Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Сун 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ципрофлоксацина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Сун таблетки и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Сун таблеток
3. Как принимать Ципрофлоксацин Сун таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципрофлоксацина Сун таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Сун таблетки и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Сун таблетки содержит активное вещество, называемое ципрофлоксацином. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервалов между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Взрослые

Ципрофлоксацин Сун таблетки применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• хронические или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа (синуситы)
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мужских и женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• ингаляционная форма сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством определённого типа лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная подозреваемой бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, возможно, вам дополнительно к Ципрофлоксацину Сун таблеткам назначат другой антибиотик.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Сун таблетки применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• ингаляционная форма сибирской язвы

Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ципрофлоксацина Сун

Не принимайте Ципрофлоксацин Сун:

• если у Вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Прием таблеток Ципрофлоксацина с другими лекарственными средствами).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у вас уже возникала тяжёлая нежелательная реакция при приёме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма таблеток Ципрофлоксацин:

• если вам поставлен диагноз увеличения размера или «уплотнения» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда).
• если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
• если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• если у вас есть семейный анамнез аортального аневризма или расслоения аорты, врождённое заболевание сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистый синдром Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясурская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• если у вас ранее были проблемы с почками, поскольку дозировка препарата может потребовать корректировки
• если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания
• если у вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как таблетки Ципрофлоксацин
• если вы страдаете диабетом, поскольку при приёме ципрофлоксацина возможно развитие гипогликемии
• если у вас миастения gravis (форма мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться
• если у вас есть проблемы с сердцем. При назначении ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое или наследственное удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), имеются нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, вы женщина, пожилой пациент или принимаете другие препараты, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2)
• если у вас или у члена вашей семьи диагностирована дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы ваш врач может назначить вам дополнительный антибиотик помимо ципрофлоксацина. Если в течение 3 дней после начала лечения симптомы не улучшились, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время приёма Ципрофлоксацин Сун

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие состояния во время приёма Ципрофлоксацин Сун. Ваш врач примет решение о необходимости прекращения лечения ципрофлоксацином.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первого приёма препарата с такими симптомами, как чувство стеснения в груди, головокружение, тошнота или обморок, а также головокружение при вставании. Если это произошло, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Сун и свяжитесь с врачом.
• В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых пациентов (старше 60 лет), у пациентов после трансплантации органов, при нарушениях функции почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов приёма препарата и даже спустя несколько месяцев после его отмены. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку она может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. В этом случае немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Сун и свяжитесь с врачом.
• Если вы почувствовали сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, что может быть симптомом расслоения или аневризма аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, а также возникновение сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
  • При первом приёме Ципрофлоксацин Сун возможно развитие психических реакций. Если у вас депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении таблетками ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида. В этом случае немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Сун и свяжитесь с врачом.
  • В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. При появлении этих симптомов немедленно прекратите приём таблеток ципрофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы избежать развития потенциально необратимого состояния.
  • Тяжёлые, стойкие и потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднения при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, включая снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

• Гипогликемия чаще наблюдалась у пациентов с диабетом, преимущественно у пожилых. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.
• Диарея может развиться во время приёма антибиотиков, включая Ципрофлоксацин Сун, или даже спустя несколько недель после их отмены. Если диарея становится сильной или продолжительной, или вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Сун, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие перистальтику кишечника, и обратитесь к врачу.
• Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).
• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению при приёме Ципрофлоксацин Сун. Избегайте пребывания под прямыми солнечными лучами и искусственного ультрафиолетового излучения, например в солярии.
• Во время приёма Ципрофлоксацин Сун сообщайте об этом врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо сдать анализ крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку дозировка может потребовать корректировки.
• Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Сун и обратитесь к врачу.
• Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижение устойчивости к инфекциям. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о приёме препарата.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с диабетом. У пациентов с диабетом уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

Приём таблеток Ципрофлоксацин вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Не принимайте Ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте таблетки Ципрофлоксацин»).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме ципрофлоксацина с этими препаратами может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флудин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите)
• теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотик)
• клозапин (антипсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и при трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• агомелатин
• золпидем
• дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика)
• силденафил (например, при эректильной дисфункции)

Некоторые препараты снижают эффект ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные связывающие фосфаты (например, севеламер или карбонат лантана)
• препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Ципрофлоксацин Сун примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Ципрофлоксацин Сун с пищей и напитками

Несмотря на то, что ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавлением кальция в момент приёма таблеток, поскольку они могут снижать всасывание активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время беременности.

Не принимайте Ципрофлоксацин Сун в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагирует ваш организм на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать таблетки Ципрофлоксацин Сун

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач сообщит вам, какое количество Ципрофлоксацина Сун вам следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение, как правило, длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может продолжаться дольше.

1. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как их вкус неприятен.
2. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
3. Принимать таблетки можно во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не окажет существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацина Сун с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Помните, что необходимо пить достаточное количество жидкости во время приёма этого препарата.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Сун, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацина Сун

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по назначенному режиму. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а продолжайте приём в обычном порядке. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите приём Ципрофлоксацина Сун

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно прекратите прием ципрофлоксацина и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• аллергическая реакция, отек (отёк) или быстрое набухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском летального исхода — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона, с риском смерти, или токсический эпидермальный некролиз)
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• воспаление поджелудочной железы, включая симптомы, такие как сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой (панкреатит)
• боль и/или слабость в мышцах, воспаление суставов и боль в суставах, повышение мышечного тонуса и судороги, воспаление сухожилий или разрыв сухожилия, особенно затрагивающий самое длинное сухожилие сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) — см. раздел 2.

Частота неизвестна: частота не может быть определена по имеющимся данным

• аномально быстрый ритм сердца, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ, электрической активности сердца)
• ощущение необычной боли, жжения, покалывания, онемения или слабости в конечностях (нейропатия) — см. раздел 2

Другие побочные эффекты

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• тошнота, диарея
• боль в суставах у детей

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• суперинфекции грибковой природы (микозы)
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
• снижение аппетита
• гиперактивность или возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
• повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• боль в суставах у взрослых
• нарушение функции почек
• боль в мышцах и костях, ощущение слабости (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определённое вещество в анализе крови)

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоциты)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сны, депрессия (возможно, приводящая к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершению суицида) или галлюцинации
• ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2) или головокружение
• нарушения зрения, включая двоение в глазах
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
• учащение сердцебиения (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
• затруднённое дыхание, включая симптомы, напоминающие астму
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2), воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из типов лейкоцитов крови (агранулоцитоз), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, а также угнетение костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, возможно, приводящие к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершению суицида) (см. раздел 2)
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение внутричерепного давления (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга)
• искажение восприятия цветов
• гибель клеток печени (печеночная некроз), крайне редко приводящая к печеночной недостаточности с риском смерти

Частота неизвестна: частота не может быть определена по имеющимся данным

• пустулёзная сыпь
• влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• сильное возбуждение (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• реакция гиперчувствительности, называемая DRESS (кожная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
• Синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (SIADH)
• Потеря сознания вследствие сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2

Прием антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, ассоциирован с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднения при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, щипание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщались случаи увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Ципрофлоксацина Сун

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке, после надписи «CAD»: срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацин Сун

Действующее вещество — ципрофлоксацин.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, стеарат магния, тальк, кремнекислый ангидрид коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, диоксид титана (Е171) и макрогол 400.

Внешний вид Ципрофлоксацин Сун и состав упаковки

Ципрофлоксацин Сун 500 мг выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток белого цвета, круглой формы, с рельефной маркировкой «500» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина в качестве действующего вещества (гидрохлорид ципрофлоксацина).

Таблетки выпускаются в упаковках по 1, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 32 или 100 штук.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

или

TERAPIA, S.A.

улица Fabricii, 124

Клуж-Напока — Румыния

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L

Рамбла-де-Каталунья, 53–55

08007 Барселона

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на приём антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики перестают действовать.

Неправильное применение антибиотиков способствует развитию резистентности. Даже вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут устойчивее, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

• дозировку,
• схему приёма антибиотиков,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного лекарственного средства:

1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2. Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
3. Не принимайте повторно антибиотик без нового назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
4. Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
5. По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были уничтожены должным образом.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es