Ципрофлоксацин Вір, 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ципрофлоксацин Вір, 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ципрофлоксацин Вір і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Ципрофлоксацину Вір
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Вір
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Вір і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин ВІР — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин застосовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції чоловічих та жіночих статевих шляхів
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• експозиція шляхом інгаляції при сибірці

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція спричинена більш ніж одним типом бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Вір.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин застосовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковисцидозом
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що поширились на нирки (пієлонефрит)
• експозиція шляхом інгаляції при сибірці

Ципрофлоксацин Вір також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Перш ніж приймати Ципрофлоксацин Вір

Не приймайте Ципрофлоксацин Вір:

• якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до діючої речовини, інших хінолонів або будь-якого з інших компонентів препарату Ципрофлоксацин Вір (див. розділ 6)
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Використання інших лікарських засобів)

Будьте особливо обережні при застосуванні Ципрофлоксацину Вір:

Перш ніж почати прийом цього лікарського засобу

Не повинні приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолону або фторхінолону. Якщо це ваш випадок, повідомте про це лікареві якомога швидше.

Повідомте лікареві, якщо:

• у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції
• у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання
• у вас у анамнезі були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Вір
• у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості)
• у вас у анамнезі були аритмії (неправильний ритм серця)
• якщо вам поставили діагноз збільшення або «вузол» великого кровоносного судини (аортальна аневризма або периферична аневризма великого судини)
• якщо у вас було попереднє випадкове розшарування аорти (розрив стінки аорти)
• якщо вам поставили діагноз недостатності серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)
• якщо у вас у сімейному анамнезі були аортальна аневризма або розшарування аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи схильні захворювання (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясукова артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Повідомте лікареві, якщо у вас або у когось із ваших родичів підтверджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може підвищити ризик розвитку анемії під час прийому ципрофлоксацину.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо виникне будь-яка з наступних ситуацій під час прийому Ципрофлоксацин Вір. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ципрофлоксацином Вір.

• Серйозна та раптова алергічна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоедема). Існує невелика ймовірність того, що навіть після першої дози у вас може виникнути серйозна алергічна реакція з такими симптомами: відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або втрати свідомості, або запаморочення при підйомі. Якщо це трапилося, більше не приймайте Ципрофлоксацин Вір і негайно зв’яжіться з лікарем.

• Серйозні, тяжкі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Вір, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), тяжкими або потенційно незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах і суглобах кінцівок, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, дзижчання, оніміння або печіння (парестезія), чутливі порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацину Вір, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникати болі, набряк суглобів та запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви похилого віку (понад 60 років) або якщо ви отримали трансплантацію органа. Перше запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча чи коліна) припиніть прийом ципрофлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

• Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у грудях, животі або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системні кортикостероїди.

• Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помічаєте набряк щиколоток, стоп, ніг або живота, або виникають серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Якщо у вас епілепсія або інша неврологічна патологія, наприклад ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір і негайно зв’яжіться з лікарем.

• У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом ципрофлоксацину і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного порушення.

• Можуть виникати психіатричні реакції під час першого прийому ципрофлоксацину. Якщо у вас депресія або психоз, ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацином Вір. Якщо це відбувається, припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір і негайно зв’яжіться з лікарем.

• Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, зокрема ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте засоби, що затримують або уповільнюють кишкову діяльність, і зверніться до лікаря.

• Якщо ви відчуваєте порушення зору або будь-які проблеми з очима, негайно зверніться до офтальмолога.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, соляріїв.

• Під час прийому Ципрофлоксацину Вір повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.

• Ципрофлоксацин може спричинити ураження печінки. Якщо ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацину Вір і негайно зверніться до лікаря.

• Ципрофлоксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок і, можливо, зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та серйозне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин Вір»).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють у вашому організмі з ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте Ципрофлоксацин Вір одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих засобів. Також це може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• варфарин або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (від подагри)
• метотрексат (при певних видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
• теофілін (при захворюваннях дихання)
• тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (від хвороби Паркінсона)
• фенітоїн (від епілепсії)

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

• пентоксифілін (від порушень кровообігу)
• кофеїн

Деякі ліки знижують ефект ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерні хелатори фосфатів (наприклад, севеламер)
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати необхідні, приймайте Ципрофлоксацин Вір приблизно за дві години до або чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Вір разом з їжею та напоями

Навіть якщо ви приймаєте ципрофлоксацин під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування грудьми

Краще уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти.

Не приймайте Ципрофлоксацин Вір під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, як ви реагуєте на Ципрофлоксацин Вір, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Ципрофлоксацин Вір

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість Ципрофлоксацину Вір вам потрібно приймати, як часто і як довго. Це залежить від типу інфекції, якою ви хворієте, і її тяжкості.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться змінити дозу.

Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при важких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як призначив ваш лікар. Якщо ви сумніваєтеся щодо кількості таблеток Ципрофлоксацину Вір або способу їх прийому, запитайте свого лікаря або фармацевта, скільки таблеток вам потрібно приймати і як саме їх приймати.

1. Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
2. Спробуйте приймати таблетки щодня в той самий час.
3. Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який ви отримуєте з їжею, не вплине серйозно на всмоктування препарату. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину Вір разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому Ципрофлоксацину Вір слід пити багато рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Вір, ніж слід

• Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться за медичною допомогою. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Також можна зателефонувати в Службу токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Вір

• Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу не приймайте, а продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершили весь курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацином Вір

• Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього препарату занадто рано, ваша інфекція, можливо, не буде повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин Вір може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Часті побічні ефекти (ймовірно, виникають у 1–10 із кожних 100 осіб):

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Нечасті побічні ефекти (ймовірно, виникають у 1–10 із кожних 1 000 осіб):

• грибкові надінфекції (інфекції, спричинені грибками)
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
• втрата апетиту (анорексія)
• гіперактивність або збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну або порушення смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (нестравність/підвищена кислотність) або метеоризм
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
• висип, свербіж або кропив’янка
• біль у суглобах у дорослих
• порушення функції нирок
• біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (речовина, що визначається в крові)

Рідкісні побічні ефекти (ймовірно, виникають у 1–10 із кожних 10 000 осіб):

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір)
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості фактора згортання крові (тромбоцити)
• алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіонедема)
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія або галюцинації
• відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір) або запаморочення
• проблеми зі зором
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або запаморочення
• утруднення дихання, включаючи симптоми, схожі на астму
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
• світлочутливість (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір)
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів або судоми
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір), запалення сечовивідних шляхів
• затримка рідини або надмірне потовиділення
• аномальні рівні фактора згортання крові (протромбін) або підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкісні побічні ефекти (ймовірно, виникають у менше ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

• особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, а також пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір)
• серйозні алергічні реакції (анапілактична реакція або анафілактичний шок, з ризиком смерті — хвороба сироватки) (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір)
• психічні розлади (психотичні реакції) (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення здатності відчувати запах (обонятельні порушення); тиск у головному мозку (внутрішньочерепний тиск)
• спотворення кольорового зору
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• панкреатит
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті
• дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні шкірні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що може бути смертельним, або токсична епідермальна некроліз)
• слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилля ззаду стопи (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір), погіршення симптомів міастенії важкої (див. розділ 2: Особливі застереження щодо Ципрофлоксацину Вір)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість у кінцівках
• серйозні порушення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм (Torsades de Pointes)
• синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH).

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, незвичайні відчуття, такі як колючі відчуття, поколювання, мурашки, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можуть бути побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Вір

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза досяжністю та зоро́м.

Не застосовуйте Ципрофлоксацин Вір після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашого аптекарського пункту. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацин Вір

• Діюча речовина: ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білі, гладкі.

Кожна упаковка містить 1 або 14 таблеток. Клінічна упаковка — 500 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Іспанія

Цей листок-вкладиш було переглянуто у березні 2025 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es