Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе

Ципрофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципроксин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Ципроксина
3. Как применять Ципроксин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципроксина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципроксин и для чего его применяют

Ципроксин содержит антибиотик (ципрофлоксацин), относящийся к группе лекарственных средств, называемых хинолонами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Этот препарат применяется для лечения острого наружного отита.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ципроксина 3 мг/мл капли ушные в растворе

Перед тем как назначить Вам это лекарственное средство, врач должен осмотреть Ваши барабанные перепонки, чтобы убедиться в отсутствии их повреждения или перфорации.

Не используйте Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе

Если Вы аллергик к ципрофлоксацину, к другим лекарственным средствам из группы хинолонов или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если у Вас перфорирована или повреждена барабанная перепонка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ципроксина 3 мг/мл капли ушные в растворе.

• Применяйте это лекарственное средство только в ухо(а).
• При появлении первых признаков кожной сыпи или любой другой реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд или затруднение дыхания, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. При тяжёлой аллергической реакции может потребоваться неотложная медицинская помощь.
• Если Ваши симптомы ухудшаются или возвращаются, обратитесь к врачу. При применении этого препарата может повыситься чувствительность к другим инфекциям, особенно при длительном использовании.
• Если Вы пожилой пациент или принимаете лекарственные средства, называемые кортикостероидами (используемые для лечения таких состояний, как боль, воспаление, астма или кожные заболевания), то у Вас повышен риск развития проблем с сухожилиями во время лечения этим препаратом. При появлении любого воспаления или воспалительного состояния немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Если во время или вскоре после применения этих капель Вы почувствуете боль, отёк или воспаление сухожилий, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• Требуется тщательный медицинский контроль.
• При возникновении повышенной чувствительности к солнечному свету в виде солнечного ожога также следует прекратить лечение.
• Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе может применяться у детей младше 1 года для лечения острого наружного отита, если врач сочтёт это необходимым.
• Если Вы находитесь в одной из следующих ситуаций, у Вас повышен риск развития проблем с сухожилиями:
  • Пожилой возраст.
  • Лечение стероидами.

Применение Ципроксина 3 мг/мл капли ушные в растворе вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется. Не используйте Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Если Вы кормите ребёнка грудью, не используйте этот препарат, поскольку он может проникать в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лечение этим лекарственным средством не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе содержит бензалкония хлорид

Этот препарат содержит 0,06 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносить на слизистые оболочки.

3. Как применять Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе

Этот препарат следует применять только местно, в виде капель для ушей. Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал иные рекомендации (например, при использовании отоуикса — спонжа, помещаемого в ухо при некоторых формах наружного отита для облегчения проникновения капель).

Не забывайте применять препарат в назначенное время.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может негативно повлиять на процесс выздоровления поражённого уха.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: по 4 капли в ухо дважды в сутки — утром и вечером.

Детям: по 3 капли в ухо дважды в сутки — утром и вечером.

Рекомендации по применению:

Рисунок 1Рисунок 2

1. Вымойте руки.
2. Возьмите флакон и подержите его несколько минут в руке, чтобы слегка согреть содержимое и избежать попадания слишком холодной капли в ухо.
3. Открутите колпачок.
4. Держите флакон вверх дном между пальцами.
5. Лягте на бок так, чтобы поражённое ухо было направлено вверх (Рисунок 1).
6. Поднесите наконечник флакона к слуховому проходу.
7. Не касайтесь уха, слухового прохода, близлежащих участков или других поверхностей пипеткой, чтобы избежать загрязнения и инфицирования капель.
8. Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы капли выходили по одной.
9. Не сжимайте флакон: он спроектирован таким образом, что для выхода капель достаточно мягкого нажатия на основание (Рисунок 2). Взрослым следует закапывать по 4 капли, детям — по 3 капли.
10. Удерживайте голову в наклонённом положении в течение примерно 5 минут, чтобы способствовать проникновению капель в наружный слуховой проход.
11. Если капли применяются в оба уха, повторите вышеуказанные действия для второго уха.
12. Сразу после использования плотно закройте флакон.

Если капля попала мимо уха, повторите попытку.

Если вы используете другие ушные капли, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе и другими каплями.

При случайном превышении дозы Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе не применяйте дополнительные капли до следующего назначенного приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе, примените пропущенную дозу как можно скорее после того, как вспомните. Затем продолжайте лечение по установленному графику. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Эффекты в ухе: боль, заложенность, выделения, зуд.
• Общие эффекты: головная боль, воспаление кожи, повышение температуры тела.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты не представляется возможной на основании имеющихся данных):

• Эффекты в ухе: шум в ушах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ципроксина 3 мг/мл капли ушные в растворе

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не охлаждать и не замораживать.

Хранить флакон плотно закрытым.

Для предотвращения инфекций необходимо утилизировать флакон через 4 недели после первого вскрытия.

Отметьте дату вскрытия флакона в специально отведённом для этого месте на упаковке.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе

• Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждый мл раствора содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, маннитол (Е-421), динатрия эдетат, соляная кислота и/или натрия гидроксид (для регулирования pH), вода очищенная.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Ципроксин 3 мг/мл капли ушные в растворе — это капли ушные в виде раствора, выпускаемые во флаконах из пластика объемом 5 мл с винтовой крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 – Барселона, Испания

Производитель

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg, 14
2870 Puurs-Sint-Amands, Бельгия

или

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/