Cyprofloksacyna Vir 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ciprofloxacino VIR 500 mg tabletki powlekane odlukowe EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z niepożądanych działań jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciprofloxacino VIR i do czego służy
2. Przed zażyciem Ciprofloxacino VIR
3. Jak stosować Ciprofloxacino VIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacino VIR
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest CIPROFLOXACINO VIR i do czego się go stosuje

Ciprofloxacino VIR to antybiotyk należący do grupy fluorochinolon. Substancją czynną jest ciprofloxacyna. Ciprofloxacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Ciprofloxacyna stosowana jest u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia dróg oddechowych
• długotrwałe lub nawrotowe zakażenia ucha lub zatok
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenia dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
• zakażenia przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• zakażenia skóry i tkanek miękkich
• zakażenia kości i stawów
• zapobieganie zakażeniom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wchłanianie kruszycy (antraksu)

W przypadku ciężkiego zakażenia lub gdy zakażenie wywołane jest przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być stosowane dodatkowe leczenie antybiotykowe oprócz Ciprofloxacyny VIR.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacyna stosowana jest u dzieci i młodzieży, pod specjalistycznym nadzorem medycznym, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowatym zapaleniem trzustki (mukowiscydozą)
• skomplikowane zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia dotykające nerki (nephritis)
• narażenie na wchłanianie kruszycy (antraksu)

Ciprofloxacyna może również być stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy uznano to za konieczne.

2. Przed zażyciem Ciprofloxacino VIR

Nie przyjmuj Ciprofloxacino VIR:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacino VIR (patrz sekcja 6)
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (patrz sekcja 2: Stosowanie innych leków)

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Ciprofloxacino VIR:

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem

Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej doświadczyłeś poważnej niepożądanej reakcji po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Poinformuj lekarza, jeśli:

• miałeś kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leku może wymagać dostosowania
• chorujesz na epilepsję lub inne schorzenia neurologiczne
• miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacino VIR
• chorujesz na miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni)
• miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „guzek” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę dużego obwodowego naczynia krwionośnego)
• jeśli wcześniej doświadczyłeś rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty)
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawek serca (zastawki serca)
• jeśli masz rodzinne antecedenty aneurysmy aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzone schorzenia zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana ateroskleroza, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca))

Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub Twoja rodzina macie potwierdzoną niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może to wiązać się z ryzykiem anemii podczas stosowania ciprofloksacyny.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpi któraś z poniższych sytuacji podczas przyjmowania Ciprofloxacino VIR. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacino VIR.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy po wstaniu. Jeśli doświadczysz tych objawów, nie przyjmuj więcej Ciprofloxacino VIR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino VIR, mogą powodować bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane, niektóre z nich trwają długo (utrzymują się przez miesiące lub lata), prowadzą do niepełnosprawności lub są potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, niepokojące odczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące uczucia, zdrętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia czuciowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciprofloxacino VIR, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, rozważając również możliwość zastosowania antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin od rozpoczęcia leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować Ciprofloxacino VIR, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom ból. Unikaj niepotrzebnych ćwiczeń, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w klatce piersiowej, brzuchu lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz systemowe kortykosteroidy.

• Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego występowania duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), natychmiast poinformuj o tym lekarza.

• Jeśli chorujesz na epilepsję lub inne schorenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z układem nerwowym centralnym. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Ciprofloxacino VIR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Ciprofloxacino VIR i natychmiast poinformuj lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych po raz pierwszy przyjmując Ciprofloxacino VIR. Jeśli chorujesz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacino VIR. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonania samobójstwa. Jeśli tak się stanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może wystąpić biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po ich odstawieniu. Jeśli biegunka nasili się lub będzie trwała, lub zauważysz obecność krwi lub śluzu w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacino VIR, ponieważ może to zagrozić Twoje życie. Nie przyjmuj leków zatrzymujących lub opóźniających ruchy jelitowe i skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub problemów z oczami, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV, np. w solarium.

• Podczas przyjmowania Ciprofloxacino VIR poinformuj o tym lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.

• Ciprofloxacino może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przestań przyjmować Ciprofloxacino VIR i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

• Ciprofloxacino może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może zmniejszenie odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła /gardła /ust lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonany zostanie analiza krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (patrz sekcja 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxacino VIR”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w Twoim organizmie z ciprofloksacyną. Jeśli przyjmujesz Ciprofloxacino VIR jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na działanie terapeutyczne tych leków. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• warfarynę lub inne doustne leki przeciwwijątkowe (do rozcieńczania krwi)
• probenecyd (na podagry)
• metotreksat (na niektóre rodzaje nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na stwardnienie zespastyczne w stwardnieniu rozsianym)
• klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na epilepsję)

Ciprofloxacino może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
• kofeiny

Niektóre leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy lek wiążący fosforany (np. sewelamer)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Ciprofloxacino VIR około dwie godziny przed lub cztery godziny po zażyciu tych preparatów.

Przyjmowanie Ciprofloxacino VIR z pożywieniem i napojami

Chociaż możesz przyjmować ciprofloksacynę podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Preferowane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.

Nie przyjmuj Ciprofloxacino VIR w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Ciprofloxacino może obniżać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na Ciprofloxacino VIR, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacino VIR

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacino VIR należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości infekcji.

Należy poinformować lekarza o problemach z nerkami, ponieważ może być konieczna korekta dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej. Należy przyjmować tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości dotyczących liczby tabletek Ciprofloxacino VIR i sposobu ich przyjmowania, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

• Tabletki należy połykać z dużą ilością płynu. Nie należy ich żuć, ponieważ mają nieprzyjemny smak.

• Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.

• Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Należy jednak unikać przyjmowania tabletek Ciprofloxacino VIR z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).

Należy pamiętać o piciu dużej ilości płynów podczas stosowania Ciprofloxacino VIR.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Ciprofloxacino VIR

??Jeśli przyjmie się większą dawkę niż przepisano, należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej. Jeśli to możliwe, należy zabrać tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

Można również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomni się przyjąć dawkę Ciprofloxacino VIR

??Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, pominiętej dawki nie należy uzupełniać – należy kontynuować leczenie w regularny sposób. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Należy upewnić się, że cykl leczenia zostanie ukończony.

Jeśli przerwie się leczenie Ciprofloxacino VIR

??Należy ukończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczuje się poprawę. Przerwanie stosowania leku zbyt wcześnie może spowodować niepełne wyleczenie infekcji i powrót objawów. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ciprofloxacino VIR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które wystąpiły, są poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Działania niepożądane częste (możliwe u od 1 do 10 na 100 osób):

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u od 1 do 10 na 1 000 osób):

• nadkażenie grzybicze (grzybica)
• podwyższona liczba eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne takie jak trudności trawienia (wzdęcia/odżywianie) lub wzdęcia
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wysypka, swędzenie lub pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• zaburzenia funkcji nerek
• ból mięśni i kości, uczucie osłabienia (astenia) lub gorączka
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja oznaczana we krwi)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u od 1 do 10 na 10 000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edema) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• dezorientacja, dezorientacja, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, nadwrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenia, napady padaczkowe (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR) lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem
• szumy w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenia
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśniowego lub skurcze
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
• nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina) lub wzrost stężenia enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• szczególny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci oraz zanik szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci – choroba surowicza) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)
• migreny, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe)
• zaburzenia percepcji kolorów
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (martwica wątroby), bardzo rzadko prowadząca do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
• drobne krwotoki punktowe pod skórą (plamki krwotoczne), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevensa-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna martwica naskórka)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna tylnego stopy (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR), nasilenie objawów miastenii (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ciprofloxacino VIR)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
• poważne zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes)
• zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (zespół SIADH).

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe odczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istnienia czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolność zastawek serca u pacjentów przyjmujących fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze dostarczanie informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Warunki przechowywania Ciprofloxacino VIR

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Ciprofloxacino VIR po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub na blistrze, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Ciprofloxacino VIR

• Substancją czynną jest ciprofloxacyna. Każdy tablet zawiera 500 mg ciprofloxacyny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, bezwodny krzemionka koloidalna, stearyna magnezu, dwutlenek tytanu (E 171), hipromeloza, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, białe i gładkie.

Każde opakowanie zawiera 1 lub 14 tabletek. Opakowanie kliniczne zawiera 500 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w marcu 2025 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es