Ципроксіна Сімпле 3 мг/мл краплі вушні водні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ципроксіна Сімпле 3 мг/мл краплі вушні водні

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, її доведеться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Ципроксіна Сімпле та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ципроксіна Сімпле
3. Як застосовувати Ципроксіна Сімпле
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципроксіна Сімпле
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципроксіна Сімпле і для чого її застосовують

Ципроксіна Сімпле містить антибіотик (ципрофлоксацин), який належить до групи лікарських засобів, що називаються хінолонами.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися краплі, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування гострого зовнішнього отиту.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ципроксіна Сімпле

Перш ніж призначити Вам цей лікарський засіб, лікар огляне Ваші барабанні перетинки, щоб переконатися, що вони не пошкоджені.

Не застосовуйте Ципроксіна Сімпле

Якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші лікарські засоби з групи хінолонів або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Якщо у Вас пошкоджена або пробита барабанна перетинка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ципроксіна Сімпле.

• Застосовуйте цей лікарський засіб тільки в Ваше(і) вухо(а).
• Якщо у Вас з’являться перші ознаки висипу на шкірі або будь-які інші реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж або труднощі дихання, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Якщо у Вас виникне тяжка алергічна реакція, може знадобитися невідкладна медична допомога.
• Якщо Ваші симптоми погіршуються або повертаються знову, зверніться до лікаря. При застосуванні цього лікарського засобу Ви можете стати більш чутливими до інших інфекцій, особливо після тривалого застосування.
• Якщо Ви літня людина або застосовуєте лікарські засоби, що називаються кортикостероїдами, які використовуються для лікування таких станів, як біль, запалення, астма або шкірні захворювання, то Ви маєте більший ризик розвитку проблем із сухожилками під час лікування цим лікарським засобом. Якщо Ви відчуваєте будь-яке запалення або запальний стан, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
• Якщо під час або невдовзі після застосування цих крапель Ви відчуваєте біль, набряк або запалення сухожилків, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Потрібен ретельний медичний контроль.
• Якщо Ви помітили підвищену чутливість до сонячного світла у вигляді опіків, Вам також слід припинити лікування.
• Ципроксіна Сімпле може застосовуватися у дітей молодше 1 року для лікування гострого зовнішнього отиту, якщо це вважається необхідним лікарем.
• Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, Ви можете мати більший ризик розвитку проблем із сухожилками:
  • похилий вік;
  • застосування стероїдів.

Застосування Ципроксіна Сімпле з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, які лікарські засоби Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Не застосовуйте Ципроксіна Сімпле під час вагітності або годування груддю, якщо це не вважається необхідним лікарем.

Якщо Ви годуєте дитину груддю, не застосовуйте цей лікарський засіб, оскільки він може потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікування цим лікарським засобом не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ципроксіна Сімпле містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,06 мг хлориду бензалконію в 1 мл.

Хлорид бензалконію може викликати подразнення шкіри. Не застосовуйте на слизовій оболонці.

3. Як застосовувати Ципроксіна Сімпле

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно в отологічному режимі, тобто як краплі вушні. Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дотримуйтесь цих вказівок, якщо тільки ваш лікар не дав інших (наприклад, у випадку застосування отовіка — спеціальної губки, яку вставляють у вухо при деяких формах зовнішнього отиту для поліпшення всмоктування крапель).

Пам’ятайте застосовувати лікарський засіб у призначений час.

Лікар визначить тривалість лікування цими краплями. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити перебіг одужання ураженого вуха.

Рекомендована доза:

Дорослі: 4 краплі у вухо двічі на добу — вранці та ввечері.

Діти: 3 краплі у вухо двічі на добу — вранці та ввечері.

Рекомендації щодо застосування:

Малюнок 1Малюнок 2

1. Вимийте руки.
2. Візьміть флакон і тримайте його кілька хвилин у руці, щоб зігріти вміст і уникнути надмірно холодної краплі під час потрапляння у вухо.
3. Відкрутіть кришку.
4. Тримайте флакон догори дном між пальцями.
5. Ляжте на бік, повернувши уражене вухо догори (Малюнок 1).
6. Піднесіть кінчик флакона до слухового проходу.
7. Не торкайтеся вуха, слухового проходу, близьких ділянок або інших поверхонь піпеткою, оскільки краплі можуть заразитися.
8. М’яко натисніть на дно флакона, щоб крапля випала окремо.
9. Не стискайте флакон: він розроблений так, що достатньо легкого тиску на дно (Малюнок 2). Дорослі мають застосовувати 4 краплі, діти — 3 краплі.
10. Тримайте голову нахиленою в цей бік протягом приблизно 5 хвилин, щоб сприяти проникненню крапель у зовнішній слуховий прохід.
11. Якщо краплі застосовуються в обидва вуха, повторіть попередні кроки для іншого вуха.
12. Негайно щільно закрийте флакон після застосування препарату.

Якщо крапля потрапила мимо вуха, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосовуєте інші краплі для вух, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням

Ципроксіна Сімпле та інших крапель.

Якщо ви застосували більше Ципроксіна Сімпле, ніж потрібно, не застосовуйте додаткові краплі до наступного прийому.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Ципроксіна Сімпле, застосуйте одну дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте далі за графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, не застосовуйте пропущену дозу — просто продовжуйте лікування за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені краплі.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципроксіна Сімпле може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 зі 100 людей):

• Ефекти з боку вуха: біль, закладеність, гнійне виділення, свербіж.
• Загальні ефекти: головний біль, набряк шкіри, гарячка.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними):

• Ефекти з боку вуха: дзвін у вухах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципроксіна Сімпле

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не зберігати в холодильнику або морозильнику.

Тримайте флакон щільно закритим.

Щоб уникнути інфекцій, флакон слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття.

Зазначте дату відкриття флакона у місці, передбаченому для цього на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципроксіна Сімпле

• Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожен мл розчину містить 3 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію ацетат тригідрат, оцтова кислота льодяна, манітол (Е-421), натрію едетат, хлоридна кислота та/або натрію гідроксид (для регулювання pH) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципроксіна Сімпле 3 мг/мл краплі вушні водні — це розчин, який постачається в полімерних флаконах об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою.

Тримач ліцензії на обіг

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Барселона, Іспанія

Виробник

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg, 14
2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгія

або

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2013 р.

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/