Ципрофлоксацин Цінфа 500 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Цінфа 500 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG

гідрохлорид ципрофлоксацину

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ципрофлоксацин Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Цінфа
3. Як приймати Ципрофлоксацин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацин Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ципрофлоксацин Цінфа і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Цінфа містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Дорослі

ципрофлоксацин цінфа застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух
• інфекції сечовидільних шляхів
• інфекції чоловічих та жіночих статевих органів
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• експозиція шляхом інгаляції при сім’янці.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.

У разі важкої інфекції або якщо інфекція спричинена більш ніж одним видом бактерій, може бути призначено додаткове антибактеріальне лікування разом із ципрофлоксацином.

Діти та підлітки

ципрофлоксацин цінфа застосовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним контролем для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковісцидозом
• ускладнені інфекції сечовидільних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
• експозиція шляхом інгаляції при сім’янці.

ципрофлоксацин цінфа також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним лікарем.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Цінфа

Не приймайте Ципрофлоксацин Цінфа 500 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG

• якщо ви маєте алергію до ципрофлоксацину, інших хінолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа»).

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, якщо раніше у вас виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі необхідно якнайшвидше повідомити про це свого лікаря.

Антибіотики групи хінолонів можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що у тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це особливо важливо для осіб, які хворіють на цукровий діабет. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові слід ретельно контролювати.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ципрофлоксацину Цінфа

• якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції дози;
• якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання;
• якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин;
• якщо ви хворієте на цукровий діабет, оскільки ципрофлоксацин може спричинити ризик гіпоглікемії;
• якщо у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися;
• якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини);
• якщо у вас був попередній епізод аортальної дисекції (розрив стінки аорти);
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів);
• якщо у вас є сімейний анамнез аортальної дисекції або аортального аневризму, вродженого захворювання серцевих клапанів або інших факторів ризику чи сприяючих станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця));
• якщо у вас є проблеми з серцем. Під час прийому ципрофлоксацину слід бути обережним, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця), дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), серцева недостатність, історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або пацієнт похилого віку або якщо ви приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа»);
• якщо у вас або у когось із ваших родичів є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), ви можете мати ризик розвитку анемії під час прийому ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів після початку лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому ципрофлоксацину виникнуть будь-які з наступних станів. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування ципрофлоксацином.

• Якщо ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами аортальної дисекції або аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.

• Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помічаєте набряки на щиколотках, стопах або в животі, або виникають серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть після першої дози у вас може виникнути серйозна алергійна реакція з такими симптомами: стиснення в грудях, відчуття запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбулося, не приймайте більше ципрофлоксацину Цінфа та негайно зв’яжіться з лікарем.

Серйозні, тяжкі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

• Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривають довго (зберігаються місяцями або роками), призводять до нездатності або потенційно є незворотними. До них належать: біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як біль, поколювання, мурашки, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.

• Якщо після прийому Ципрофлоксацину Цінфа у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

• У рідких випадках можуть виникати біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви похилого віку (старше 60 років), перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або отримуєте лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування або навіть через кілька місяців після його припинення. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом Ципрофлоксацину Цінфа, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

• Якщо у вас епілепсія або інша неврологічна патологія, наприклад ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо виникнуть судоми, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.

• У рідких випадках можуть виникати симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах і ногах або в руках і передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного розладу.

• Можуть виникати психіатричні реакції під час першого прийому Ципрофлоксацину Цінфа. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. Якщо це відбулося, припиніть прийом Ципрофлоксацину Цінфа та негайно зв’яжіться з лікарем.

• Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, зокрема ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте препарати, що затримують або уповільнюють рух кишечника.

• Якщо ваш зор погіршується або виникають інші порушення очей, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.

• Під час прийому ципрофлоксацину ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолету, наприклад солярію.

• Під час прийому ципрофлоксацину повідомляйте лікареві або персоналу лабораторії про це, якщо вам потрібно здавати аналіз крові або сечі.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.

• Ципрофлоксацин може спричинити ушкодження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.

• Ципрофлоксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тіл і, можливо, зменшити стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з ознаками місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та ципрофлоксацин Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Цінфа»).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють із ципрофлоксацином у вашому організмі. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими препаратами, це може вплинути на їх терапевтичний ефект або збільшити ймовірність небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпроцумон або фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
• пробенецид (від подагри);
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
• теофілін (при захворюваннях дихання);
• тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі);
• оланзапін (антипсихотик);
• клозапін (антипсихотик);
• ропінірол (при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (від епілепсії);
• метоклопрамід (від нудоти та блювоти);
• циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів);
• інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: препарати з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні (з групи макролідів), деякі антипсихотики;
• золпідем (від порушень сну).

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

• пентоксифілін (від порушень кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі);
• лідокаїн (від захворювань серця або для анестезії);
• силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції);
• агомелятин (від депресії).

Деякі ліки зменшують ефект ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди;
• омепразол;
• мінеральні добавки;
• сукральфат;
• полімерні зв’язувачі фосфатів (наприклад, севеламер або лантану карбонат);
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати необхідні, приймайте ципрофлоксацин приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом ципрофлоксацину Цінфа разом з їжею та напоями

Хоча ципрофлоксацин можна приймати під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть впливати на всмоктування активної речовини.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Бажано уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час годування груддю, оскільки він виділяється з материнським молоком і може нашкодити вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати ципрофлоксацин Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Лікар пояснить вам точно, яку кількість ципрофлоксацину вам потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, і її тяжкості.

Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але може тривати довше при важких інфекціях.

• Ковтайте таблетки, запиваючи великим об’ємом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
• Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.
• Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який ви отримуєте з їжею, не впливатиме серйозно на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки ципрофлоксацину разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід пити багато рідини.

Фаска призначена лише для ділення таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

Якщо ви прийняли більше ципрофлоксацину Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться за медичною допомогою. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти ципрофлоксацин Цінфа

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили повний курс лікування.

Якщо ви припинили прийом ципрофлоксацину Цінфа

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або посилитися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин Цінфа 500 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наведені нижче ефекти є найсерйознішими побічними ефектами, які ви можете помітити самостійно:

Припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем для розгляду іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• напади (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• тяжка алергічна реакція та раптове погіршення стану з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або втрату свідомості, або запаморочення при підйомі (реакція або анафілактичний шок) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до їх розриву, особливо довгого сухожилля позаду п’ята (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• шкірні висипання з ризиком смерті, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як статеві органи, які можуть перерости в ураження шкіри з утворенням пухирів або її шелушіння (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• незвичайні відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або слабкості м’язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• реакція на лікарський засіб, що викликає шкірний висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та системне захворювання (DRESS — Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, PEAG — Загальна гостра ексантематозна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, наведені нижче відповідно до їхньої ймовірності:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• нудота, діарея,
• біль у суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• біль у суглобах у дорослих,
• грибкові надінфекції,
• підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець,
• зниження апетиту,
• гіперактивність або збудження,
• головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку,
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або метеоризм,
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ та/або білірубіну),
• шкірний висип, свербіж або висипання,
• порушення функції нирок,
• біль у м’язах і кістках, відчуття поганого самопочуття (астенія) або лихоманка,
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (речовина, що визначається в крові).

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів та судоми,
• запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідких випадках) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості одного з факторів згортання крові (тромбоцити),
• алергічна реакція, набряк (едема) або швидкий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія),
• зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубств) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), або галюцинації,
• відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення,
• проблеми зі зором (включаючи подвійне бачення) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху,
• прискорення серцевого ритму (тахікардія),
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або втрата свідомості,
• труднощі з диханням, включаючи симптоми, схожі на астму,
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит,
• підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечових шляхів,
• затримка рідини або надмірне потовиділення,
• підвищення концентрації ферменту амілази.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, також з ризиком смерті,
• алергічна реакція, що називається реакцією, подібною до хвороби сироватки (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубств) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• мігрень, порушення координації, нестійкість під час ходьби (порушення ходи), порушення зору та нюху (порушення нюху), тиск у голові (внутрішньочерепний тиск та псевдопухлина мозку),
• спотворення кольорового зору,
• запалення стінки кровоносних судин (васкуліт),
• панкреатит,
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті (див. розділ 2: «Попередження та застереження»),
• дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні шкірні висипання або ексантеми,
• погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: «Попередження та застереження»).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH — синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону),
• відчуття надмірного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія),
• надмірно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця),
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К),
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

При застосуванні антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, спостерігалися дуже рідкі випадки тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як уколи, поколювання, пощипування, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення розміру та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Цінфа

• Діюча речовина: ципрофлоксацин (гідрохлорид). Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг ципрофлоксацину (гідрохлориду).
• Інші компоненти: натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдний безводний діоксид кремнію, крохмаль кукурудзяний без глютену, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Е-470b), тальк (Е-553b), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Цінфа 500 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою, білого кольору, овальної форми, з маркуванням «C500C» на одній стороні та поділом на іншій стороні.

Таблетки, вкриті оболонкою, упаковані в блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 1, 8, 10, 14, 16 або 20 таблеток, вкритих оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62765/P_62765.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62765/P_62765.html

Ради та медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вони вам необхідні саме для вашого поточного захворювання.

Навіть після застосування антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище відоме як резистентність: деякі антибіотики стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків збільшує резистентність. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати своє одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дозування,
• режиму прийому,
• тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики лише за рецептом лікаря.
2. Суворо дотримуйтесь призначення.
3. Не застосовуйте повторно антибіотик без рецепта, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
4. Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може не підходити для її захворювання.
5. Після завершення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.