Ципрофлоксацин Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ципрофлоксацин Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

1. Що таке Ципрофлоксацин Вір і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Ципрофлоксацину Вір
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Вір
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого застосовується

Ципрофлоксацин Вір — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції чоловічих та жіночих статевих шляхів
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• вдихання спор сім’яної інфекції (сім’яна хвороба)

Якщо у вас важка інфекція або інфекція спричинена більш ніж одним видом бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацин Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин застосовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків, які страждають на муковисцидоз
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит)
• вдихання спор сім’яної інфекції (сім’яна хвороба)

Ципрофлоксацин Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Перш ніж приймати Ципрофлоксацин Вір

Не приймайте Ципрофлоксацин Вір:

• якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до діючої речовини, інших хінолонів або будь-якого з інших компонентів препарату Ципрофлоксацин Вір (див. розділ 6)
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Прийом інших лікарських засобів)

Будьте особливо обережні при застосуванні Ципрофлоксацину Вір:

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, якщо раніше у вас виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі вам необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.

Повідомте лікареві, якщо:

• у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції
• у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання
• у вас у анамнезі були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Вір
• у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості)
• у вас у анамнезі були порушення серцевого ритму (аритмії)
• якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
• якщо у вас була аортальна дисекція (розрив стінки аорти)
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)
• якщо у вас у анамнезі є сімейні випадки аневризми аорти або аортальної дисекції, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи патології, що сприяють їх розвитку (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясу-артеріїт, артеріїт з великою кількістю клітин, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Повідомте лікареві, якщо у вас або у члена вашої сім’ї підтверджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може збільшити ризик розвитку анемії під час прийому ципрофлоксацину.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацину Вір виникнуть будь-які з наведених нижче ситуацій. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування Ципрофлоксацином Вір.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність того, що навіть після першої дози у вас може виникнути серйозна алергійна реакція з такими симптомами: стиснення в грудях, почуття запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбулося, більше не приймайте Ципрофлоксацин Вір і негайно зверніться до лікаря.

• Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Вір, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривали (місяці або роки), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому Ципрофлоксацину Вір у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

• У рідких випадках можуть виникати біль і набряк суглобів, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви похилого віку (понад 60 років), перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування або навіть через кілька місяців після його припинення. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у грудях, животі або спині, що може бути симптомом аортальної дисекції або аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.

• Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте, або ви помітили набряк щиколоток, ніг або живота, або відчуваєте серцебиття (почуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання, такі як ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. У разі їх появи припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір і негайно зв’яжіться з лікарем.

• У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У разі виникнення цього припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

• Можуть виникати психіатричні реакції під час першого прийому Ципрофлоксацину Вір. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацином Вір. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. У разі цього негайно зв’яжіться з лікарем.

• • Діарея може розвинутися під час прийому антибіотиків, зокрема ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після їх припинення. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте засоби, що пригнічують або уповільнюють кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.

• Якщо ви відчуваєте порушення зору або будь-які проблеми з очима, негайно зверніться до офтальмолога.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.

• Під час прийому Ципрофлоксацину Вір повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам необхідно пройти аналіз крові або сечі.

• • Ципрофлоксацин може спричиняти пошкодження печінки. Якщо ви помітили такі симптоми, як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір і негайно зверніться до лікаря.

• Ципрофлоксацин може спричиняти зниження кількості білих кров’яних тілок і, можливо, зниження опору до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція зі симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин Вір»).

Відомо, що наступні лікарські засоби взаємодіють із ципрофлоксацином у вашому організмі. Якщо ви приймаєте Ципрофлоксацин Вір одночасно з цими засобами, це може вплинути на їх терапевтичний ефект. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• варфарин або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (від підагри)
• метотрексат (при певних видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
• теофілін (при респіраторних захворюваннях)
• тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)
• фенітоїн (від епілепсії)

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних лікарських засобів:

• пентоксифілін (від порушень кровообігу)
• кофеїн

Деякі лікарські засоби знижують ефект ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерний фосфатний хелатор (наприклад, севеламер)
• лікарські засоби або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати необхідні, приймайте Ципрофлоксацин Вір приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Вір разом із їжею та напоями

Хоча ципрофлоксацин можна приймати під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть впливати на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування груддю

Краще уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти.

Не приймайте Ципрофлоксацин Вір під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на Ципрофлоксацин Вір, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Ципрофлоксацин Вір

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість Ципрофлоксацину Вір вам потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, якою ви хворієте, і її тяжкості.

Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться змінити дозу.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при важких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як призначив ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви щодо кількості таблеток Ципрофлоксацину Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та способу їх прийому, запитайте у свого лікаря або фармацевта, скільки таблеток вам потрібно приймати і як саме їх приймати.

• Ковтайте таблетки, запиваючи великою кількістю рідини. Не пережовуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.

• Старайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.

• Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу їжі, не впливатиме істотно на всмоктування препарату. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, а також із соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому Ципрофлоксацину Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG слід вживати достатню кількість рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Вір, ніж слід

??Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться за медичною допомогою. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Вір

??Прийміть пропущену дозу якомога швидше. Після цього продовжуйте приймати препарат згідно з призначенням. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте, а продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Обов’язково завершіть курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацином Вір

??Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините приймати цей препарат надто рано, інфекція, можливо, не буде повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин Вір 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із кожних 100):

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із кожних 1 000):

• грибкові надінфекції (мікози)
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
• втрата апетиту (анорексія)
• гіперактивність або збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну або зміни смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або підвищена газоутворення
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
• висип, свербіж або кропив’янка
• біль у суглобах у дорослих
• порушення функції нирок
• біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (речовина, що визначається в крові)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 осіб із кожних 10 000):

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути летальним) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір)
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості фактора згортання крові (тромбоцити)
• алергічна реакція, набряк (едема) або швидкий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіонедема)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія або галюцинації
• відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір) або запаморочення
• проблеми зі зором
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або втрату свідомості
• труднощі з диханням, включаючи астматичні симптоми
• ураження печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
• підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір)
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів або судоми
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір), запалення сечових шляхів
• затримка рідини в організмі або підвищена пітливість
• аномальні рівні фактора згортання крові (протромбін) або підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

• особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір)
• тяжкі алергічні реакції (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що загрожують життю — сироваткова хвороба) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір)
• психічні розлади (психотичні реакції) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення зору (обоняткові розлади); підвищення тиску в мозку (внутрішньочерепний тиск)
• спотворення кольорового сприйняття
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• панкреатит
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті
• дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні шкірні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсична епідермальна некроліз)
• слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилля позаду п’ята (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір), погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацину Вір)

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках
• тяжкі порушення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм (Torsades de Pointes)
• синдром, пов’язаний з недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH).

Застосування антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язане з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, дзижчання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву і бути смертельним, а також недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Вір

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Ципрофлоксацин Вір після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Передайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашого аптекарського кіоску. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Цим ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ципрофлоксацину Вір

• Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білі, гладкі.

Кожна упаковка містить 1 або 14 таблеток. Клінічна упаковка — 500 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Іспанія

Цей листок-вкладиш було оновлено у березні 2025 року

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es