Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ципрофлоксацину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ципрофлоксацин Сун таблетки і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Сун таблетки
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Сун таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Ципрофлоксацин Сун таблеток
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого застосовується

Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить активну речовину, відому як ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для належної утилізації. Не викидайте ліки в каналізацію чи у смітник.

Дорослі

Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
• інфекції сечових шляхів
• інфекції чоловічих і жіночих статевих органів
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток і суглобів
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний сільський сироватка (антирак)

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем певного типу білих кров’яних клітин (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважають, спричинена бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція викликана кількома типами бактерій, вам можуть призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Сун 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковісцидозом
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
• інгаляційний сільський сироватка (антирак)

Ципрофлоксацин також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ципрофлоксацин Сун

Не приймайте Ципрофлоксацин Сун:

• якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Прийом таблеток Ципрофлоксацин Сун з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Перед прийомом цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, повідомте про це лікаря якомога швидше.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому таблеток Ципрофлоксацин:

• якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
• якщо у вас були випадки розшарування аорти (розрив стінки аорти).
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітацію серцевих клапанів).
• якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризму або розшарування аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи підготовлені захворювання (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясус-артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).
• якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції
• якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання
• якщо у вас у анамнезі були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як таблетки Ципрофлоксацин
• якщо ви хворієте цукровим діабетом, оскільки можете мати ризик гіпоглікемії під час прийому ципрофлоксацину
• якщо у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть посилюватися
• якщо у вас є проблеми з серцем. Потрібно бути обережними під час прийому ципрофлоксацину, якщо у вас вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця), дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (відомий як брадикардія), уражене серце (фалокардія), історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка, літня особа або приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2)
• якщо у вас або у члена вашої сім’ї є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки ви можете мати ризик анемії під час прийому ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування симптоми не поліпшуються, будь ласка, проконсультуйтесь із лікарем.

Під час прийому Ципрофлоксацин Сун

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних ситуацій під час прийому Ципрофлоксацин Сун. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ципрофлоксацином.

• Серйозна раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність того, що навіть після першої дози ви можете мати серйозну алергійну реакцію з такими симптомами: стиснення в грудях, почуття запаморочення, нудота або втрати свідомості, або запаморочення при підйомі. Якщо це трапилося, не приймайте більше Ципрофлоксацин і негайно зв’яжіться з лікарем.
• У рідких випадках можуть виникати болі та набряки в суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви літня особа (понад 60 років), отримали трансплантат органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом ципрофлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки вони можуть збільшити ризик розриву сухожилка.
• Якщо у вас епілепсія або інша неврологічна патологія, наприклад ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбулося, припиніть прийом Ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.
• Якщо ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системне лікування кортикостероїдами.
• Якщо у вас раптово з’явилася задишка, особливо коли ви лягаєте, або ви помітили набряки на щиколотках, ногах або животі, або відчуваєте серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
  • Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацину. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування таблетками Ципрофлоксацин. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб суїциду або скоєного суїциду. Якщо це відбулося, припиніть прийом Ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.
  • У рідких випадках можуть виникати симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, пекучість, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах та ногах або в руках та передпліччях. Якщо це сталося, припиніть прийом таблеток ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути розвитку потенційно незворотної умови.
  • Серйозні, тимчасово непрацездатні, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали довго (зберігалися місяцями або роками), призводили до тимчасової непрацездатності або були потенційно незворотними. Це включає біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як вколи, поколювання, мурашки, оніміння або пекучість (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресію, зниження пам’яті, сильну втому та серйозні порушення сну.

Якщо у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому ципрофлоксацину, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

• Гіпоглікемія повідомлялася частіше у діабетиків, особливо у літніх пацієнтів. Якщо це відбулося, негайно зв’яжіться з лікарем.
• Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, зокрема Ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацину, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте ліки, що зупиняють або уповільнюють кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.
• Негайно проконсультуйтесь із офтальмологом, якщо ви відчуваєте порушення зору або маєте будь-які проблеми з очима (див. розділ 4: Можливі небажані ефекти).
• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому Ципрофлоксацину. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
• Під час прийому Ципрофлоксацину повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
• Ципрофлоксацин може спричиняти ушкодження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацину та зверніться до лікаря.
• Ципрофлоксацин може спричиняти зниження кількості білих кров’яних тіл і, можливо, знижувати стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі /глотці/ роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тіл (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікувального засобу.

Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в серйозних випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо ви хворієте цукровим діабетом, ваш рівень цукру в крові слід уважно контролювати.

Прийом таблеток Ципрофлоксацин разом із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Ципрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте таблетки Ципрофлоксацин»).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють у вашому організмі з Ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте Ципрофлоксацин одночасно з цими ліками, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон)
• пробенецид (від подагри)
• метотрексат (при певних типах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
• теофілін (при респіраторних захворюваннях)
• тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
• оланзапін (антипсихотик)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)
• фенітоїн (від епілепсії)
• метоклопрамід (від нудоти та блювоти)
• циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів)
• інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі антипсихотики.

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

• пентоксифіліну (від порушень кровообігу)
• кофеїну
• агомелатину
• золпідему• дулоксетину (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі)
• лідокаїну (від захворювань серця або для анестезії)
• силденафілу (наприклад, від еректильної дисфункції)

Деякі ліки знижують ефект Ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або хочете приймати:

• антациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукрафат
• полімерні фосфатні хелатори (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є обов’язковими, приймайте Ципрофлоксацин приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацин Сун разом із їжею та напоями

Хоча ви можете приймати Ципрофлоксацин під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть впливати на всмоктування активної речовини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Краще уникати застосування Ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте Ципрофлоксацин під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, як ви реагуєте на Ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтесь із лікарем.

3. Як застосовувати таблетки Ципрофлоксацин Сун

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість Ципрофлоксацину Сун вам потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при важких інфекціях.

1. Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
2. Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині.
3. Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливатиме серйозно на всмоктування препарату. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину Сун разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком, збагаченим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід пити багато рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Сун, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Сун

Прийміть звичайну дозу, як тільки це стане можливим, а потім продовжуйте лікування так, як було призначено. Однак, якщо майже настав час наступного прийому, не приймайте пропущену дозу і продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Переконайтеся, що ви завершили повний курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацином Сун

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть знову погіршитися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Припиніть лікування ципрофлоксацином і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів — може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко: можуть виникати у до 1 із 1 000 людей

• алергічна реакція, набряк (едема) або швидкий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема)
• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Дуже рідко: можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

• серйозні алергічні реакції (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що загрожує життю — хвороба сироватки) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• дрібні підшкірні крововиливи (петехії), різні висипання або ексудативні висипання (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсична епідермальна некролізія)
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• запалення підшлункової залози, що супроводжується сильним болем у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою (панкреатит)
• біль і/або слабкість у м’язах, запалення суглобів і біль у суглобах, підвищення м’язового тонусу та судоми, запалення сухожиль або розрив сухожиль, особливо в найбільшому сухожилку ззаду на щиколотці (ахіллове сухожилля) — див. розділ 2

Невідома частота: частоту не можна визначити за наявними даними

• надмірно швидкий ритм серця, нерегулярний ритм серця, що може загрожувати життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця)
• незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або слабкість у кінцівках (нейропатія) — див. розділ 2

Інші побічні ефекти

Часто: можуть виникати у до 1 із 10 людей

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Не часто: можуть виникати у до 1 із 100 людей

• грибкові суперінфекції
• підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
• зниження апетиту
• гіперактивність або збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну або порушення смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або метеоризм
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
• висипання, свербіж або кропив’янка
• біль у суглобах у дорослих
• погана функція нирок
• біль у м’язах та кістках, відчуття слабкості (астенія) або лихоманка
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (речовина, що визначається в крові)

Рідко: можуть виникати у до 1 із 1 000 людей

• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня факторів згортання крові (тромбоцити)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або смерті від самогубства) або галюцинації
• відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2) або запаморочення
• проблеми зі зором, включаючи подвійне зору
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або запаморочення
• утруднене дихання, включаючи симптоми, схожі на астму
• світлочутливість (див. розділ 2)
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2), запалення сечових шляхів
• затримка рідини або надмірне потовиділення
• підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідко: можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

• особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або смерті від самогубства) (див. розділ 2)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення здатності відчувати запах (обонятельні розлади); тиск у голові (внутрішньочерепний тиск та псевдопухлина мозку)
• спотворення кольорового зору
• загибель клітин печінки (гепатична некроз), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності, що загрожує життю

Невідома частота: частоту не можна визначити за наявними даними

• пустульозний висип
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
• відчуття надмірного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
• реакція гіперчутливості, відома як DRESS (шкірна реакція з еозинофілією та системними симптомами)
• Синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH)
• Втрату свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, асоціюється з дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, дряпання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та дисекції), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Сун

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері або упаковці після «CAD»: дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Ципрофлоксацину Сун

Діючою речовиною є ципрофлоксацин.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, тальк, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію гліколят крохмалю (тип А), гіпромелоза, діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд Ципрофлоксацину Сун та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають білий колір, круглу форму, з однієї сторони рельєфно позначені «500», інша сторона — гладенька.

Кожна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину як діючу речовину (гідрохлорид ципрофлоксацину).

Таблетки доступні в упаковках по 1, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 32 або 100 штук.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

або

TERAPIA, S.A.

124 Fabricii Street

Cluj-Napoca – Румунія

Місцевий представник:

Sun Pharma Laboratorios, S.L

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025

Поради/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не допомагають при вірусних інфекціях.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, ви їх потребуєте саме для поточного захворювання.

Проте навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків призводить до розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дозування
• схеми прийому антибіотиків
• тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики лише за рецептом.
2. Суворо дотримуйтесь призначення лікаря.
3. Не застосовуйте антибіотик повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, хвороба схожа.
4. Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може не підходити для її захворювання.
5. Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб їх було правильно утилізовано.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es