Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Циталопрам Бексал и для чего его применяют.
Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Бексал.
Способ применения Циталопрам Бексал.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Циталопрам Бексал.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Бексал и для чего он применяется

Циталопрам — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Циталопрам показан для лечения:

Депрессии и профилактики рецидивов и повторных эпизодов.
Панического расстройства с агорафобией или без неё.
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить циталопрам и для других целей. Если вы сомневаетесь, почему вам был назначен циталопрам, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Бексал

Не принимайте Циталопрам Бексал

Если у Вас аллергия на циталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО). К ИМО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или в прошлом у Вас уже были такие приступы (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, нарушающего сердечный ритм.
Если Вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
- См. также раздел «Другие лекарственные препараты и Циталопрам Бексал» ниже.

Даже если Вы уже закончили приём ИМО, Вам необходимо подождать 2 недели перед началом приёма циталопрама.

Должен пройти 1 день после приёма моклобемида.

После окончания приёма циталопрама должно пройти 7 дней перед началом приёма любых ИМО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Циталопрам Бексал.

Пожалуйста, сообщите врачу о наличии у Вас других заболеваний или состояний, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
Если у Вас имеется нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Лечение циталопрамом может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас эпилепсия. Приём циталопрама следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас были кровотечения, появились необычные синяки или Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если Вы проходите электро convulsive терапию.
Если у Вас есть или были сердечные заболевания или недавно перенесённый инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или Вы считаете, что Ваш организм теряет соли, например, из-за продолжительной диареи и рвоты или приёма диуретиков (лекарств для выведения мочи).
Если Вы замечали учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть проблемы с расширением зрачков глаз (мидроз).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из перечисленных выше состояний возникали у Вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут также возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Особая информация, связанная с Вашим заболеванием

Как и другие препараты для лечения депрессии или связанных заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приёма циталопрама может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

У Вас больше вероятность возникновения таких мыслей:

Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваше состояние ухудшилось или они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме таких препаратов.

Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим для пациента. Если врач назначил Вам циталопрам и Вам меньше 18 лет, и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у любого из пациентов младше 18 лет, принимающих циталопрам, ухудшаются симптомы, указанные выше, или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарственные препараты и Циталопрам Бексал

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма циталопрама. После окончания приёма циталопрама необходимо подождать 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (при лечении депрессии).
Антибиотик линезолид.
Литий (для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (при лечении депрессии).
Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (при лечении болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки.
Метопролол (при лечении повышенного артериального давления и/или сердечных заболеваний); уровни метопролола в крови повышаются, но признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
Суматриптан и аналогичные препараты (при лечении мигрени) и трамадол (при лечении сильной боли) увеличивают риск побочных эффектов; если при приёме этой комбинации у Вас появятся необычные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Циметидин, лансопразол и омепразол (при лечении язв желудка), флуконазол (при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (для снижения риска инсультов). Эти препараты могут повышать уровень циталопрама в крови, однако случаев увеличения побочных эффектов циталопрама не сообщалось.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (при лечении боли), нестероидные противовоспалительные препараты (при лечении артрита)); незначительно повышают риск кровотечений.
Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство при депрессии); одновременный приём с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
Мефлохин (при лечении малярии), бупропион (при лечении депрессии) и трамадол (при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты при шизофрении, психозах), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, препараты против малярии, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).
- Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни. Не принимайте циталопрам, если Вы принимаете препараты из-за заболевания, нарушающего сердечный ритм, или если принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. При сомнениях по этому поводу проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталопрам Бексал с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Бексал»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, и матерям не следует кормить грудью во время приёма этого препарата, если только врач не оценил риски и преимущества.

Если Вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете циталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если Вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу до начала кормления грудью.

Убедитесь, что Ваш акушер и/или врач знают, что Вы принимаете циталопрам.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные циталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

Циталопрам в исследованиях на животных снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не установлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Как правило, циталопрам не вызывает сонливости; однако, если при начале приёма препарата Вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталопрам Бексал содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном плёночном покрытии таблетки; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как применять Циталопрам Бексал

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20 или 30 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Пожилой возраст (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например 10 или 20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не следует применять детям и подросткам. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приема Циталопрам Бексал».

Как и когда принимать Циталопрам Бексал

Циталопрам принимается ежедневно в виде однократной суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте их (они имеют горький вкус).

Продолжительность лечения

Как и при применении других лекарственных препаратов при депрессии, паническом расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли больше Циталопрам Бексал, чем следует

Если вы приняли больше Циталопрам Бексал, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Возьмите с собой упаковку Циталопрам Бексал, когда пойдёте к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, опасное для жизни нарушение ритма сердца, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (ощущение головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Циталопрам Бексал

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Циталопрам Бексал

Не прекращайте прием Циталопрам Бексал, пока врач не скажет вам об этом. Как правило, после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарея (жижедеформированный стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

После окончания периода лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение пары недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих тяжелых побочных эффектах. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием Циталопрама Бексал и обратиться к врачу.

Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при одновременном применении антидепрессантов.
Если вы заметили отек кожи, языка, губ или лица, а также затрудненное дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжелые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием Циталопрама Бексал и обратиться к врачу.

Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и судороги мышц.
Учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть признаками серьезного нарушения сердечного ритма, известного как torsade de pointes.

Следующие побочные эффекты обычно носят легкий характер и исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере улучшения вашего состояния.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, проконсультируйтесь с врачом.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чаще, чем обычно, чистить зубы.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Сонливость.
Трудности со сном.
Повышенное потоотделение.
Сухость во рту.
Тошнота (ощущение головокружения).
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение аппетита.
Возбуждение.
Снижение полового влечения.
Тревожность.
Нервозность.
Спутанность сознания.
Необычные сновидения.
Дрожь.
Покалывание или онемение рук или ног.
Головокружение.
Нарушение концентрации внимания.
Звон в ушах (тиннитус).
Зевота.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Высыпания.
Боль в мышцах и суставах.
У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
Усталость.
Повышенная температура тела.
Жжение кожи.
Снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Кровоизлияния в кожу (легкая появление синяков).
Повышение аппетита.
Агрессивность.
Деперсонализация.
Галлюцинации.
Мания.
Обмороки.
Расширение зрачков.
Учащенное сердцебиение.
Замедленное сердцебиение.
Крапивница.
Выпадение волос.
Кожная сыпь.
Повышенная чувствительность к свету.
Затрудненное мочеиспускание.
Избыточные менструальные кровотечения.
Отеки рук и ног.
Повышение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Судороги.
Непроизвольные движения.
Нарушение вкуса.
Кровотечение.
Гепатит.
Повышенная температура тела.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
Повышенная чувствительность (высыпания).
Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или головокружение.
Увеличение объема выделяемой мочи.
Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.
Приступы паники.
Скрежет зубами.
Невозможность усидеть на месте.
Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
Акастия (непроизвольные движения мышц).
Нарушение зрения.
Низкое кровяное давление.
Кровотечение из носа.
Кровоизлияния, включая кровотечения кожи и слизистых оболочек (пятна, синяки).
Внезапный отек кожи или слизистых оболочек.
Болезненные эрекции.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
Нерегулярные менструации.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации.
Нарушения показателей функции печени.
Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
У пациентов, получающих лечение этим типом препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Циталопрам Бексал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Бексал 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Действующее вещество: циталопрам.

Каждая таблетка содержит 24,99 мг гидробромида циталопрама (что эквивалентно 20 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, глицерол 85 % (Е 422), целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, карбоксиметиламидный натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк.

Состав Циталопрам Бексал 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Действующее вещество: циталопрам.

Каждая таблетка содержит 37,48 мг гидробромида циталопрама (что эквивалентно 30 мг циталопрама).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Бексал 20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон, маркированные «C20».
Упаковывают в блистеры из ПВХ/алюминий или алюминий/ПВЦ/ПВДК в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.

Циталопрам Бексал 30 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белые, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон, маркированные «C30».
Упаковывают в блистеры из ПВХ/алюминий или алюминий/ПВЦ/ПВДК в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bexal Farmacéutica, s.a.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
Улица Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke Allee 1
Barleben 39179
Германия

LEK, S.A.
Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/