Cyprofloksacyna Vir, 250 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ciprofloxacino VIR 250 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że któryś z niepożądanych działań, które występują, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek niepożądane działanie nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ciprofloxacino VIR i do czego się go stosuje
2. Przed zażywaniem Ciprofloxacino VIR
3. Jak stosować Ciprofloxacino VIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacino VIR
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Ciprofloxacino Vir i do czego jest stosowany

Ciprofloxacino VIR to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Dorośli

Ciprofloksacyna jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia dróg oddechowych
• długotrwałe lub nawrotowe zakażenia ucha lub zatok
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenia dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
• zakażenia przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• zakażenia skóry i tkanek miękkich
• zakażenia kości i stawów
• zapobieganie zakażeniom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na antraks przez inhalację

W przypadku ciężkiego zakażenia lub gdy zakażenie spowodowane jest przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie innymi antybiotykami oprócz Ciprofloksacyny VIR.

Dzieci i młodzież

Ciprofloksacyna jest stosowana u dzieci i młodzieży pod specjalistycznym nadzorem medycznym w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym zapaleniem trzustki
• skomplikowane zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia dotykające nerki (nephritis)
• narażenie na antraks przez inhalację

Ciprofloksacyna może być również stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy uznano to za konieczne.

2. Przed zażyciem Ciprofloxacino VIR

Nie przyjmuj Ciprofloxacino VIR:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacino VIR (zobacz sekcję 6)
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2: Stosowanie innych leków)

Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR:

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku

Nie należy stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej wystąpiła u Państwa poważna reakcja niepożdana po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Poinformuj lekarza, jeśli:

• miałeś/miałaś kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leczenia może wymagać dostosowania
• cierpisz na padaczkę lub inne choroby neurologiczne
• miałeś/miałaś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacino VIR
• cierpisz na miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni)
• miałeś/miałaś zaburzenia rytmu serca (arytmie)
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „guz” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę dużego obwodowego naczynia krwionośnego)
• jeśli miałeś/miałaś wcześniej rozwarstwienie aorty (pęknięcie ściany aorty)
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawek serca (zastawkę serca)
• jeśli miałeś/miałaś w rodzinie przypadki aneurysmy aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzone choroby zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub naczyniowy zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórkowy olbrzymi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca)).

Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na potwierdzoną niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może to stanowić ryzyko anemii przy stosowaniu ciprofloksacyny.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacino VIR wystąpią następujące sytuacje. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacino VIR.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy przy wstawaniu. Jeśli do tego dojdzie, nie przyjmuj więcej Ciprofloxacino VIR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino VIR, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre miały długotrwały charakter (trwały miesiącami lub latami), prowadziły do niepełnosprawności lub były potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, zdrętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciprofloxacino VIR, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę możliwość użycia antybiotyku z innej grupy.

• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból, obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia) lub otrzymałeś przeszczep narządu. Pierwsze zapalenie i pęknięcie ścięgna może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Przy pierwszym oznaku bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom bolący obszar. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w klatce piersiowej, brzuchu lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie ogólnoustrojowe kortykosteroidami.

• Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego występowania duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, lub jeśli zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca), natychmiast poinformuj o tym lekarza.

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z układem nerwowym. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować Ciprofloxacino VIR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast poinformuj lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych przy pierwszym zażyciu ciprofloksacyny. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilać podczas leczenia Ciprofloxacino VIR. Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować Ciprofloxacino VIR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może rozwinąć się biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po ich przerwaniu. Jeśli biegunka nasili się lub będzie trwała, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacino VIR, ponieważ może to zagrozić Twojemu życiu. Nie przyjmuj leków zatrzymujących lub opóźniających ruchy jelitowe i skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku lub masz problemy z oczami, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, np. w solarium.

• Podczas przyjmowania Ciprofloxacino VIR poinformuj o tym lekarza lub personel pracujący w laboratorium diagnostycznym, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.

• Ciprofloxacino może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast przestań przyjmować Ciprofloxacino VIR i skontaktuj się z lekarzem.

• Ciprofloxacino może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła /gardła /ust lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonany zostanie test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, abyś poinformował lekarza o przyjmowanych lekach.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub planujesz stosować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz sekcję 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxacino VIR”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z ciprofloksacyną. Jeśli przyjmujesz Ciprofloxacino VIR jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na ich działanie terapeutyczne. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• warfarynę lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozcieńczania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy z oddychaniem)
• tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)

Ciprofloksacyna może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
• kofeiny

Niektóre leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamerynę)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Ciprofloxacino VIR około dwie godziny przed lub cztery godziny po zażyciu tych preparatów.

Stosowanie Ciprofloxacino VIR z pokarmem i napojami

Chociaż możesz przyjmować ciprofloksacynę podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Najlepiej unikać stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.

Nie przyjmuj Ciprofloxacino VIR w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może zmniejszać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na Ciprofloxacino VIR, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacino Vir

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacino Vir należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju i ciężkości zakażenia.

Powiadom lekarza, jeśli ma problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń. Przyjmuj tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli masz wątpliwości dotyczące liczby tabletek Ciprofloxacino Vir lub sposobu ich przyjmowania, zapytaj lekarza lub farmaceuty, ile i jak należy przyjmować tabletek.

1. Tabletki należy połykać z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
2. Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
3. Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpłynie istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie należy przyjmować tabletek Ciprofloxacino Vir z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi w minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).

Pamiętaj o picu dużej ilości płynów podczas stosowania Ciprofloxacino Vir.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacino Vir niż należy

• Jeśli przyjmiesz większą ilość niż zalecono, natychmiast poszukaj pomocy medycznej. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

Można również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacino Vir

• Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie w regularny sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Vir

• Ważne jest, aby dokończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, zakażenie może nie zostać wyleczone całkowicie, a objawy mogą powrócić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ciprofloxacino VIR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane częste (może występować u od 1 do 10 na 100 osób):

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Działania niepożądane rzadkie (może występować u od 1 do 10 na 1 000 osób):

• nadkażenie grzybicze (grzybica)
• podwyższony poziom eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, problemy ze snem lub zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak trudności trawienne (indigestia/odruchy kwasowe) lub wzdęcia
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wysypka, swędzenie lub pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• zaburzenia czynności nerek
• ból mięśni i kości, osłabienie (astenia) lub gorączka
• podwyższenie fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja oznaczana we krwi)

Działania niepożądane rzadkie (może występować u od 1 do 10 na 10 000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytów), które są czynnikiem krzepnięcia krwi
• reakcja alergiczną, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• dezorientacja, dezorientacja, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, drgawki (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR) lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem
• szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenie
• trudności w oddychaniu, w tym objawy przypominające astmę
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatyt)
• nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR)
• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększenie napięcia mięśniowego lub skurcze
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynów lub nadmierne pocenie się
• nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia krwi (protrombina) lub zwiększenie stężenia enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może występować u mniej niż jednej osoby na 10 000):

• szczególny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz zahamowanie szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR)
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, z ryzykiem śmierci – choroba surowicza) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe)
• zniekształcenia barw wrażanych wzrokiem
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
• zapalenie trzustki (pankreatyt)
• martwica komórek wątroby (nekroza wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
• drobne, punktowe krwawienia pod skórą (plamki posocznicze), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevensa-Johnsona z ryzykiem śmierci lub toksyczna martwica naskórka)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna tylnego stopy (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR), nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacino VIR)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• problemy związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
• poważne zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca (Torsades de Pointes)
• Zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – skrót angielski).

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiąże się z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zmniejszenie pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), zmniejszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ciprofloxacino Vir

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Ciprofloxacino VIR po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub na folii, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE swojej apteki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Ciprofloxacino VIR

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każdy tablet zawiera 250 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorku).
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, krzemionka dwutlenek bezwodny, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E 171), hipromeloza, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, białe i gładkie.

Każde opakowanie zawiera 1 lub 14 tabletek. Opakowanie kliniczne zawiera 500 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madryt

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w marcu 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es