Cysturol compresse rivestite con film
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Cysturol compresse rivestite con film
Estratto di Arctostaphylos uva-ursi, Estratto di Betula pendula e/o Betula pubescens, Estratto di Solidago gigantea
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 4 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Cysturol e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Cysturol
- Come prendere Cysturol
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cysturol
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Cysturol e a cosa serve
Cysturol contiene estratti di foglia di uva ursina, foglia di betulla e erba di San Giovanni. Questi estratti hanno un lieve effetto antinfiammatorio e disinfettante e stimolano la produzione di urina.
Cysturol è un medicamento tradizionale a base di piante utilizzato in donne adulte, per il trattamento dei sintomi di lievi infezioni delle vie urinarie inferiori (ad es. infezione della vescica), come sensazione di bruciore durante la minzione e/o necessità frequente di urinare, purché il medico abbia escluso la presenza di patologie gravi.
Questo prodotto è un medicamento tradizionale a base di piante per uso nell'indicazione specificata, basato esclusivamente su un uso tradizionale prolungato.
Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora entro 4 giorni.
Cysturol è indicato in donne adulte (dai 18 anni in poi). Non è raccomandato l'uso del medicamento negli uomini senza che la situazione clinica sia stata valutata e senza raccomandazione medica.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cysturol
Non prenda Cysturol
- se è allergico alla uva ursina, al betullo o all'erica, al polline del betullo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6), nonché se è allergico alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae) in generale.
- se soffre di malattie per le quali è controindicato l'aumento dell'assunzione di liquidi, come nel caso di determinate malattie del cuore o dei reni.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cysturol.
Le infezioni delle vie urinarie possono avere conseguenze gravi. Se soffre di un'infezione cronica delle vie urinarie o ha le gambe gonfie (edema), deve assumere Cysturol solo con il consenso esplicito del medico. L'uso del medicamento negli uomini non è raccomandato senza una valutazione della situazione clinica e un esplicito consiglio medico.
Consulti il medico se durante l'assunzione del medicamento dovesse manifestarsi febbre, difficoltà a urinare, crampi o sangue nelle urine, dolore ai fianchi, alla schiena o allo stomaco.
Può provocare una colorazione verde-marrone innocua dell'urina.
Bambini e adolescenti
A causa della mancanza di esperienza e di informazioni sufficienti, non è raccomandato l'uso di questo medicamento in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Cysturol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non è raccomandata l'assunzione contemporanea di diuretici sintetici.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.
A causa della mancanza di esperienza sufficiente durante la gravidanza e l'allattamento, si deve rinunciare all'assunzione di Cysturol.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti della capacità di guidare e utilizzare macchinari.
3. Come assumere Cysturol
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Cysturol viene somministrato per via orale.
Il dosaggio raccomandato è:
Donne adulte
Assumere 2 compresse 2 o 3 volte al giorno. Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua o un altro liquido.
L'effetto di Cysturol viene potenziato bevendo abbondantemente. Bere molto liquido (almeno 1-2 litri al giorno) per garantire un adeguato lavaggio delle vie urinarie.
Questo medicamento contiene arbutina e non deve essere assunto per più di 5 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione medica. I medicinali contenenti estratto di foglie di uva ursina non devono essere assunti in più di cinque episodi di 5 giorni consecutivi all'anno. L'uso continuativo di Cysturol non deve superare i 14 giorni.
Uso in bambini e adolescenti
Poiché non sono disponibili dati sufficienti, l'uso di Cysturol non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Se assume una quantità di Cysturol superiore a quella indicata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere Cysturol
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Continui ad assumere il medicamento come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le istruzioni del medico.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
È stata descritta ipersensibilità ai principi attivi contenuti in questo medicamento, inclusa rinite allergica e reazioni allergiche cutanee con prurito, eruzione cutanea e orticaria, nonché disturbi gastrointestinali con nausea, vomito, dolori addominali e diarrea.
L'incidenza di questi effetti indesiderati è sconosciuta.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Cysturol
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sulla scatola. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Cysturol
- 108-120 mg di estratto secco di foglia di uva ursi (Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng), corrispondente a 432-600 mg di pianta, pari a 27 mg di derivati dell'idrochinone calcolati come arbutina anidra. Solvente di estrazione: acqua.
46,25 mg di estratto secco di foglia di betulla (Betula pendula Roth e/o Betula pubescens Ehrh.), corrispondente a 185-277,5 mg di pianta. Solvente di estrazione: acqua.
40 mg di estratto secco di parte aerea di solidago (Solidago gigantea Ait.), corrispondente a 160-240 mg di pianta. Solvente di estrazione: etanolo (57,9% V/V).
- Gli altri componenti sono: maltodestrina, simeticone, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale, talco, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, macrogol 400, ipromelosa e biossido di titanio (E171).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film di colore bianco-grigiastro e superficie liscia. Disponibili in confezioni da 20, 40 e 60 compresse.
Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Deiters
C/ Riera de Montalegre, 49
08915 Badalona
Spagna
Responsabile della produzione:
DREHM Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3
AT-1120 Vienna
Austria
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2017
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es