Цистурол таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Цистурол таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Экстракт Arctostaphylos uva-ursi, экстракт Betula pendula и/или Betula pubescens, экстракт Solidago gigantea
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Цистурол и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приёма Цистурола
- Как принимать Цистурол
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Цистурола
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Цистурол и для чего он применяется
Цистурол содержит экстракты листа толокнянки, листа берёзы и золотарника. Эти экстракты оказывают слабое противовоспалительное и дезинфицирующее действие, а также стимулируют выработку мочи.
Цистурол — это традиционный растительный препарат, применяемый у взрослых женщин для лечения симптомов лёгких инфекций нижних мочевых путей (например, инфекции мочевого пузыря), таких как жжение при мочеиспускании и/или частая потребность в мочеиспускании, при условии, что врачом исключено наличие тяжёлых заболеваний.
Данный препарат является традиционным растительным лекарственным средством для применения при указанном показании, основанном исключительно на длительной истории применения.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.
Цистурол показан взрослым женщинам (от 18 лет и старше). Не рекомендуется применять препарат мужчинам без предварительной оценки клинической ситуации и рекомендации врача.
2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Цистурола
Не принимайте Цистурол
- если у Вас аллергия на толокнянку, берёзу или золотарник, на пыльцу берёзы или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), а также если у Вас аллергия на растения семейства Астровые (Сложноцветные) в целом;
- если у Вас заболевания, при которых противопоказано увеличение потребления жидкости, например, некоторые заболевания сердца или почек.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цистурола.
Инфекции мочевыводящих путей могут иметь серьёзные последствия. При хронической инфекции мочевыводящих путей или наличии отёков ног (отёк) принимать Цистурол следует только с явного разрешения врача. Применение препарата у мужчин не рекомендуется без предварительной оценки клинической ситуации и рекомендации врача.
Обратитесь к врачу, если во время приёма препарата у Вас появилась лихорадка, затруднения при мочеиспускании, спазмы или кровь в моче, боль в области рёбер, пояснице или в животе.
Препарат может вызывать безвредное окрашивание мочи в зеленовато-коричневый цвет.
Дети и подростки
Из-за отсутствия достаточного опыта и информации применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Цистурол
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали, а также если можете начать приём других лекарственных средств.
Не рекомендуется одновременный приём синтетических диуретиков.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Из-за недостаточного опыта применения в период беременности и кормления грудью следует отказаться от приёма Цистурола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
3. Как принимать Цистурол
Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Цистурол принимается внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослые женщины
Принимайте по 2 таблетки 2 или 3 раза в день. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды или другой жидкостью.
Эффект Цистурола усиливается при обильном питье. Пейте много жидкости (не менее 1–2 литров в день), чтобы обеспечить достаточное промывание мочевых путей.
Данный препарат содержит арбутин и не должен применяться более 5 дней подряд, за исключением случаев, предусмотренных врачом. Лекарственные средства, содержащие экстракт листьев толокнянки, не следует применять более чем при пяти эпизодах в течение года по 5 дней каждый. Непрерывный приём Цистурола не должен превышать 14 дней.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение Цистурола у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли больше Цистурола, чем следует
Случаи передозировки не описаны.
При передозировке или случайном приёме проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли принять Цистурол
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Продолжайте принимать препарат в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача.
Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Описывали случаи повышенной чувствительности к действующим веществам, содержащимся в данном препарате, включая аллергический ринит и аллергические реакции на коже с зудом, высыпаниями и крапивницей, а также желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боли в животе и диарея.
Частота этих побочных эффектов неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Цистурола
Не требует особых условий хранения.
Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля их зрения.
Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Цистурол
- 108–120 мг сухого экстракта листа толокнянки (Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng), эквивалентного 432–600 мг растения, что соответствует 27 мг производных гидрохинона, рассчитанных как безводная арбутина. Растворитель для экстракции: вода.
46,25 мг сухого экстракта листа берёзы (Betula pendula Roth и/или Betula pubescens Ehrh.), эквивалентного 185–277,5 мг растения. Растворитель для экстракции: вода.
40 мг сухого экстракта надземной части золотарника (Solidago gigantea Ait.), эквивалентного 160–240 мг растения. Растворитель для экстракции: этанол (57,9% V/V).
- Другие компоненты: мальтодекстрин, симетикон, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, макрогол 400, гипромеллоза и диоксид титана (Е171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого сероватого цвета с гладкой поверхностью. Доступны в упаковках по 20, 40 и 60 таблеток.
Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Deiters
C/ Riera de Montalegre, 49
08915 Бадалона
Испания
Производитель:
DREHM Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3
AT-1120 Вена
Австрия
Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2017 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es