Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципрофлоксацин Пенса та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Ципрофлоксацину Пенса
Як застосовувати Ципрофлоксацин Пенса
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ципрофлоксацину Пенса
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Пенса і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Пенса містить діючу речовину — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики застосовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися таблетки, віддайте їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

Дорослі

Ципрофлоксацин застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
інфекції сечовидільних шляхів
інфекції статевих шляхів у чоловіків і жінок
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревинні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
експозиція шляхом інгаляції при сибірці

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають гарячку, що, як вважають, спричинена бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція викликана кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із ципрофлоксацином.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин застосовують у дітей і підлітків під спеціалізованим медичним контролем для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції легень і бронхів у дітей і підлітків із муковисцидозом
ускладнені інфекції сечовидільних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
експозиція шляхом інгаляції при сибірці

Ципрофлоксацин також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей і підлітків, коли це вважається необхідним лікарем.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Ципрофлоксацин Пенса

Не приймайте Ципрофлоксацин Пенса

якщо ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Пенса)

Попередження та обережність

Перед початком застосування цього лікарського засобу

Не повинні приймати ципрофлоксацин, якщо раніше у вас виникали серйозні небажані реакції під час застосування хінолонів або фторхінолонів. У такому разі вам слід якомога швидше повідомити про це свого лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Ципрофлоксацин Пенса

якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції дози
якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання
якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як ципрофлоксацин
якщо ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може існувати ризик гіпоглікемії при застосуванні ципрофлоксацину
якщо у вас важка міастенія (один із типів м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини)
якщо у вас був попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти)
якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризму або розшарування аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи патології, що сприяють розвитку (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артерії, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)
якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів)
якщо у вас є проблеми з серцем. При застосуванні ципрофлоксацину слід бути обережним, якщо ви народилися або маєте сімейний анамнез подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричній реєстрації серця), маєте дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (відомий як брадикардія), уразливе серце (серцева недостатність), історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або літня людина, або приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Пенса)
якщо у вас або у когось із ваших родичів є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), ви можете мати ризик розвитку анемії при застосуванні ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій сечових шляхів ваш лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів після початку лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час застосування Ципрофлоксацин Пенса

Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час прийому ципрофлоксацину виникнуть будь-які з наступних станів. Ваш лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування ципрофлоксацином.

Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.
Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помічаєте набряк у ділянці щиколоток, стоп, живота або виникають серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що навіть після першої дози ви можете мати серйозну алергійну реакцію з такими симптомами: відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбулося, не приймайте більше ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.
Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігаються місяцями або роками), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх та нижніх кінцівок, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як колючість, поколювання, мурашки, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому ципрофлоксацину, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість застосування антибіотика іншого класу.

У рідких випадках можуть виникнути біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви літня людина (понад 60 років), отримали трансплантат органа, маєте проблеми з нирками або отримуєте лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у ділянці щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом ципрофлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо у вас епілепсія або інша неврологічна патологія, наприклад ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. Якщо виникнуть судоми, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем.
У рідких випадках можуть виникнути симптоми ушкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах та ногах або руках та передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.
Можуть виникнути психіатричні реакції під час першого прийому ципрофлоксацину. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. Якщо це відбулося, негайно зв’яжіться з лікарем.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, включаючи ципрофлоксацин, або навіть через кілька тижнів після припинення їх застосування. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте препарати, що затримують або уповільнюють кишкову перистальтику.
Якщо ваш зор погіршується або у вас виникають інші порушення очей, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.
Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання під час прийому ципрофлоксацину. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, соляріїв.
Під час прийому ципрофлоксацину повідомляйте про це свого лікаря або персонал лабораторії, якщо вам потрібно пройти аналіз крові або сечі.
Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки доза може потребувати корекції.
Ципрофлоксацин може спричинити ушкодження печінки. Якщо ви помічаєте симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.
Ципрофлоксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і, можливо, зменшити стійкість до інфекцій. Якщо ви отримуєте інфекцію з симптомами, такими як підвищення температури та значне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі /фаринзе/ роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Пенса

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте ципрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Пенса).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють у вашому організмі з ципрофлоксацином. Якщо ви приймаєте ципрофлоксацин одночасно з цими препаратами, це може вплинути на терапевтичну дію цих засобів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенопрокумон або флуіндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
теофілін (при респіраторних захворюваннях)
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антипсихотик)
клозапін (антипсихотик)
ропінірол (при хворобі Паркінсона)
фенітоїн (при епілепсії)
метоклопрамід (від нудоти та блювоти)
циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: препарати з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики
золпідем (від порушень сну)

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних препаратів:

пентоксифіліну (при порушеннях кровообігу)
кофеїну
дулоксетину (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі)
лідокаїну (при захворюваннях серця або для анестезії)
силденафілу (наприклад, при еректильній дисфункції)
агомелатину (від депресії)

Деякі ліки зменшують дію ципрофлоксацину. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або збираєтеся приймати:

антациди
омепразол
мінеральні добавки
сукральфат
полімерні зв’язувачі фосфатів (наприклад, севеламер або лантану карбонат)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати необхідні, приймайте ципрофлоксацин приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих засобів.

Прийом Ципрофлоксацин Пенса разом з їжею та напоями

Хоча ципрофлоксацин можна приймати під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Краще уникати застосування ципрофлоксацину під час вагітності.

Не приймайте ципрофлоксацин під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на ципрофлоксацин, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як приймати Ципрофлоксацин Пенса

Лікар повідомить вам точно, яку кількість ципрофлоксацину потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.

Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 21 дня, але може бути подовжена при важких інфекціях. Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Зверніться знову до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви щодо кількості таблеток ципрофлоксацину та способу їх прийому.

Ковтайте таблетки, запиваючи великим обсягом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.
Страйтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині.
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не вплине серйозно на всмоктування препарату. Однак не приймайте таблетки ципрофлоксацину разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими кальцієм (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Пам’ятайте, що під час прийому цього лікарського засобу слід пити достатню кількість рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше, ніж було призначено, негайно зверніться за медичною допомогою. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікареві.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 0420.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Пенса

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте прийом препарату за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Обов’язково завершіть курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Ципрофлоксацином Пенса

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть знову погіршитися. Може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які ви можете помітити самостійно:

Припиніть прийом Ципрофлоксацину Пенса 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зв’яжіться з лікарем для розгляду іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо у вас виникнуть такі серйозні побічні ефекти:

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

Судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

Тяжка раптова алергічна реакція з симптомами, такими як стиснення в грудях, почуття запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення при підйомі (алергічна реакція або анафілактичний шок) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Слабкість м’язів, запалення сухожиль, що може призвести до їх розриву, особливо довгого сухожилля задньої частини п’ята (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Шкірні висипання з ризиком смерті, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, на статевих органах, які можуть переходити в ураження всієї шкіри з утворенням пухирів або шкірним лущенням (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)

Невідома частота: не може бути визначена за наявними даними

Незвичайні відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або слабкості м’язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Реакція на ліки, що супроводжується висипанням, підвищеною температурою, запаленням внутрішніх органів, змінами в крові та системними ураженнями (DRESS — Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, PEAG — Гостра загальна ексудативна пустульоза)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування ципрофлоксацином, перераховані нижче відповідно до їхньої ймовірності:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 людей

Нудота, діарея
Біль у суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 людей

Біль у суглобах у дорослих
Грибкові надінфекції
Підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
Втрата апетиту
Підвищена активність або збудження
Головний біль, запаморочення, порушення сну або зміни смаку
Блювання, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або метеоризм
Підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
Висипання, свербіж або кропив’янка
Порушення функції нирок
Біль у м’язах і кістках, почуття слабкості (астенія) або підвищення температури
Підвищення рівня лужної фосфатази у крові (одного з показників крові)

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

Біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів та судоми
Запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня тромбоцитів — одного з факторів згортання крові
Алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
Зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Заплутаність, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або самогубств) (див. розділ 2: Попередження та застереження) або галюцинації
Почуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення
Проблеми зі зором (включаючи подвійний зір) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
Прискорення серцебиття (тахікардія)
Розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або непритомність
Утруднене дихання, включаючи симптоми астми
Ураження печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
Підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечових шляхів
Затримка рідини або надмірне потовиділення
Підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

Особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Попередження та застереження), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю
Алергічна реакція, яка називається реакцією, подібною до хвороби сироватки (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або самогубств) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Мігрень, порушення координації, нестійкість під час ходьби (порушення ходи), порушення нюху (обоняткові розлади); підвищений тиск у мозку (внутрішньочерепний тиск та псевдоопухоль мозку)
Спотворення кольорових відчуттів
Запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
Панкреатит
Відмирання клітин печінки (гепатична некроза), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні шкірні висипання або ексантеми
Погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Невідома частота: не може бути визначена за наявними даними

Синдром, пов’язаний із недостатньою продукцією води та низьким рівнем натрію (SIADH — синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону)
Почуття надмірного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та підвищеної активності (гіпоманія)
Надмірно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця)
Вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
Втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходьби, незвичайні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, психічні порушення (що можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), зниження слуху, зору, смаку та нюху, іноді незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та послаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до її розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Системи іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошти. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Пенса

Активна речовина — ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, титану діоксид (Е171), гіпромелоза, макрогол 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, білі, гладкі.

Кожна упаковка містить 1 або 14 таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сант-Марті, 75-97

08107 Мартореллес (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

вул. Лагуна, № 66-68-70, промислова зона Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Поради / медична освіта

Антибіотики застосовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для вашого захворювання.

Проте навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики втрачають свою ефективність.

Неправильне використання антибіотиків призводить до розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування,
режиму прийому,
тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

Застосовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
Суворо дотримуйтесь призначеного лікарем режиму.
Ніколи не застосовуйте антибіотик повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, хвороба схожа.
Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може не підходити для її захворювання.
Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.