Cyprofloksacyna Sun 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ciprofloxacino SUN 500 mg tabletki powlekane EFG

Ciprofloxacino hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłączne do Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ciprofloxacino SUN tabletki i kiedy się je stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino SUN tabletek
3. Jak stosować Ciprofloxacino SUN tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacino SUN tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacino SUN tabletki i do czego jest stosowane

Ciprofloxacino tabletki zawiera substancję czynną zwaną ciprofloksacyną. Ciprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Działa ona niszcząc bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu odpowiedniego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloxacino tabletki stosowane są u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok
• infekcje dróg moczowych
• infekcje dróg rodnych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• antraks przez inhalację

Ciprofloxacino może być stosowane w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka spowodowana podejrzaną infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkiej infekcji lub gdy infekcja wywołana jest przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz Ciprofloxacino tabletek.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino tabletki stosowane są u dzieci i młodzieży pod specjalistycznym nadzorem medycznym w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torematemę błoniastą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (naczyniakowatość nerek)
• antraks przez inhalację

Ciprofloxacino może być również stosowane w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy uznane to będzie za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Ciprofloxacin SUN

Nie przyjmuj Ciprofloxacino SUN:

• jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2: Stosowanie tabletek Ciprofloxacino z innymi lekami)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjmowaniem tego leku

Nie należy stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyny, jeśli wcześniej wystąpiła u Państwa poważna reakcja niepożądana po zażyciu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania tabletek Ciprofloksacyna należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u Państwa zdiagnozowano powiększenie lub „guz” w dużym naczyniu krwionośnym (aneurysm aorty lub aneurysm dużego obwodowego naczynia krwionośnego).
• jeśli wcześniej wystąpił u Państwa przypadek rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
• jeśli u Państwa zdiagnozowano niewydolność zastawki serca (niewydolność zastawek serca).
• jeśli występują u Państwa przypadki rodzinne aneurysmu aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzona choroba zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub naczyniowy zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (choroba autoimmunologiczna zapalna), lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniakotoklaszczycyca Takayasu, tętniakotoklaszczycyca z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcja serca)).
• jeśli wcześniej wystąpiły u Państwa problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leczenia może wymagać dostosowania
• jeśli chorują Państwo na padaczkę lub inne choroby neurologiczne
• jeśli występują u Państwa przypadki chorób ścięgien podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak tabletki Ciprofloksacyna
• jeśli chorują Państwo na cukrzycę, ponieważ istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania ciprofloksacyny
• jeśli chorują Państwo na miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilać
• jeśli mają Państwo problemy z sercem. Należy zachować ostrożność podczas podawania ciprofloksacyny, jeśli urodzili się Państwo z przedłużeniem odstępu QT (widoczne w EKG, rejestracji elektrycznej serca) lub mają Państwo rodzinne przypadki tego zaburzenia, występuje u Państwa zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu i magnezu we krwi), mają Państwo bardzo wolne rytm serca (znane jako bradykardia), mają Państwo osłabione serce (fallocardíaco), mają Państwo historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego), są Państwo kobietą, pacjentem starszym lub stosują inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz sekcja 2)
• jeśli u Państwa lub członka rodziny występuje niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ istnieje ryzyko anemii podczas stosowania ciprofloksacyny.

W celu leczenia niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Państwu dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, proszę skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania Ciprofloksacyna SUN

Natychmiast poinformujcie lekarza, jeśli wystąpią następujące sytuacje podczas stosowania Ciprofloksacyna SUN. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie ciprofloksacyną.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja lub szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy podczas wstawania. Jeśli do tego dojdzie, nie należy więcej przyjmować Ciprofloksacyna i należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli są Państwo osobą starszą (powyżej 60 lat), przeszli Państwo przeszczep narządu, mają Państwo problemy z nerkami lub są Państwo w leczeniu kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po przerwaniu leczenia ciprofloksacyną. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) należy przerwać przyjmowanie ciprofloksacyny, skontaktować się z lekarzem i unikać obciążania bolącego miejsca. Należy unikać niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może ona zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
• Jeśli chorują Państwo na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, mogą wystąpić niepożądane działania związane z układem nerwowym. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie Ciprofloksacyna i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli odczuwają Państwo silny i nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, należy natychmiast udać się do placówki ratunkowej. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli są Państwo w leczeniu ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.
• Jeśli zaczynają się u Państwa pojawiać nagłe przypadki duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, lub jeśli zauważają Państwo obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
  • Może wystąpić reakcja psychiatryczna przy pierwszym przyjmowaniu Ciprofloksacyna. Jeśli chorują Państwo na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilać podczas leczenia tabletkami Ciprofloksacyna. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. Jeśli do tego dojdzie, należy przerwać przyjmowanie Ciprofloksacyna i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  • W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli do tego dojdzie, należy przerwać przyjmowanie tabletek ciprofloksacyny i natychmiast poinformować o tym lekarza, aby zapobiec rozwojowi stanu potencjalnie nieodwracalnego.
  • Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanych działaniami, niektóre z nich trwały długo (utrzymywały się przez miesiące lub lata), powodowały niepełnosprawność lub były potencjalnie nieodwracalne. Obejmuje to ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, niepokojące uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezja), zaburzenia czuciowe, takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu ciprofloksacyny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, zanim kontynuować leczenie. Państwo i lekarz zadecydują, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość zastosowania antybiotyku z innej klasy.

• Hipoglikemia była zgłaszana częściej u pacjentów z cukrzycą, głównie u osób starszych. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Może się rozwinąć biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym Ciprofloksacyna, lub nawet kilka tygodni po przerwaniu ich stosowania. Jeśli biegunka stanie się silna lub trwała, lub jeśli zauważą Państwo obecność krwi lub śluzu w stolcu, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Ciprofloksacyna, ponieważ może to zagrozić życiu. Nie należy przyjmować leków hamujących lub opóźniających ruchy jelitowe i należy skonsultować się z lekarzem.
• Należy natychmiast skonsultować się z okulistą, jeśli wystąpią u Państwa zaburzenia wzroku lub inne problemy z oczami (patrz sekcja 4: Możliwe działania niepożądane)
• Skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania Ciprofloksacyna. Należy unikać narażenia na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, np. w solarium.
• Podczas przyjmowania Ciprofloksacyna należy poinformować o tym lekarza lub personel laboratorium, jeśli konieczne będzie wykonanie badania krwi lub moczu.
• Jeśli mają Państwo problemy z nerkami, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania.
• Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważą Państwo objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtawy kolor skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Ciprofloksacyna i skonsultować się z lekarzem.
• Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabiać odporność na infekcje. Jeśli wystąpią u Państwa objawy infekcji, takie jak gorączka i silne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła /gardła/ jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonany zostanie Państwu test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (patrz sekcja 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli chorują Państwo na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.

Stosowanie tabletek Ciprofloksacyna z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmują Państwo, niedawno przyjmowali lub mogą mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Nie należy przyjmować Ciprofloksacyna w tym samym czasie, co tizanidyna, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (patrz sekcja 2: „Nie należy przyjmować tabletek Ciprofloksacyna”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z ciprofloksacyną. Jeśli przyjmują Państwo Ciprofloksacyna w tym samym czasie, co te leki, może to wpływać na ich działanie terapeutyczne. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmują Państwo:

• antagonistów witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon lub fluindiona) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozcieńczania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre rodzaje nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na stwardnienie mięśni w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytionę (na padaczkę)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• cyklosporynę (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepy narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetylida, ibutilida), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.

Ciprofloksacyna może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
• kofeiny
• agomelatyny
• zolpidemu• duloksetyny (na depresję, cukrzycową polineuropatię lub nietrzymanie moczu)
• lidokainy (na choroby serca lub jako środek znieczyszczający)
• syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji)

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloksacyna. Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmują Państwo lub chcą Państwo przyjmować:

• leki przeciwwymiotne
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy wiązacz fosforanów (np. sevelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, należy przyjmować Ciprofloksacyna około dwie godziny przed lub cztery godziny po przyjęciu tych preparatów.

Stosowanie Ciprofloksacyna SUN z pożywieniem i napojami

Chociaż przyjmują Państwo Ciprofloksacyna z posiłkami, nie powinni Państwo jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli są Państwo w ciąży lub karmią piersią, uważają, że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania Ciprofloksacyna w czasie ciąży.

Nie należy przyjmować Ciprofloksacyna w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydzielana jest z mlekiem matki i może szkodzić dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może zmniejszać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Należy zatem upewnić się, jak reagują Państwo na Ciprofloksacyna, zanim zaczną Państwo kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować tabletki Ciprofloxacino SUN

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dokładnie wyjaśni, jaka ilość Ciprofloxacino jest Tobie potrzebna, jak często i przez jaki czas należy ją przyjmować. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich zakażeń.

1. Tabletki należy połykać całe z dużą ilością płynu. Nie należy ich żuć, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
2. Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
3. Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpłynie znacząco na wchłanianie leku. Jednakże nie należy przyjmować tabletek Ciprofloxacino z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogacanymi w minerały (np. sok z pomarańczy wzbogacany w wapń).

Pamiętaj, aby podczas przyjmowania tego leku pić obfite ilości płynów.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacino SUN niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ciprofloxacino SUN

Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z przepisanym schematem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki – kontynuuj leczenie w regularny sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino SUN

Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełne leczenie, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie w pełni wyleczone, a objawy mogą się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Działania niepożądane poważne

Przerwij leczenie cyprowinyliną i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych – może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• reakcja alergiczna, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby (hepatyt)
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, zagrażający życiu – choroba surowicy) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• drobne krwotoczki podskórne (plamki krwotoczne), różne wysypki skórne lub egzantemy (np. zespół Stevensa-Johnsona zagrażający życiu lub toksyczna nekroliza epidermalna)
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (naczyniopatia)
• zapalenienie trzustki, w tym objawy takie jak silny ból w górnej części brzucha, często towarzyszone nudnościami i wymiotami (zapalenie trzustki)
• ból i/lub osłabienie mięśni, zapalenie stawów i ból stawów, wzrost napięcia mięśniowego i skurcze, zapalenie ścięgien lub zerwanie ścięgna, szczególnie ścięgna Achillesa – patrz punkt 2.

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• nieprawidłowy, zbyt szybki rytm serca, nieregularny rytm serca, który może zagrażać życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca)
• uczucie nietypowego bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) – patrz punkt 2

Inne działania niepożądane

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nudności, biegunka
• ból stawów u dzieci

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• nadkażenie grzybicze (grzybica)
• podwyższona liczba eozynofilów, rodzaju białych krwinek
• obniżenie apetytu
• nadpobudliwość lub pobudzenie
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak trudności trawienia (niestrawność/odżywianie) lub wzdęcia
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wysypka, swędzenie lub pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• osłabiona funkcja nerek
• ból mięśni i kości, uczucie osłabienia (astenia) lub gorączka
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja oznaczana we krwi)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• dezorientacja, zaburzenia lękowe, dziwne sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) lub halucynacje
• uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (patrz punkt 2) lub zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem, w tym podwójne widzenie
• szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
• przyspieszenie tętna (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenie
• trudności w oddychaniu, w tym objawy przypominające astmę
• nadwrażliwość na światło (patrz punkt 2)
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (patrz punkt 2), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
• podwyższenie stężenia enzymu amylazy

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• szczególny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), zagrażające życiu, oraz zahamowanie szpiku kostnego, również zagrażające życiu (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne, potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) (patrz punkt 2)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudoguzy mózgu)
• zaburzenia percepcji barw
• martwica komórek wątroby (nekroza wątroby), bardzo rzadko prowadząca do niewydolności wątroby zagrażającej życiu

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• wysypka pęcherzykowa
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania)
• reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja skórna z eozynofilią i objawami systemowymi)
• Zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – zespół niedostatecznego wydzielania antydiuretycznego hormonu wazopresyny)
• Utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, obniżenie pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), obniżenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, w niektórych przypadkach niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki zwiększenia się rozmiaru i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ciprofloxacino SUN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia wskazanego na folii lub tece, po oznaczeniu „CAD”: termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciprofloxacino SUN

Substancją czynną jest ciprofloksacyna.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, stearyna magnezu, talk, krzemionka bezwodna, skrobia sodowa glikolat (typ A), hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 400.

Wygląd Ciprofloxacino SUN i zawartość opakowania

Ciprofloxacino SUN 500 mg ma postać białych, okrągłych tabletek powlekanych, z reliefem oznaczonych „500” po jednej stronie, druga strona jest gładka.

Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny jako substancji czynnej (ciprofloksacyny chlorowodorku).

Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 1, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 32 lub 100 tabletek.

Może się zdarzyć, że dostępne są tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Holandia

Producent:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Holandia

lub

TERAPIA, S.A.

124 Fabricii Street

Cluj-Napoca – Rumunia

Przedstawiciel lokalny:

Sun Pharma Laboratorios, S.L

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Hiszpania

Tel: +34 93 342 78 90

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie działają na infekcje wirusowe.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on niezbędny do leczenia Twojej obecnej choroby.

Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością – niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz pomóc bakteriom w stanie się bardziej opornymi i w ten sposób opóźnić swoje wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki,
• schematu antybiotykoterapii,
• długości trwania leczenia.

Dlatego też, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarza.
2. Ścisłe przestrzegaj przepisanego schematu leczenia.
3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarza, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
4. Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innym osobom – może on nie być odpowiedni dla ich choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby zostały one prawidłowo zutylizowane.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es