Ciprofloxacino Vir 500 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Ciprofloxacino VIR 500 mg compresse rivestite con film EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Ciprofloxacino VIR e a cosa serve
- Prima di prendere Ciprofloxacino VIR
- Come prendere Ciprofloxacino VIR
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ciprofloxacino VIR
- Altre informazioni
1. Che cos'è CIPROFLOXACINO VIR e a cosa serve
Ciprofloxacino VIR è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluoroquinoloni. Il principio attivo è il ciprofloxacino. Il ciprofloxacino agisce eliminando i batteri che causano le infezioni. Agisce soltanto su ceppi specifici di batteri.
Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore. È importante seguire le istruzioni relative al dosaggio, alla somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, restituisca il farmaco in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici. |
Adulti
Ciprofloxacino è utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:
- infezioni delle vie respiratorie
- infezioni dell'orecchio o sinusali di lunga durata o ricorrenti
- infezioni del tratto urinario
- infezioni del tratto genitale maschile e femminile
- infezioni del tratto gastrointestinale e infezioni intraddominali
- infezioni della pelle e dei tessuti molli
- infezioni delle ossa e delle articolazioni
- prevenzione delle infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
- esposizione per inalazione all'antrace
Nel caso in cui soffra di un'infezione grave o se l'infezione è causata da più di un tipo di batterio, potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico aggiuntivo oltre a Ciprofloxacino VIR.
Bambini e adolescenti
Ciprofloxacino è utilizzato in bambini e adolescenti, sotto supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:
- infezioni polmonari e dei bronchi in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica
- infezioni complicate del tratto urinario, inclusi i casi in cui l'infezione ha raggiunto i reni (pielonefrite)
- esposizione per inalazione all'antrace
Ciprofloxacino può inoltre essere utilizzato per il trattamento di infezioni gravi in bambini e adolescenti quando ritenuto necessario.
2. Prima di prendere Ciprofloxacino VIR
Non prenda Ciprofloxacino VIR:
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di Ciprofloxacino VIR (vedere sezione 6)
- se sta assumendo tizanidina (vedere sezione 2: Uso di altri medicinali)
Presti particolare attenzione con Ciprofloxacino VIR:
Prima di iniziare a prendere questo medicinale
Non deve assumere medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, incluso ciprofloxacino, se in precedenza ha manifestato una reazione avversa grave dopo l’assunzione di una chinolonica o di una fluorochinolonica. In tal caso, deve informare immediatamente il medico.
Informi il medico se:
- ha mai avuto problemi renali, poiché la terapia potrebbe richiedere un aggiustamento
- soffre di epilessia o di altre condizioni neurologiche
- ha avuto in precedenza problemi ai tendini durante un trattamento con antibiotici come Ciprofloxacino VIR
- soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare)
- ha antecedenti di aritmie cardiache (ritmi cardiaci anomali)
- le è stato diagnosticato un allargamento o un "rigonfiamento" di un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma periferico di un grosso vaso)
- ha già avuto un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta)
- le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache)
- ha antecedenti familiari di aneurisma aortico o dissecazione aortica, malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o disturbi predisponenti (p. es., disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan o la sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia autoimmune infiammatoria), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione arteriosa o aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore)).
Informi il medico se lei o un suo familiare avete una comprovata carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), poiché potrebbe essere a rischio di anemia con ciprofloxacino.
Durante il trattamento con questo medicinale
Informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti situazioni mentre assume Ciprofloxacino VIR. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento con Ciprofloxacino VIR.
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Reazione allergica grave e improvvisa (una reazione o shock anafilattico, angioedema). Esiste una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, si verifichi una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di vertigine, nausea o svenimento, o vertigini quando ci si alza in piedi. Se ciò dovesse accadere, non prenda più Ciprofloxacino VIR e contatti immediatamente il medico.
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Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. I medicinali antibatterici contenenti fluorochinolonici o chinolonici, incluso Ciprofloxacino VIR, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (persistenti per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti avversi dopo l’assunzione di Ciprofloxacino VIR, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se continuare o meno il trattamento, considerando anche l’uso di un antibiotico di altra classe.
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In rari casi possono comparire dolore e gonfiore delle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e persino fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con Ciprofloxacino VIR. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa l’assunzione di Ciprofloxacino VIR, contatti il medico e mantenga a riposo la zona dolorante. Eviti qualsiasi esercizio non necessario, poiché potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.
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Se avverte un dolore forte e improvviso al torace, all’addome o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.
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Se inizia a manifestare dispnea improvvisa, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o l’insorgenza di palpitazioni cardiache (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare), informi immediatamente il medico.
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Se soffre di epilessia o di un’altra condizione neurologica, come ischemia o ictus cerebrale, potrebbe manifestare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. In tal caso, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacino VIR e contatti immediatamente il medico.
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In rari casi, potrebbe manifestare sintomi di lesione dei nervi (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente nei piedi e nelle gambe o nelle mani e nelle braccia. In tal caso, interrompa l’assunzione di Ciprofloxacino VIR e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.
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Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche alla prima assunzione di Ciprofloxacino VIR. Se soffre di depressione o psicosi, i sintomi potrebbero aggravarsi con il trattamento con Ciprofloxacino VIR. In rari casi, la depressione o la psicosi possono evolvere in pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato. In tal caso, contatti immediatamente il medico.
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• Può sviluppare diarrea durante l’assunzione di antibiotici, incluso ciprofloxacino, o anche diverse settimane dopo aver interrotto il trattamento. Se la diarrea diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacino VIR, poiché ciò potrebbe mettere in pericolo la vita. Non prenda medicinali che bloccano o ritardano il transito intestinale e consulti il medico.
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Se manifesta qualsiasi alterazione della vista o problemi agli occhi, consulti immediatamente un oculista.
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La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV) durante l’assunzione di ciprofloxacino. Eviti l’esposizione alla luce solare intensa o alla luce ultravioletta artificiale, come nei lettini solari.
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Mentre assume Ciprofloxacino VIR, informi il medico o il personale del laboratorio analisi se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine.
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• Ciprofloxacino può causare lesioni epatiche. Se nota sintomi come perdita di appetito, itterizia (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, interrompa immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacino VIR e contatti immediatamente il medico.
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Ciprofloxacino può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e forse ridurre la sua resistenza alle infezioni. Se manifesta un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione localizzata come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al suo trattamento.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Non prenda ciprofloxacino contemporaneamente a tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi, come pressione sanguigna bassa e sonnolenza (vedere sezione 2: “Non prenda Ciprofloxacino VIR”).
È noto che i seguenti medicinali interagiscono con ciprofloxacino nell’organismo. Se assume Ciprofloxacino VIR contemporaneamente a questi medicinali, ciò può influenzare l’effetto terapeutico di questi ultimi. Inoltre, può aumentare la probabilità di manifestare effetti avversi.
Informi il medico se sta assumendo:
- warfarin o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
- probenecid (per la gotta)
- metotrexato (per alcuni tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
- teofillina (per problemi respiratori)
- tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
- clozapina (un antipsicotico)
- ropinirolo (per la malattia di Parkinson)
- fenitoina (per l’epilessia)
Ciprofloxacino può aumentare i livelli ematici dei seguenti medicinali:
- pentossifillina (per disturbi circolatori)
- caffeina
Alcuni medicinali riducono l’effetto di ciprofloxacino. Informi il medico se sta assumendo o desidera assumere:
- antiacidi
- integratori minerali
- sucralfato
- un chelante polimerico di fosfati (ad esempio, sevelamer)
- medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro
Se questi preparati sono indispensabili, assuma Ciprofloxacino VIR circa due ore prima o quattro ore dopo aver assunto questi preparati.
Assunzione di Ciprofloxacino VIR con cibi e bevande
Anche se assume ciprofloxacino con i pasti, non deve mangiare né bere prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) né bevande arricchite con calcio quando prende le compresse, poiché potrebbero alterare l’assorbimento del principio attivo.
Gravidanza e allattamento
È preferibile evitare l’uso di ciprofloxacino durante la gravidanza. Informi il medico se prevede di rimanere incinta.
Non prenda Ciprofloxacino VIR durante l’allattamento, poiché il ciprofloxacino viene escreto nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Ciprofloxacino può ridurre il suo stato di allerta. Possono manifestarsi alcuni effetti neurologici. Pertanto, assicurarsi di conoscere la propria reazione a Ciprofloxacino VIR prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.
3. Come assumere Ciprofloxacino VIR
Il medico le spiegherà esattamente quale quantità di Ciprofloxacino VIR deve assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Ciò dipenderà dal tipo di infezione che ha e dalla sua gravità.
Informi il medico se ha problemi renali perché potrebbe essere necessario adattare la sua dose.
Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre nel caso di infezioni gravi. Assuma i compresse esattamente come indicato dal medico. Se ha dubbi su quanti compresse di Ciprofloxacino VIR debba assumere e come debbano essere prese, chieda al medico o al farmacista quante compresse deve prendere e come deve assumerle.
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Inghiotta le compresse con abbondante quantità di liquido. Non mastichi le compresse perché il loro sapore non è gradevole.
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Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno.
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Può assumere le compresse con i pasti o tra un pasto e l'altro. Il calcio assunto come parte di un pasto non influisce in modo significativo sull'assorbimento del medicamento. Tuttavia, non prenda le compresse di Ciprofloxacino VIR con prodotti lattiero-caseari come latte o yogurt, né con succhi di frutta arricchiti di minerali (ad esempio, succo d'arancia arricchito con calcio).
Ricordi di bere una quantità abbondante di liquidi durante l'assunzione di Ciprofloxacino VIR.
Se assume una quantità eccessiva di Ciprofloxacino VIR
??Se assume una quantità superiore a quella prescritta, richieda immediatamente assistenza medica. Se possibile, porti con sé le compresse o la confezione da mostrare al medico.
Può inoltre chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20.
Se dimentica di assumere Ciprofloxacino VIR
??Assuma la dose prevista non appena se ne ricorda e, successivamente, continui il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, non assuma la dose dimenticata e prosegua regolarmente con il trattamento. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si assicuri di completare il ciclo di trattamento.
Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacino VIR
??È importante che completare il trattamento per intero, anche se dopo alcuni giorni si sente meglio. Se smette di assumere questo medicamento troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero peggiorare nuovamente. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Ciprofloxacino VIR può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100):
- nausea, diarrea
- dolore alle articolazioni nei bambini
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):
- superinfezioni micotiche (da funghi)
- aumento della concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
- perdita dell’appetito (anoressia)
- iperattività o agitazione
- cefalea, capogiri, disturbi del sonno o alterazioni del gusto
- vomito, dolore addominale, disturbi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidità) o flatulenza
- aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
- eruzioni cutanee, prurito o orticaria
- dolore alle articolazioni negli adulti
- funzionalità renale ridotta
- dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia) o febbre
- aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza presente nel sangue)
Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):
- infiammazione dell’intestino (colite) legata all’uso di antibiotici (può essere fatale in casi molto rari) (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR)
- alterazioni del numero di cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione della quantità di piastrine, fattore di coagulazione del sangue
- reazione allergica, gonfiore (edema) o gonfiore rapido della pelle e delle membrane mucose (angioedema)
- aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
- confusione, disorientamento, reazioni d’ansia, sogni insoliti, depressione o allucinazioni
- sensazione di formicolio e intorpidimento, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, riduzione della sensibilità cutanea, tremori, convulsioni (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR) o capogiri
- disturbi della vista
- tinnito (ronzio nelle orecchie), perdita dell’udito, peggioramento dell’udito
- aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
- dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa o svenimento
- difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici
- disturbi epatici, itterizia (ittero colestatico), epatite
- sensibilità alla luce (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR)
- dolore muscolare, infiammazione delle articolazioni, aumento del tono muscolare o crampi
- insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR), infiammazione delle vie urinarie
- ritenzione idrica o sudorazione eccessiva
- livelli anomali del fattore di coagulazione (protrombina) o aumento delle concentrazioni dell’enzima amilasi
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
- un particolare tipo di riduzione del numero di cellule del sangue (anemia emolitica), una pericolosa diminuzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi), riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), con rischio di morte, e depressione del midollo osseo, anch’essa con rischio di morte (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR)
- gravi reazioni allergiche (reazione anafilattica o shock anafilattico, con rischio di morte – malattia da siero) (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR)
- disturbi mentali (reazioni psicotiche) (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR)
- emicrania, disturbo della coordinazione, instabilità nel camminare (disturbi della deambulazione), alterazioni del senso dell’olfatto (disturbi olfattivi); pressione nel cervello (pressione intracranica)
- distorsioni visive dei colori
- infiammazione della parete dei vasi sanguigni (vasculite)
- pancreatite
- morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica con rischio di morte
- piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie), diverse eruzioni cutanee o esantemi (ad esempio, sindrome di Stevens-Johnson con rischio di morte o necrolisi epidermica tossica)
- debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, rottura dei tendini – in particolare del tendine posteriore del tallone (tendine di Achille) (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR), peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere sezione 2: Prestare particolare attenzione a Ciprofloxacino VIR)
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
- disturbi del sistema nervoso come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza alle estremità
- gravi anomalie del ritmo cardiaco, aritmia cardiaca (Torsione di punta)
- sindrome associata a insufficiente escrezione di acqua e concentrazioni basse di sodio (SIADH, dall’acronimo inglese).
L’assunzione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di effetti indesiderati prolungati (anche per mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore alle articolazioni, dolore alle estremità, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e ideazione suicida), riduzione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.
Sono stati segnalati casi di aumento di dimensioni e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissezioni), che potrebbero causare rottura con esito fatale, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti trattati con fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Ciprofloxacino VIR
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Ciprofloxacino VIR dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sul blister, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci non necessari presso il Punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione di Ciprofloxacino VIR
- Il principio attivo è la ciprofloxacina. Ogni compressa contiene 500 mg di ciprofloxacina (come cloridrato).
- Gli altri componenti sono amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171), ipromellosa, macrogolo 6000.
Aspetto della specialità e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film, rotonde, bianche e lisce.
Ogni confezione contiene 1 o 14 compresse. Confezione clinica con 500 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón, Madrid
Spagna
Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel marzo 2025
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es