Ципрофлоксацин Вир 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ципрофлоксацин Вир 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно Вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Вир и для чего он применяется
2. Перед приёмом Ципрофлоксацина Вир
3. Как принимать Ципрофлоксацин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципрофлоксацина Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое ЦИПРОФЛОКСАЦИН ВИР и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Вир — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужских и женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной области
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• воздействие антракса при вдыхании

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, вам могут дополнительно назначить другой антибиотик помимо Ципрофлоксацина Вир.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• воздействие антракса при вдыхании

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Перед приемом Ципрофлоксацина Вир

Не принимайте Ципрофлоксацин Вир:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим хинолонам или любому из прочих компонентов препарата Ципрофлоксацин Вир (см. раздел 6)
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Применение других лекарственных средств)

Соблюдайте особую осторожность при приеме Ципрофлоксацина Вир:

Перед началом приема этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее вы уже испытывали тяжелые нежелательные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Сообщите врачу, если у вас:

• ранее были проблемы с почками, поскольку в этом случае требуется корректировка лечения
• имеется эпилепсия или другие неврологические заболевания
• в анамнезе — проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Вир
• имеется миастения (определенный тип мышечной слабости)
• в анамнезе — нарушения ритма сердца (аритмии)
• вам диагностировали увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
• у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
• у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
• в вашем анамнезе или семейном анамнезе — аортальный аневризм, расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие расстройства (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистый синдром Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые расстройства, такие как такаяртериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))

Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи подтвержден дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку это может повысить риск развития анемии при приеме ципрофлоксацина.

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие состояния во время приема Ципрофлоксацина Вир. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения Ципрофлоксацином Вир.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность развития тяжелой аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота или обморок, а также головокружение при вставании. Если это произошло, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина Вир и свяжитесь с врачом.

• Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Ципрофлоксацин Вир, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные реакции, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся боли в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие боли, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов после приема Ципрофлоксацина Вир, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач примете решение о продолжении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

• В редких случаях могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приема Ципрофлоксацина Вир. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Ципрофлоксацина Вир, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может повысить риск разрыва сухожилия.

• Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы принимаете системные кортикостероиды.

• Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лежа, или вы заметили отеки лодыжек, стоп или живота, а также появление сердцебиения (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• При наличии эпилепсии или другой неврологической патологии, такой как ишемия или инсульт, возможно развитие побочных эффектов, связанных с центральной нервной системой. В этом случае немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина Вир и свяжитесь с врачом.

• В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в кистях и руках. В таком случае немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина Вир и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Возможны психиатрические реакции при первом приеме Ципрофлоксацина Вир. При наличии депрессии или психоза симптомы могут усугубиться на фоне лечения Ципрофлоксацином Вир. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершения суицида. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом.

• Диарея может развиться во время приема антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после прекращения их приема. Если диарея становится сильной или продолжительной, или вы замечаете кровь или слизь в стуле, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина Вир, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.

• При возникновении нарушений зрения или любых проблем с глазами немедленно обратитесь к офтальмологу.

• При приеме ципрофлоксацина кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания на ярком солнце и искусственном УФ-излучении, например, в соляриях.

• Во время приема Ципрофлоксацина Вир сообщите об этом врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

• Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый окрас кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина Вир и обратитесь к врачу.

• Ципрофлоксацин может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. При развитии инфекции с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с признаками локальной инфекции (например, боль в горле/глотке/ротовой полости) или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Вир»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином. При одновременном приеме Ципрофлоксацина Вир с этими препаратами может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных реакций.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите)
• теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей)
• тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе)
• клозапин (антидепрессант)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)

Ципрофлоксацин может повышать уровень в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин

Некоторые препараты снижают эффект ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные связывающие фосфаты (например, севеламер)
• препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин Вир примерно за два часа до или через четыре часа после приема этих средств.

Прием Ципрофлоксацина Вир с пищей и напитками

Несмотря на то, что ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавлением кальция одновременно с таблетками, поскольку они могут снижать всасывание действующего вещества.

Беременность и лактация

Предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время беременности. Сообщите врачу, если планируете беременность.

Не принимайте Ципрофлоксацин Вир в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребенку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бодрствования. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, как вы реагируете на Ципрофлоксацин Вир, прежде чем управлять транспортным средством или механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Ципрофлоксацин Вир

Ваш врач подробно объяснит, какое количество Ципрофлоксацина Вир вам необходимо принимать, с какой частотой и как долго. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется скорректировать дозу.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может продолжаться дольше. Принимайте таблетки точно так, как прописал врач. Если у вас возникли сомнения относительно того, сколько таблеток Ципрофлоксацина Вир и как их нужно принимать, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют неприятный вкус.

• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

• Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацина Вир вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма Ципрофлоксацина Вир.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Вир, чем следовало

??Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Вир

??Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём препарата по назначению. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прервали лечение Ципрофлоксацином Вир

??Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ципрофлоксацин Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 1 000 пациентов):

• грибковые суперинфекции (вызванные грибками)
• повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
• потеря аппетита (анорексия)
• повышенная активность или возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса
• рвота, боли в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
• повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• боль в суставах у взрослых
• нарушение функции почек
• боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (вещество, определяемое в крови)

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

• воспаление кишечника (колит), связанное с приёмом антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение содержания фактора свёртывания крови (тромбоциты)
• аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия или галлюцинации
• ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир) или головокружение
• нарушения зрения
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
• учащение сердцебиения (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• затруднённое дыхание, включая астматические симптомы
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир), воспаление мочевых путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• нарушение уровня фактора свёртывания крови (протромбин) или повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у одного из 10 000 пациентов):

• особый вид снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов крови (агранулоцитоз), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском летального исхода (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир)
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском летального исхода — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир)
• психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир)
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение давления в головном мозге (внутричерепное давление)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящий к печеночной недостаточности с риском летального исхода
• мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса–Джонсона с риском летального исхода или токсический эпидермальный некролиз)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий — особенно длинного сухожилия сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир), ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении Ципрофлоксацина Вир)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях
• тяжёлые нарушения сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (Torsades de Pointes)
• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (SIADH — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

При применении антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, крайне редко наблюдались длительные (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимые побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ципрофлоксацин Вир

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять Ципрофлоксацин Вир после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в вашей аптеке. Уточните у фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Ципрофлоксацин Вир

• Действующее вещество: ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белые, гладкие.

Каждая упаковка содержит 1 или 14 таблеток. Клиническая упаковка — 500 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в марте 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es