Ципрофлоксацин Цинф 500 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Цинф 500 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

гидрохлорид ципрофлоксацина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Цинф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Цинф
3. Как принимать Ципрофлоксацин Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципрофлоксацина Цинф
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Цинф и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Цинф содержит активное вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат действует только на определённые штаммы бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин Цинф применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужских и женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• ингаляционное воздействие возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная, по предположению, бактериальной инфекцией.

Если инфекция имеет тяжелое течение или вызвана более чем одним типом бактерий, возможно назначение дополнительной антибактериальной терапии наряду с ципрофлоксацином.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Цинф применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• ингаляционное воздействие возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин Цинф также может использоваться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков в случаях, когда врач сочтёт это необходимым.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Цинф

Не принимайте Ципрофлоксацин Цинф

• если у вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Цинф»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у вас уже возникали серьёзные нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Антибиотики-хинолоны могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ципрофлоксацина Цинф

• если у вас ранее были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы;
• если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
• если у вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
• если вы страдаете диабетом, поскольку существует риск развития гипогликемии при приёме ципрофлоксацина;
• если у вас миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться;
• если вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
• если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
• если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
• если у вас есть семейный анамнез расслоения или аневризмы аорты, врождённого заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистые нарушения, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца));
• если у вас есть проблемы с сердцем. При назначении ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), сердечная недостаточность, в анамнезе инфаркт миокарда, вы — женщина или пожилой пациент, либо вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Цинф»);
• если у вас или у члена вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку существует риск развития анемии при приёме ципрофлоксацина.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам дополнительно к ципрофлоксацину другой антибиотик. Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите врачу, если во время приёма ципрофлоксацина возникнут следующие состояния. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения ципрофлоксацином.

• Если вы почувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.

• Если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп, живота или возникновение сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацина Цинф и свяжитесь с врачом.

Тяжёлые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

• Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся долго (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, например снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

• Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Ципрофлоксацина Цинф, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другого класса.

• В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых пациентов (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при заболеваниях почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Ципрофлоксацина Цинф, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с врачом.

• В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Вы можете испытывать психиатрические реакции при первом приёме Ципрофлоксацина Цинф. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усилиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида. В этом случае немедленно прекратите приём Ципрофлоксацина Цинф и свяжитесь с врачом.

• Может развиться диарея во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после прекращения приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и обратитесь к врачу, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику.

• Если ваше зрение ухудшается или возникают другие нарушения глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению при приёме ципрофлоксацина. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом или под искусственным УФ-излучением, например в солярии.

• Во время приёма ципрофлоксацина сообщите об этом врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

• Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.

• Ципрофлоксацин может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если вы заболели с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Что необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Цинф»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме ципрофлоксацина с этими препаратами может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундрин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (при респираторных заболеваниях);
• тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотик);
• клозапин (антипсихотик);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
• циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и при трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
• золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика);
• силденафил (например, при эректильной дисфункции);
• агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды;
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сукральфат;
• полимерные фосфатные связывающие средства (например, севеламер или карбонат лантана);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте ципрофлоксацин примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Ципрофлоксацина Цинф с пищей и напитками

Хотя ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавлением кальция одновременно с таблетками, поскольку они могут повлиять на всасывание активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Рекомендуется избегать применения ципрофлоксацина во время беременности.

Не принимайте ципрофлоксацин в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагируете на ципрофлоксацин, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Цинф содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Цинф

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач подробно объяснит, какое количество ципрофлоксацина вам необходимо принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение, как правило, продолжается от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях может быть продлено.

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как их вкус неприятен.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
• Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина одновременно с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными кальцием (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого препарата.

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли больше, чем нужно, Ципрофлоксацин Цинф

При приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Цинф

Примите пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацином Цинф

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вернуться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете распознать самостоятельно:

Немедленно прекратите прием ципрофлоксацина и обратитесь к врачу для рассмотрения вопроса о замене антибиотика, если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• судороги (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву, особенно сухожилия задней поверхности голени (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• кожные высыпания, угрожающие жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, на половых органах, которые могут прогрессировать до обширного образования пузырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

• необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• реакция на лекарственное средство, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологических показателях и системное заболевание (DRESS — реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами, PEAG — генерализованная острая экзантематозная пустулёзная сыпь).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ципрофлоксацином, перечислены ниже в зависимости от их вероятности возникновения:

Частые (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, диарея,
• боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых,
• грибковые суперинфекции,
• повышение содержания эозинофилов — одного из типов лейкоцитов,
• снижение аппетита,
• гиперактивность или возбуждение,
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса,
• рвота, боли в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм,
• повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина),
• кожная сыпь, зуд или крапивница,
• нарушение функции почек,
• боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка,
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (одного из показателей крови).

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• боли в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги,
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоциты),
• аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое распухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия),
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, странные сновидения, депрессия (возможно, с суицидальными мыслями, попытками суицида или совершённым суицидом) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности») или галлюцинации,
• ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор или головокружение,
• нарушения зрения (включая двоение в глазах) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха,
• учащение сердцебиения (тахикардия),
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок,
• затруднённое дыхание, включая симптомы, напоминающие астму,
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит,
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей,
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение,
• повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском летального исхода,
• аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной сывороточной болезни (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённому суициду) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль мозга),
• искажение восприятия цветов,
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
• панкреатит,
• гибель клеток печени (печеночная некроз), крайне редко приводящая к печеночной недостаточности с угрозой жизни (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
• мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы,
• ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно):

• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким содержанием натрия (SIADH — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
• сильное возбуждение (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания),
• аномально быстрый ритм сердца, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме),
• влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К),
• потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с крайне редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ципрофлоксацина Цинф

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ципрофлоксацина Цинф

• Действующее вещество — ципрофлоксацин (гидрохлорид). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг ципрофлоксацина (гидрохлорид).
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), безводный коллоидный диоксид кремния, крахмал кукурузный без глютена, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е-470b), тальк (Е-553b), гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципрофлоксацин Цинф 500 мг выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, овальной формы, с маркировкой «C500C» на одной стороне и разделительной риской на другой.

Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий. Каждая упаковка содержит 1, 8, 10, 14, 16 или 20 таблеток, покрытых оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62765/P_62765.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62765/P_62765.html

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для лечения вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться. Это явление называется резистентностью: со временем некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы сами можете способствовать усилению устойчивости бактерий, а значит, замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

• дозировку,
• режим приёма,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:

1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2. Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
3. Не принимайте антибиотики повторно без нового назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
4. Никогда не передавайте свои антибиотики другим людям — они могут не подойти для лечения их заболевания.
5. По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.