Циталопрам Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Циталопрам Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
ЦИТАЛОПРАМ ГИДРОБРОМИД · 12,490 mg
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Код АТХ
N06A N06AB N06AB04
Регистрационный номер 67773
Производитель КОМБИКС ЛАБОРАТОРИОС ООО

Содержание

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Циталопрам Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вновь её прочитать.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Циталопрам Комбикс и для чего применяется.
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрама Комбикс.
  3. Как принимать Циталопрам Комбикс.
  4. Возможные побочные реакции.
  5. Хранение Циталопрама Комбикс.
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Комбикс и для чего его применяют

Циталопрам Комбикс — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы заболевания.

Циталопрам Комбикс показан для лечения:

  • депрессии, а также профилактики рецидивов и повторных обострений;
  • панического расстройства с агорафобией или без неё;
  • обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить Циталопрам Комбикс и по другим показаниям. Если вы сомневаетесь, почему вам назначен именно этот препарат, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что необходимо знать перед началом приема Циталопрам Комбикс

Не принимайте Циталопрам Комбикс

  • Если у вас аллергия на циталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО). К ИМО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или вы когда-либо испытывали подобные приступы (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма.
  • Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
  • Также ознакомьтесь с разделом «Другие лекарства и Циталопрам Комбикс», приведённым ниже.

Даже если вы уже закончили курс лечения ингибиторами МАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма циталопрама.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания приёма циталопрама должно пройти не менее недели перед началом приёма любых ИМО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрама Комбикс.

Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

  • Если у вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
  • Если у вас имеется печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.
  • Если у вас сахарный диабет. Лечение циталопрамом может нарушить контроль гликемии. Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить, если у вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у вас имеются нарушения свёртываемости крови или вы беременны (см. раздел «Беременность»).
  • Если у вас были сердечные заболевания или недавно перенесён инфаркт миокарда.
  • Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или вы считаете, что в вашем организме может наблюдаться потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
  • Если вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у вас есть проблемы с расширением зрачков глаз (мидриаз).

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из перечисленных состояний возникало у вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять неподвижно (акатизия), могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения приёма препарата.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • Если ранее у вас уже были мысли о суициде или причинении себе вреда.
  • Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, получавшими антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме подобных препаратов. Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если ваш врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, ухудшаются симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарства и Циталопрам Комбикс:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда вызывает серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

  • Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМО), включая фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама вам следует подождать 7 дней перед приёмом любого из этих препаратов.
  • Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, включая моклобемид (используется для лечения депрессии).
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (используется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
  • Неселективные ингибиторы МАО-В, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день.
  • Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, но при этом не наблюдаются признаки усиленного действия или побочных эффектов метопролола.
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при одновременном приёме этих препаратов необходимо обратиться к врачу.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать уровень циталопрама в крови.
  • Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при болях), нестероидные противовоспалительные средства (используются при артрите); они незначительно повышают риск кровотечений.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, используемое при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
  • Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
  • Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, и антидепрессанты.
  • Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
  • Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте циталопрам,

если вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Циталопрама Комбикс с пищей, напитками и алкоголем:

Циталопрам можно принимать с пищей или без неё (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Комбикс»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, и матерям не следует кормить грудью своих детей во время приёма этого препарата, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Беременность

Если вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Циталопрам Комбикс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Циталопрам Комбикс, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Лактация

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваш акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение циталопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные циталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения циталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет приём циталопрама.

Данный препарат содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Циталопрам Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной суточной дозы 40 мг.

Тревожное расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в день. Если врач посчитает необходимым, доза может быть повышена до максимальной суточной дозы 40 мг.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза — 20 мг в день. Если врач посчитает необходимым, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 40 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Лечение у пожилых пациентов следует начинать с половины рекомендованной дозы, например, 10–20 мг в день.

В целом, пожилые пациенты не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не следует назначать детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что Вы должны знать перед началом приема Циталопрам Комбикс».

Как и когда принимать Циталопрам Комбикс

Циталопрам принимается ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и при применении других препаратов для лечения депрессии, тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессивными расстройствами получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если Вы случайно приняли больше Циталопрам Комбикс, чем следует:

Если Вы или кто-либо другой приняли больше циталопрама, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку препарата, если идёте к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, изменения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если Вы забыли принять Циталопрам Комбикс

Если Вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы прекращаете лечение Циталопрам Комбикс

Не прекращайте приём циталопрама без указания врача. По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкая отмена препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эмоционального напряжения или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании периода лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже явлений могут быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Циталопрам Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ и обратиться к врачу:

  • Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
  • Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Серопрам и обратиться к врачу:

  • Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные спазмы.
  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются незначительными и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере улучшения самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Сонливость.
  • Бессонница.
  • Повышенное потоотделение.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота (ощущение тошноты).
  • Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Снижение аппетита.
  • Возбуждение.
  • Снижение полового влечения.
  • Тревожность.
  • Нервозность.
  • Спутанность сознания.
  • Необычные сновидения.
  • Дрожь.
  • Покалывание или онемение в руках или ногах.
  • Головокружение.
  • Нарушение концентрации внимания.
  • Звон в ушах (тиннитус).
  • Зевота.
  • Диарея.
  • Рвота.
  • Запор.
  • Высыпания.
  • Боль в мышцах и суставах.
  • У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
  • У женщин может возникать затруднение достижения оргазма.
  • Усталость.
  • Повышенная температура тела.
  • Жжение на коже.
  • Снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
  • Повышенный аппетит.
  • Агрессивность.
  • Деперсонализация.
  • Галлюцинации.
  • Мания.
  • Обмороки.
  • Расширение зрачков.
  • Учащённое сердцебиение.
  • Замедленное сердцебиение.
  • Крапивница.
  • Выпадение волос.
  • Кожная сыпь.
  • Повышенная чувствительность к свету.
  • Затруднённое мочеиспускание.
  • Избыточные менструальные кровотечения.
  • Отёк рук и ног.
  • Повышение массы тела.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

  • Судороги.
  • Непроизвольные движения.
  • Нарушение вкуса.
  • Кровотечения.
  • Гепатит.
  • Повышенная температура тела.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

  • Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

  • Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом).

  • Гиперчувствительность (высыпания).

  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.

  • Увеличение количества выделяемой мочи.

  • Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, спазмы или нарушение ритма сердца.

  • Панические атаки.

  • Скрежет зубами.

  • Беспокойство.

  • Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.

  • Акастизия (непроизвольные движения мышц).

  • Нарушение зрения.

  • Пониженное артериальное давление.

  • Кровотечение из носа.

  • Кровоизлияния, включая кровотечения из кожи и слизистых оболочек (экхимозы).

  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.

  • Болезненные эрекции.

  • Выделение молока у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.

  • Нерегулярные менструации.

  • Нарушения показателей функции печени.

  • Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).

  • Отмечено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих лечение препаратами данной группы.

  • Нарушение сердечного ритма.

  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Циталопрама Комбикс

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама Комбикс:

Действующее вещество: циталопрам (в виде гидробромида). Каждая таблетка содержит 10 мг циталопрама.

Вспомогательные вещества (экспипиенты):

Ядро: кукурузный крахмал без глютена, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, глицерол, лактоза моногидрат.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза E5, макрогол 400, диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Циталопрам Комбикс выпускается в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, плёнчато покрытых, гладких с обеих сторон. Препарат выпускается в упаковках по 14 и 28 таблеток, а также в клинической упаковке по 500 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66–70. Промышленная зона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления инструкции: Декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/