Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Циталопрам Бексал і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Циталопрам Бексал.
Як застосовувати Циталопрам Бексал.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Циталопраму Бексал.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Бексал і для чого його застосовують

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам призначений для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Панічного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити циталопрам і для інших цілей. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чому вам призначено циталопрам, запитайте свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Бексал

Не приймайте Циталопрам Бексал

Якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви від народження маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
- Також перегляньте розділ «Інші ліки та Циталопрам Бексал», наведений нижче.

Навіть якщо Ви завершили лікування ІМАО, Вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати прийом циталопраму.

Після прийому моклобеміду має пройти один день.

Після завершення прийому циталопраму має пройти тиждень, перш ніж можна починати прийом будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом Циталопраму Бексал.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у Вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування циталопрамом може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо у Вас є історія кровотеч, якщо у Вас з’являються незвичайні синці або Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви отримуєте електросудинну терапію.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерівномірно, або Ви втрачали свідомість або відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте проблему з розширенням зіниць очей (мідріаз).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись стосувалася Вас.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, непропорційною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗС/ІНСЗ), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо Вашого захворювання

Як і інші ліки для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому циталопраму може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить від 2 до 4 тижнів, перш ніж буде помітне поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати зростання тривожності, яке зникає при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії і/або маєте тривожний розлад, іноді Ви можете мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя. Ці думки можуть зростати при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки:

Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи вони вважають, що Ваша депресія або тривожний розлад погіршилися, чи їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків

молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки.

Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив Вам циталопрам і Ви є пацієнтом молодше 18 років і бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-який із вищезазначених симптомів прогресує або ускладнюється, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні циталопраму у цій віковій групі ще не були повністю встановлені.

Інші ліки та Циталопрам Бексал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, і це іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів, перш ніж починати прийом циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (для профілактики та лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (для лікування хвороби Паркінсона); вони підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (для лікування підвищеного артеріального тиску та/або захворювань серця); рівні метопрололу в крові підвищуються, але не спостерігалися ознак посиленого ефекту або побічних ефектів метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (для лікування мігрені) та трамадол (для лікування сильного болю) підвищують ризик побічних ефектів; якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при цій комбінації, слід звернутися до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразок шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсультів). Можуть підвищувати рівні циталопраму в крові, але про збільшення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося. - Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотики, ацетилсаліцилова кислота (для лікування болю), нестероїдні протизапальні засоби (для лікування артриту)); незначно підвищують ризик порушень згортання крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищувати ризик побічних ефектів.
Мефлохін (для лікування малярії), бупропіон (для лікування депресії) та трамадол (для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
- Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть бути небезпечними для життя. Не приймайте циталопрам, якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм. Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Циталопраму Бексал разом з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Бексал»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Жінкам у вагітності зазвичай не слід приймати циталопрам, а матерям не слід годувати дітей грудьми під час прийому цього лікування, якщо тільки лікар не оцінив ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитна шкіра, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо Ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте циталопрам, щоб змогти Вам порадити.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо Ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте циталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являються у Вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Бексал містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Циталопрам Бексал

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за необхідне, він може збільшити цю дозу до максимальної 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20 або 30 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Похилий вік (понад 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10 або 20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливим ризиком

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не слід застосовувати дітям або підліткам. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Циталопрам Бексал».

Як і коли приймати Циталопрам Бексал

Циталопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби при депресії, тривожному розладі та обсесивно-компульсивному розладі, може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення стану відчувається не відразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Бексал, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Бексал, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Візьміть упаковку Циталопраму Бексал із собою до лікаря або в лікарню.

До деяких симптомів передозування можуть належати: нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кома, блювота, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, синюшність шкіри, гіпервентиляція (підвищення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Бексал

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Циталопрамом Бексал

Не припиняйте прийом Циталопраму Бексал, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після завершення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювота, пітливість, відчуття непокоя або тривожності, тремтіння, почуття плутанини або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарея (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після завершення періоду лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб різко припиняти прийом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити прийом циталопраму та звернутися до лікаря.

Підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при поєднаному застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинит прийом циталопраму та звернутися до лікаря.

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та судом м’язів.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до свого лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому рекомендується чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Схильність до сну.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Незвичайні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Лихоманку.
Печіння шкіри.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Кровоточивість шкіри (легке утворення синців).
Підвищений апетит.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Висип на шкірі.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що призводить до труднощів дихання або запаморочення.
Збільшення кількості виділеної сечі.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або нерегулярного серцебиття.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Незвичайні м’язові рухи або ригідність.
Акатизія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Нерегулярний менструальний цикл.
Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Порушення показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення).
У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Бексал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спорожні упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Бексал 20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

Діючою речовиною є циталопрам.

Кожна таблетка містить 24,99 мг гідроброміду циталопраму (еквівалентно 20 мг циталопраму).

Інші складові (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол 85% (Е-422), целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Склад Циталопрам Бексал 30 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

Діючою речовиною є циталопрам. Кожна таблетка містить 37,48 мг гідроброміду циталопраму (еквівалентно 30 мг циталопраму).
Інші складові (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, повідон, гліцерол 85% (Е-422), целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Бексал 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, видовжені, двоопуклі, з рисками на одній стороні, марковані «С20». Упаковують у блістери з ПВХ/алюмінію або алюміній/ПВХ/ПВДК у флаконах по 14, 28 або 56 таблеток.

Циталопрам Бексал 30 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, видовжені, двоопуклі, з рисками на одній стороні, марковані «С30».

Упаковують у блістери з ПВХ/алюмінію або алюміній/ПВХ/ПВДК у флаконах по 28 або 56 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Bexal Farmacéutica, s.a.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH

Otto-von Guericke Allee 1

Barleben 39179 Німеччина

LEK, S.A.

Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2023 року.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/