Cysturol tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
Cysturol tabletki powlekane
Ekstrakt z Arctostaphylos uva-ursi, ekstrakt z Betula pendula i/lub Betula pubescens, ekstrakt z Solidago gigantea
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 4 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Cysturol i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cysturol
- Jak stosować Cysturol
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Cysturol
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Cysturol i do czego służy
Cysturol zawiera ekstrakty z liści brzozy, liści brzostu i złocieńca. Te ekstrakty wykazują łagodne działanie przeciwzapalne i odkażające oraz stymulują wydzielanie moczu.
Cysturol to tradycyjne lekarstwo roślinne przeznaczone dla dorosłych kobiet, stosowane w leczeniu objawów łagodnych infekcji dolnych dróg moczowych (np. infekcji pęcherza moczowego), takich jak uczucie pieczenia podczas oddawania moczu i/lub częste parcie na mocz, pod warunkiem że lekarz wykluczył obecność ciężkich chorób.
Ten produkt jest tradycyjnym lekarstwem roślinnym stosowanym w określonym wskazaniu, opartym wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu użytkowania.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 4 dniach.
Cysturol jest wskazany u dorosłych kobiet (od 18. roku życia). Nie zaleca się stosowania tego leku u mężczyzn bez wcześniejszej oceny stanu klinicznego i rekomendacji lekarza.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Cysturol
Nie przyjmuj Cysturol
- jeśli jesteś uczulony na brusznik, bez czarny lub włościcę, na pyłek z drzewa bezowego lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6), a także jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) ogólnie.
- jeśli chorujesz na schorzenia, w których wzrost spożycia płynów jest przeciwwskazany, takie jak niektóre choroby serca lub nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cysturol.
Infekcje dróg moczowych mogą mieć poważne konsekwencje. Jeśli cierpisz na przewlekłe infekcje dróg moczowych lub masz obrzęki nóg (obrzęk), Cysturol należy przyjmować wyłącznie za wyraźną zgodą lekarza. Nie zaleca się stosowania leku u mężczyzn bez wcześniejszej oceny stanu klinicznego i zalecenia lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku pojawi się gorączka, trudności z oddawaniem moczu, skurcze brzucha lub krew w moczu, ból w okolicy bocznej, lędźwiowej lub brzucha.
Lek może spowodować niegroźne zielonkawe zabarwienie moczu.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak wystarczających doświadczeń i informacji, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Cysturol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub może zajść konieczność przyjmowania innych leków.
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania moczopędnych leków syntetycznych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających doświadczeń w okresie ciąży i karmienia piersią należy zrezygnować ze stosowania Cysturol.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
3. Jak stosować Cysturol
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Cysturol stosuje się doustnie.
Zalecana dawka:
Dorosłe kobiety
Zażywaj 2 tabletki 2 lub 3 razy dziennie. Tabletki należy połykać całe z szklanką wody lub innego płynu.
Działanie Cysturolu wzmacnia obfite picie. Pij dużo płynów (co najmniej 1–2 litry dziennie), aby zapewnić skuteczne przemywanie dróg moczowych.
Niniejszy lek zawiera arbutynę i nie powinien być stosowany dłużej niż przez 5 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Leków zawierających ekstrakt z liści brzozy nie należy stosować więcej niż w pięciu 5-dniowych epizodach w ciągu roku. Stosowanie Cysturolu nie powinno przekraczać 14 dni.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania Cysturolu u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.
Jeśli zażyjesz więcej Cysturolu niż powinieneś
Nie opisano przypadków przedawkowania.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.
Jeśli zapomniałeś/aś zażyć Cysturol
Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj stosowanie leku zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Opisywano nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w tym leku, w tym alergiczną rinitę oraz reakcje alergiczne na skórze z świądem, wysypką i pokrzywką, a także dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha i biegunka.
Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Ochrona Cysturol
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu foliowym i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Cysturol
- 108-120 mg suchego ekstraktu z liścia borówki marchewkowej (Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng), odpowiadającego 432-600 mg rośliny, co odpowiada 27 mg pochodnych hydrochinonu obliczonych jako bezwodna arbutyna. Rozpuszczalnik ekstrakcji: woda.
46,25 mg suchego ekstraktu z liścia brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh.), odpowiadającego 185-277,5 mg rośliny. Rozpuszczalnik ekstrakcji: woda.
40 mg suchego ekstraktu z części nadziemnej złocieńca (Solidago gigantea Ait.), odpowiadającego 160-240 mg rośliny. Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol (57,9% V/V).
- Pozostałe składniki to: maltodekstryna, simetikon, celuloza mikrokryształowa, povidon, koloidalny dwutlenek krzemu, talk, sodyum croscarmelloza, stearynian magnezu, makrogol 400, hipromeloza i dwutlenek tytanu (E171).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane o barwie białej z szarym odcieniem i gładkiej powierzchni. Dostępne w opakowaniach po 20, 40 i 60 tabletek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios Deiters
C/ Riera de Montalegre, 49
08915 Badalona
Hiszpania
Producent:
DREHM Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3
AT-1120 Wiedeń
Austria
Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2017
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es