Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Циталопрам Комбікс і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Циталопраму Комбікс.
Як застосовувати Циталопрам Комбікс.
Можливі побічні ефекти.
Умови зберігання Циталопраму Комбікс.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Комбікс і для чого його застосовують

Циталопрам Комбікс є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Комбікс призначається для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Панічного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити Циталопрам Комбікс для інших цілей. Якщо у вас є сумніви щодо того, чому вам призначено Циталопрам Комбікс, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Комбікс

Не приймайте Циталопрам Комбікс

Якщо у вас алергія на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або вже була раніше порушена робота серця (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для лікування захворювань, що порушують ритм серця.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на ритм серця.
Також зверніться до розділу «Інші ліки та Циталопрам Комбікс», наведеного нижче.

Навіть якщо ви вже закінчили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після прийому моклобеміду має минути 1 день перед початком прийому циталопраму.

Після закінчення прийому циталопраму має минути 1 тиждень перед початком прийому будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циталопраму Комбікс.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас були маніакальні напади або тривожний розлад.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо у вас виникли судоми або збільшилася їх частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є або були кровотечі або ви вагітні (див. «Вагітність»).
Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно був інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через прийом діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи непритомність при переході з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення ритму серця.
Якщо у вас є проблеми з розширенням зіниць ока (мідріаз).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин відбувалася з вами раніше.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайною швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗС/ІСЗН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому циталопраму може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення, як правило, настає через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих вчинків у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх спостерігати, чи не погіршився ваш стан або чи не виникли зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо симптоми, зазначені вище, погіршуються або ускладнюються під час прийому циталопраму. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Циталопрам Комбікс:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призвести до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після припинення прийому циталопраму вам потрібно почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, зокрема моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному кров’яному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але підвищення ефекту або побічних ефектів метопрололу не спостерігалося.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болю) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих ліків разом, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати рівень циталопраму в крові.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); вони трохи підвищують ризик кровотечь.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб для лікування депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) — через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспафлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенна еритроміцин, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте циталопрам,

якщо ви приймаєте ліки через наявне захворювання, що порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Циталопраму Комбікс разом з їжею, напоями та алкоголем:

Циталопрам можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Комбікс»).

Виявлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак радиться уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Вагітність

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, будьте уважні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Комбікс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є історія кровотечь. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Циталопрам Комбікс, щоб змогти дати вам рекомендації.

Годування груддю

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви проходите лікування циталопрамом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після пологів. Якщо у вашої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як на вас діє циталопрам.

Цей лікарський засіб містить лактозу.

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Циталопрам Комбікс

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу можна збільшити до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років)

Лікування у пацієнтів літнього віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти літнього віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Для додаткової інформації, будь ласка, перегляньте розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком застосування Циталопраму Комбікс».

Як і коли приймати Циталопрам Комбікс

Циталопрам приймається щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби для лікування депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення настає не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не було сказано вашим лікарем. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти повторному виникненню депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Комбікс, ніж потрібно:

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Заберіть з собою упаковку лікарського засобу, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення, що загрожують життю, зміни ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), хвилювання, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (прискорення дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Комбікс:

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після завершення терміну лікування, як правило, рекомендується поступове зниження дози циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокоя або хвилювання, тремтіння, почуття плутанини або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після завершення терміну лікування, як правило, рекомендується поступове зниження дози циталопраму протягом декількох тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити прийом циталопраму та звернутися до лікаря.

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити прийом Циталопраму Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та звернутися до лікаря.

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та судом м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

Схильність до сну.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуального бажання.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук чи ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Шум у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Лихоманку.
Печіння шкіри.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Збільшення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Уповільнене серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Шкірний висип.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості сечі.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або нерегулярного серцебиття.
Панічні атаки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні рухи або скованість м’язів.
Акастія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують дитину грудьми.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення).
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікувалися цим типом ліків.
Нерегулярний серцевий ритм.
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Комбікс

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їх зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопраму Комбікс:

Діючою речовиною є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 10 мг циталопраму.

Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро: кукурудзяний крохмаль без глютену, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гліцерол, лактоза моногідрат.

Оболонка: гіпромелоза E5, макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Циталопрам Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді білих, круглих, двоопуклих, гладких з обох сторін таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Препарат постачається в упаковках по 14 та 28 таблеток і в клінічній упаковці по 500 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2020 р.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/