Цистурол таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Цистурол таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Екстракт Arctostaphylos uva-ursi, екстракт Betula pendula та/або Betula pubescens, екстракт Solidago gigantea
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції або даних вашим лікарем чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 4 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Цистурол і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цистурол
- Як застосовувати Цистурол
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Цистуролу
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Цистурол і для чого його застосовують
Цистурол містить екстракти листя брусниці, листя берези та золототисячу. Ці екстракти мають помірну протизапальну та дезинфікуючу дію і стимулюють утворення сечі.
Цистурол — це традиційний рослинний лікарський засіб, який застосовується у дорослих жінок для лікування симптомів легких інфекцій сечових шляхів нижнього відділу (наприклад, інфекції сечового міхура), таких як почуття печіння під час сечовипускання та/або часте бажання сечовиділення, за умови, що лікар виключив наявність серйозних захворювань.
Цей препарат є традиційним рослинним лікарським засобом для застосування за вказаною ознакою, що ґрунтується виключно на тривалому традиційному використанні.
Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 4 днів.
Цистурол показаний дорослим жінкам (від 18 років). Застосування препарату у чоловіків не рекомендовано без попередньої оцінки клінічної ситуації та рекомендації лікаря.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цистуролу
Не приймайте Цистурол таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- якщо Ви маєте алергію на брусницю, березу або золотий дріб, березовий пилок або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), а також якщо Ви маєте алергію на рослини сімейства айстрових (Asteraceae, Compositae) загалом.
- якщо у Вас захворювання, при яких заборонене збільшення споживання рідини, наприклад, певні захворювання серця або нирок.
Застереження та обережність
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цистуролу.
Інфекції сечових шляхів можуть мати серйозні наслідки. Якщо у Вас хронічна інфекція сечових шляхів або набряки ніг (набряк), Ви повинні приймати Цистурол тільки за чітким розпорядженням лікаря. Не рекомендується застосовувати цей засіб у чоловіків без попередньої оцінки клінічного стану та рекомендації лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо під час прийому препарату у Вас з’явилися лихоманка, утруднення при сечовипусканні, спазми або кров у сечі, біль у ділянці ребер, у попереку або в животі.
Може викликати безпечне зеленувато-коричневе забарвлення сечі.
Діти та підлітки
Через відсутність достатнього досвіду та інформації застосування цього лікарського засобу не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Цистурол
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете мати необхідність приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби.
Не рекомендується одночасний прийом синтетичних діуретиків.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через відсутність достатнього досвіду під час вагітності та годування груддю слід утриматися від прийому Цистуролу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
3. Як застосовувати Цистурол
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або вказівок вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.
Цистурол застосовується перорально (через рот).
Рекомендована доза:
Дорослі жінки
Випийте 2 таблетки 2 або 3 рази на добу. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води або іншої рідини.
Ефект Цистуролу посилюється при великому споживанні рідини. Випивайте багато рідини (щонайменше 1–2 літри на добу), щоб забезпечити достатнє промивання сечових шляхів.
Цей лікарський засіб містить арбутин і не повинен застосовуватися більше ніж протягом 5 днів поспіль, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем. Лікарські засоби, що містять екстракт листя брусниці, не слід застосовувати більше ніж у п’ять епізодів тривалістю по 5 днів на рік. Неперервне застосування Цистуролу не повинно перевищувати 14 днів.
Застосування у дітей та підлітків
Оскільки немає достатньо даних, застосування Цистуролу не рекомендується у дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Цистуролу, ніж слід
Випадки передозування не описані.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Цистурол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте приймати лікарський засіб так, як зазначено в цій інструкції, або відповідно до вказівок лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Описано гіперчутливість до діючих речовин, що містяться в цьому лікарському засобі, включаючи алергічний риніт та алергічні реакції на шкірі зі сверблячком, висипом і кропив’янкою, а також розлади шлунково-кишкового тракту з нудотою, блювотою, болями в животі та діареєю.
Частота цих побічних ефектів невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Цистуролу
Не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім оком.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з вашим аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Цистуролу
- 108–120 мг сухого екстракту листя медвежих вушок (Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng), що відповідає 432–600 мг рослини, еквівалентно 27 мг похідних гідрохінону, розрахованих як безводна арбутина. Розчинник для екстракції: вода.
46,25 мг сухого екстракту листя берези (Betula pendula Roth та/або Betula pubescens Ehrh.), що відповідає 185–277,5 мг рослини. Розчинник для екстракції: вода.
40 мг сухого екстракту надземної частини золототисячника (Solidago gigantea Ait.), що відповідає 160–240 мг рослини. Розчинник для екстракції: етанол (57,9% об’єм/об’єм).
- Інші компоненти: мальтодекстрин, симетикон, мікрокристалічна целюлоза, повідон, колоїдний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, макрогол 400, гіпромелоза та діоксид титану (E171).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого сіруватого кольору з гладенькою поверхнею. Доступні в упаковках по 20, 40 та 60 таблеток.
Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.
Власник ліцензії на обіг та виробник
Власник ліцензії на обіг
Laboratorios Deiters
C/ Riera de Montalegre, 49
08915 Бадалона
Іспанія
Виробник:
DREHM Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3
AT-1120 Відень
Австрія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2017 року
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es