Ципрофлоксацин Вир, 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ципрофлоксацин Вир, 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ципрофлоксацин Вир и для чего применяется
2. Что следует учитывать перед приёмом Ципрофлоксацина Вир
3. Как принимать Ципрофлоксацин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципрофлоксацина Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Вир и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Вир — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин Вир применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужских и женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• ингаляционное воздействие возбудителя сибирской язвы

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, дополнительно к Ципрофлоксацину Вир может быть назначен другой антибиотик.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Вир может применяться у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• ингаляционное воздействие возбудителя сибирской язвы

Ципрофлоксацин Вир также может использоваться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Перед приёмом Ципрофлоксацина Вир

Не принимайте Ципрофлоксацин Вир:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим хинолонам или любому из других компонентов препарата Ципрофлоксацин Вир (см. раздел 6);
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Применение других лекарственных средств).

С особой осторожностью применяйте Ципрофлоксацин Вир:

Перед началом приема этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу, если:

• у вас когда-либо были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать корректировки
• у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания
• у вас в анамнезе имеются проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Вир
• у вас миастения gravis (форма мышечной слабости)
• у вас в анамнезе нарушения ритма сердца (аритмии)
• вам поставлен диагноз увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
• у вас ранее была аортальная диссекция (разрыв стенки аорты)
• у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
• у вас в семейном анамнезе имеются случаи аортального аневризма или аортальной диссекции, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы риска или состояния (напр., заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясус-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Сообщите своему врачу, если у вас или у члена вашей семьи подтверждена дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих состояний во время приёма Ципрофлоксацин Вир. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение Ципрофлоксацин Вир.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность того, что даже при первом приёме дозы у вас может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Вир и свяжитесь с врачом.

• Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Ципрофлоксацин Вир, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых могут длиться месяцами или годами, приводить к инвалидности или быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Ципрофлоксацин Вир, немедленно свяжитесь со своим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

• В редких случаях могут возникать боли, отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет) и у пациентов, получавших трансплантацию органов. Первое воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть симптомами аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.

• Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или возникли сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. В таком случае прекратите приём Ципрофлоксацин Вир и немедленно свяжитесь с врачом.

• В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в кистях и руках. В этом случае прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Вы можете испытывать психические реакции при первом приёме ципрофлоксацина. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усилиться при лечении Ципрофлоксацин Вир. В таком случае прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

• Может развиться диарея во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после прекращения их приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если вы замечаете кровь или слизь в стуле, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Вир, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие или задерживающие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.

• Если у вас возникнут какие-либо нарушения зрения или проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению при приёме ципрофлоксацина. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом или под искусственным ультрафиолетовым излучением, например в солярии.

• Во время приёма Ципрофлоксацин Вир сообщите об этом врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо сдать анализ крови или мочи.

• Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Вир и обратитесь к врачу.

• Ципрофлоксацин может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у вас развивается инфекция со симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с симптомами локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Вир»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме Ципрофлоксацин Вир с этими препаратами может изменяться их терапевтический эффект. Также может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• варфарин или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите)
• теофиллин (при респираторных расстройствах)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• клозапин (антипсихотическое средство)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)

Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин

Некоторые препараты снижают эффект ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные фосфатные хелаторы (например, севеламер)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Ципрофлоксацин Вир примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих препаратов.

Приём Ципрофлоксацин Вир с пищей и напитками

Хотя ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не следует употреблять молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки с добавленным кальцием одновременно с таблетками, поскольку они могут снижать всасывание активного вещества.

Беременность и лактация

Предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время беременности. Сообщите врачу, если планируете забеременеть.

Не принимайте Ципрофлоксацин Вир в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагируете на Ципрофлоксацин Вир, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Ципрофлоксацин Вир

Ваш врач подробно объяснит, какое количество Ципрофлоксацина Вир вам нужно принимать, как часто и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести вашего инфекционного заболевания.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение, как правило, длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может продолжаться дольше. Принимайте таблетки точно в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникают сомнения относительно того, сколько таблеток Ципрофлоксацина Вир и как именно нужно принимать, спросите у врача или фармацевта.

1. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как их вкус неприятен.
2. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
3. Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацина Вир с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма Ципрофлоксацина Вир.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Вир, чем следовало

• Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Вир

• Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём препарата в обычном режиме. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте — продолжайте лечение в обычном порядке. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прервали лечение Ципрофлоксацином Вир

• Очень важно завершить полный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ципрофлоксацин Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (возможны у 1–10 человек из 100):

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (возможны у 1–10 человек из 1 000):

• грибковые суперинфекции (вызванные грибками)
• повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность или возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
• повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• боль в суставах у взрослых
• нарушение функции почек
• боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определённое вещество в крови)

Редкие побочные эффекты (возможны у 1–10 человек из 10 000):

• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отёк или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия или галлюцинации
• ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир) или головокружение
• нарушения зрения
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• затруднённое дыхание, включая симптомы, напоминающие астму
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир)
• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир), воспаление мочевых путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• нарушение уровня фактора свёртывания крови (протромбин) или повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (возможны менее чем у одного человека из 10 000):

• особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов крови (агранулоцитоз), снижение количества как белых, так и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир)
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир)
• психические нарушения (психотические реакции) (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир)
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение внутричерепного давления
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (печеночная некроз), крайне редко приводящий к печеночной недостаточности с риском смерти
• мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона с риском смерти или токсический эпидермальный некролиз)

Слабость мышц, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий — особенно сухожилия пяточной кости (сухожилие Ахилла) (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир), ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Особые указания при применении Ципрофлоксацина Вир)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях
• тяжёлые нарушения сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм (Torsades de pointes)
• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким содержанием натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — SIADH)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с крайне редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимых побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, щипание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ципрофлоксацин Вир

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять Ципрофлоксацин Вир после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Вир

• Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, диоксид титана (E 171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белые, гладкие.

Каждая упаковка содержит 1 или 14 таблеток. Клиническая упаковка — 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в марте 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es