Cyprofloksacyna Cinfa 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

ciprofloxacino cinfa 500 mg tabletki powlekane EFG

ciprofloxacini hydrochloridum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest ciprofloxacino cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania ciprofloxacino cinfa
3. Jak stosować ciprofloxacino cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ciprofloxacino cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest ciprofloxacyna cinfa i do czego jest stosowana

Ciprofloxacyna cinfa zawiera substancję czynną ciprofloxacynę. Ciprofloxacyna to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Ciprofloxacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Dorośli

ciprofloxacino cinfa stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawrotowe zakażenia ucha lub zatok
• zakażenia dróg moczowych
• zakażenia dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
• zakażenia przewodu pokarmowego i zakażenia wewnątrzbrzuszne
• zakażenia skóry i tkanek miękkich
• zakażenia kości i stawów
• zapobieganie zakażeniom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wchłanianie zarazy wąglika.

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), którzy mają gorączkę, której przyczyną podejrzewa się infekcję bakteryjną.

W przypadku ciężkiego zakażenia lub gdy zakażenie jest spowodowane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie antybiotykiem oprócz ciprofloxacino cinfa.

Dzieci i młodzież

ciprofloxacino cinfa stosuje się u dzieci i młodzieży, pod specjalistycznym nadzorem medycznym, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym ścemieniem (mukowiscydozą)
• skomplikowane zakażenia dróg moczowych, w tym zakażenia dotykające nerek (łojotokowe zapalenie nerek)
• narażenie na wchłanianie zarazy wąglika.

ciprofloxacino cinfa może również być stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku ciprofloxacino cinfa

Nie przyjmuj ciprofloxacino cinfa

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2: „Inne leki i ciprofloxacino cinfa”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Nie należy stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożądana po przyjęciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Antybiotyki z grupy chinolonów mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania ciprofloxacino cinfa

• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leku może wymagać dostosowania,
• jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne,
• jeśli miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak ciprofloksacyna,
• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko hipoglikemii podczas stosowania ciprofloksacyny,
• jeśli cierpisz na miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić,
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie się lub „guza” w dużym naczyniu krwionośnym (aneurysm aorty lub aneurysm dużego naczynia obwodowego),
• jeśli miałeś wcześniej incydent rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty),
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (refluks zastawkowy),
• jeśli masz rodzinne przypadki rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, wrodzone schorzenia zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniakotwórcze zapalenie tętnic Takayasu, zapalenie tętnic z komórkami wielkoblastowymi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcja serca)),
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność przy podawaniu ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w EKG, zapisie elektrycznym serca) lub masz rodzinne przypadki tego stanu, masz zaburzenia elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), masz osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2: „Inne leki i ciprofloxacino cinfa”),
• jeśli Ty lub Twoi członkowie rodziny cierpicie na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), możesz mieć zwiększone ryzyko anemii podczas stosowania ciprofloksacyny.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas leczenia tym lekiem

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania ciprofloksacyny wystąpi którykolwiek z poniższych objawów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie ciprofloksacyną.

• Jeśli odczuwasz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, natychmiast udaj się do oddziału ratunkowego.

Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.

• Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego występowania duszności, szczególnie w pozycji leżącej, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), natychmiast poinformuj o tym lekarza.

• Nagła, ciężka reakcja alergiczna (reakcja alergicznego szoku lub naczynioruchowy obrzęk). Istnieje niewielkie ryzywo, że nawet po pierwszej dawce wystąpi poważna reakcja alergiczna z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub odczuwasz zawroty głowy przy wstawaniu. Jeśli to się stanie, nie przyjmuj więcej ciprofloxacino cinfa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

• Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre trwały długo (utrzymywały się przez miesiące lub lata), powodowały niepełnosprawność lub mogły być potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, nieprzyjemne uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak zmniejszenie ostrości wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

• Jeśli po przyjęciu ciprofloxacino cinfa wystąpi u Ciebie którekolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość zastosowania antybiotyku z innej klasy.

• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować ciprofloxacino cinfa, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj w dotkniętym miejscu. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inną chorobę neurologiczną, taką jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Jeśli wystąpią drgawki, przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast poinformuj o tym lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych po raz pierwszy przyjmując ciprofloxacino cinfa. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia ciprofloksacyną. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonania samobójstwa. Jeśli to się stanie, przestań przyjmować ciprofloxacino cinfa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może rozwinąć się biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po ich przerwaniu. Jeśli biegunka staje się silna lub trwała, lub jeśli zauważysz obecność krwi lub śluzu w stolcu, przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to zagrozić Twojemu życiu. Nie przyjmuj leków hamujących lub opóźniających ruchy jelitowe.

• Jeśli Twój wzrok się pogorszy lub wystąpią inne zmiany w oczach, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła ultrafioletowego, np. solarium.

• Podczas przyjmowania ciprofloksacyny poinformuj o tym lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.

• Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj o tym lekarza, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania.

• Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła/krtańi/ust, lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie analizę krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i ciprofloxacino cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz punkt 2: „Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ciprofloxacino cinfa”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z ciprofloksacyną. Jeśli przyjmujesz ciprofloksacynę jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na działanie terapeutyczne tych leków. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonysty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindynę) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozcieńczania krwi),
• probenecyd (na dżumę),
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów),
• teofilinę (na problemy oddechowe),
• tizanidynę (na spastyczność mięśni w stwardnieniu rozsianym),
• olanzapinę (lek przeciwdrgawkowy),
• klozapinę (lek przeciwdrgawkowy),
• ropinirol (na chorobę Parkinsona),
• fenytoinę (na padaczkę),
• metoklopramid (na nudności i wymioty),
• cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepach narządów),
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylida, ibutylyda), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwdrgawkowe,
• zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloksacyna może zwiększać stężenie we krwi następujących leków:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia),
• kofeiny,
• duloksetyny (na depresję, cukrzycę polineuropatyczną lub nietrzymanie moczu),
• lidokainy (na choroby serca lub jako znieczulenie),
• syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji),
• agomelatyny (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe,
• omeprazol,
• suplementy mineralne,
• sukralfat,
• polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer lub węglan lanthanu),
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo.

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ciprofloksacynę około dwie godziny przed lub cztery godziny po ich zażyciu.

Stosowanie ciprofloxacino cinfa z pokarmem i napojami

Chociaż możesz przyjmować ciprofloksacynę podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może zmniejszać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ciprofloksacynę, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

ciprofloxacino cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować ciprofloxacino cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni Ci, jaka dawka ciprofloksacyny powinna być przyjmowana, jak często i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna korekta dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń.

• Tabletki należy połykać całe, popijając dużą ilość płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
• Starać się brać tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednak nie należy przyjmować tabletek ciprofloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).

Pamiętaj, aby podczas przyjmowania tego leku dużo pić.

Rowek na tabletce służy wyłącznie do podzielenia jej w przypadku trudności z połknięciem całości.

Jeśli przyjmiesz więcej ciprofloxacino cinfa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Toxikologiczne Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć ciprofloxacino cinfa

Weź pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pominiętej dawki nie uzupełniaj – kontynuuj leczenie w normalny sposób. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie ciprofloxacino cinfa

Należy ukończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie w pełni wyleczone, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

W poniższej sekcji opisano najpoważniejsze działania niepożądane, które mogą być rozpoznane przez pacjenta:

Przestań stosować ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby rozważyć inne leczenie antybiotykami, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• napady padaczkowe (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, albo zawroty głowy po wstawaniu (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do ich zerwania, szczególnie długiego ścięgna po tylnej stronie kostki (ścięgna Achillesa) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• wysypki zagrażające życiu, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak narządy płciowe, które mogą postępować do rozległego pęcherzowania lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe uczucia bólu, pieczenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i chorobę układową (DRESS – Reakcja na Lek z Eozynofilią i Objawami Układowymi, PEAG – Ogólna Ostroga Pustuliczna).

Inne działania niepożądane obserwowane podczas leczenia ciprofloksacyną wymieniono poniżej, uporządkowane według ich częstości występowania:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nudności, biegunka,
• ból stawów i zapalenie stawów u dzieci.

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• ból stawów u dorosłych,
• nadkażenie grzybicze (grzybice),
• podwyższony poziom eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek,
• zmniejszenie apetytu,
• nadpobudliwość lub pobudzenie,
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku,
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak spowolnione trawienie (niestrawność/wzdęcia) lub wzdęcia,
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny),
• wysypka, swędzenie lub pokrzywka,
• zaburzenia funkcji nerek,
• ból mięśni i kości, uczucie niedoboru sił (astenia) lub gorączka,
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (jednej z substancji oznaczanych we krwi).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe i skurcze,
• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie ilości jednego z czynników krzepnięcia krwi (płytki krwi),
• reakcja alergiczna, obrzęk (edema) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia),
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• dezorientacja, niepokój, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub halucynacje,
• uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie lub zawroty głowy,
• problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• szumy w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu,
• przyspieszenie tętna (tachykardia),
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenia,
• trudności w oddychaniu, w tym objawy przypominające astmę,
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatyt),
• wrażliwość na światło (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych,
• zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się,
• podwyższenie stężenia enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• szczególny rodzaj spadku liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (agranulocytoza) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz zahamowanie szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci,
• reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor cerebral),
• zaburzenia percepcji barw,
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazowitis),
• zapalenie trzustki (trzustki),
• martwica komórek wątroby (nekroza wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• drobne, punktowe krwawienia pod skórą (zespół petechialny), różne wysypki lub egzantemy,
• nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz sekcję 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego),
• uczucie nadmiernej ekscytacji (mania) lub silnego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania),
• nieprawidłowo szybkie tętno, nieregularne tętno zagrażające życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, obserwowane w EKG, aktywność elektryczna serca),
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K),
• utrata przytomności z powodu silnego spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemiczny śpiączka). Zobacz sekcję 2.

Stosowanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), jak również pogorszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od obecności istniejących czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz również sekcję 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona ciprofloksacyny cinfa

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz lekarstwa, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych lekarstw. Dzięki temu pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład ciprofloxacino cinfa

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna (chlorowodorek). Każdy tabletka otoczona zawiera 500 mg ciprofloksacyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki to: crospolwinylowa soda, celuloza mikrokrystaliczna (E-460), krzemionka bezwodna, skrobia kukurydziana bez glutenu, laurylosiarczan sodu, stearyna magnezu (E-470b), talk (E-553b), hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) oraz makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ciprofloxacino cinfa 500 mg jest dostępne w postaci tabletek otoczonych, białych, owalnych, oznaczonych kodem „C500C” po jednej stronie i z rowkiem po drugiej.

Tabletki otoczone są pakowane w blistry PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 1, 8, 10, 14, 16 lub 20 tabletek otoczonych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62765/P_62765.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62765/P_62765.html

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on niezbędny do leczenia Twojej obecnej choroby.

Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet pomóc bakteriom stawać się bardziej odporne, a tym samym opóźnić swój proces uzdrowienia lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• harmonogramu,
• czasu trwania leczenia.

Dlatego, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostaną Ci przepisane.
2. Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza.
3. Nigdy nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
4. Nigdy nie dawaj swojego antybiotyku innym osobom; może on nie być odpowiedni dla ich choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zniszczone.