гепатит
• Повышенная температура тела

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом)
• Повышенная чувствительность (сыпь)
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Увеличение количества выделяемой мочи
• Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, которая может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма
• Панические атаки
• Скрежет зубами
• Беспокойство
• Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность
• Акастизия (непроизвольные движения мышц)
• Нарушения зрения
• Пониженное артериальное давление
• Кровотечение из носа
• Кровоизлияния, включая кровотечения кожи и слизистых оболочек (экхимозы)
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек
• Болезненные эрекции
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации
• Нерегулярный менструальный цикл
• Нарушения печеночных проб
• Ортостатическая гипотензия (значительное падение артериального давления при переходе в вертикальное положение)
• У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей
• Нарушение сердечного ритма
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Комбикс

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Циталопрам Комбикс:

Действующее вещество: циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: крахмал кукурузный без глютена, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, глицерол, лактоза моногидрат.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза E5, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Циталопрам Комбикс выпускается в виде белых овальных двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с делением. Препарат выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток, а также в клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Январь 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/