Ципрофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Ципрофлоксацин Пенса и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед применением Ципрофлоксацина Пенса
- 3. Как принимать Ципрофлоксацин Пенса
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Ципрофлоксацина Пенса
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Ципрофлоксацин Пенса 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать приём этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
-
Что такое Ципрофлоксацин Пенса и для чего он применяется
-
Что необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Пенса
-
Как принимать Ципрофлоксацин Пенса
-
Возможные побочные эффекты
-
Условия хранения Ципрофлоксацина Пенса
-
Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ципрофлоксацин Пенса и для чего он применяется
Ципрофлоксацин Пенса содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.
Важно строго соблюдать указания врача по дозировке, интервалам между приёмами и продолжительности лечения.
Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Взрослым
Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:
- инфекции дыхательных путей
- хронические или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа (синуситы)
- инфекции мочевыводящих путей
- инфекции мужских и женских половых органов
- инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции костей и суставов
- профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
- после вдыхания спор сибирской язвы (анthrax)
Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная подозреваемой бактериальной инфекцией.
В случае тяжёлой инфекции или если инфекция вызвана несколькими видами бактерий, может потребоваться дополнительная антибактериальная терапия помимо ципрофлоксацина.
Детям и подросткам
Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:
- инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
- осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
- после вдыхания спор сибирской язвы (анthrax)
Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.
2. Что нужно знать перед применением Ципрофлоксацина Пенса
Не принимайте Ципрофлоксацин Пенса
- если у вас аллергия к действующему веществу, другим хинолонам или любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
- если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Пенса)
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения этого лекарственного средства
Не следует принимать ципрофлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ципрофлоксацина Пенса
- если у вас ранее были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать коррекции дозы
- если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания
- если у вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин
- если вы страдаете диабетом, поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии
- если у вас миастения (определённый тип мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться
- если вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда)
- если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
- если в вашей семье были случаи аортального аневризма или расслоения аорты, врождённых пороков сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (напр., заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)
- если вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
- если у вас проблемы с сердцем. При назначении ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ, электрокардиограмме сердца), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Пенса)
- если у вас или у члена вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), при приёме ципрофлоксацина может возникнуть риск развития анемии.
Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам дополнительно другой антибиотик помимо ципрофлоксацина. Если в течение 3 дней лечения симптомы не улучшаются, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Во время приёма Ципрофлоксацина Пенса
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма ципрофлоксацина у вас возникнут следующие состояния. Врач решит, нужно ли прекращать лечение ципрофлоксацином.
-
Если у вас возник острый сильный болевой синдром в животе, груди или спине, который может быть признаком расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы одновременно принимаете системные кортикостероиды.
-
Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп, живота, а также возникли сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
-
Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первого приёма препарата со следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, а также головокружение при вставании. Если это произошло, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом.
-
Тяжёлые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами, некоторые из которых могут длиться месяцами или годами, приводить к инвалидности или быть потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, «мурашки», онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.
Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма ципрофлоксацина, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.
-
В редких случаях может возникнуть боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нарушениях функции почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
-
Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, возможно развитие побочных эффектов, связанных с центральной нервной системой. При возникновении судорог прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с врачом.
-
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
-
Возможны психиатрические реакции при первом приёме ципрофлоксацина. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.
-
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, в тяжёлых случаях приводящее к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
-
Диарея может развиться во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после прекращения их приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику.
-
Если ухудшается ваше зрение или возникают другие нарушения глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.
-
При приёме ципрофлоксацина ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в соляриях.
-
Во время приёма ципрофлоксацина сообщайте об этом врачу или лаборанту, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.
-
Если у вас проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку доза препарата может потребовать коррекции.
-
Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.
-
Ципрофлоксацин может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у вас развилась инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле /глотке/ рту, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.
Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Ципрофлоксацин Пенса).
Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме ципрофлоксацина с этими препаратами может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:
- антагонисты витамина К (напр., варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундина) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
- пробенецид (при подагре)
- метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите)
- теофиллин (при респираторных заболеваниях)
- тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
- оланзапин (антипсихотик)
- клозапин (антипсихотик)
- ропинирол (при болезни Паркинсона)
- фенитоин (при эпилепсии)
- метоклопрамид (от тошноты и рвоты)
- циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
- другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиаритмиков (напр., хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
- золпидем (при нарушениях сна)
Ципрофлоксацин может повышать уровень в крови следующих препаратов:
- пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
- кофеин
- дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи)
- лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика)
- силденафил (напр., при эректильной дисфункции)
- агомелатин (при депрессии)
Некоторые препараты снижают эффект ципрофлоксацина. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:
- антациды
- омепразол
- минеральные добавки
- сукральфат
- полимерные связывающие фосфаты (например, севеламер или карбонат лантана)
- лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо
Если приём этих препаратов необходим, принимайте ципрофлоксацин примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.
Приём Ципрофлоксацина Пенса с пищей и напитками
Несмотря на то, что ципрофлоксацин можно принимать во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавленным кальцием одновременно с таблетками, поскольку они могут снижать всасывание действующего вещества.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время беременности.
Не принимайте ципрофлоксацин в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребёнку.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические побочные эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагируете на ципрофлоксацин, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
3. Как принимать Ципрофлоксацин Пенса
Ваш врач объяснит вам, какое количество ципрофлоксацина вам нужно принимать, как часто и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется скорректировать дозу.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может продолжаться дольше. Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь снова к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения относительно того, сколько таблеток ципрофлоксацина нужно принимать и как их следует принимать.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как их вкус неприятен.
- Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
- Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с обогащёнными фруктовыми соками (например, с апельсиновым соком с добавлением кальция).
Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого препарата.
Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Пенса, чем нужно
- Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.
Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 0420.
Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Пенса
- Примите пропущенную дозу как можно скорее. Затем продолжайте приём препарата в соответствии с назначением. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.
Если вы прервали лечение Ципрофлоксацином Пенса
- Очень важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого препарата слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Ципрофлоксацин Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете самостоятельно распознать:
Немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина Пенса и свяжитесь с врачом для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
- Судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
- Тяжелая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву, особенно сухожилия задней поверхности голени (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Кожные высыпания, угрожающие жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которые могут прогрессировать до обширного образования пузырей или шелушения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным
- Необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Лекарственная реакция, сопровождающаяся кожной сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями со стороны крови и системным заболеванием (DRESS — реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG — генерализованная острая экзантематозная пустулёзность)
Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Ципрофлоксацином Пенса, перечислены ниже по степени их вероятности:
Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
- Тошнота, диарея
- Боль в суставах и воспаление суставов у детей
Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
- Боль в суставах у взрослых
- Грибковые суперинфекции
- Повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
- Потеря аппетита
- Повышенная активность или возбуждение
- Головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса
- Рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
- Повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
- Кожная сыпь, зуд или крапивница
- Нарушение функции почек
- Боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка
- Повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (одного из показателей крови)
Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
- Боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги
- Воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в крайне редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества тромбоцитов — фактора свёртывания крови
- Аллергическая реакция, отёк (отёк Квинке) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (которая потенциально может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершению суицида) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности) или галлюцинации
- Ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожь или головокружение
- Нарушения зрения (включая двоение в глазах) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
- Учащение сердцебиения (тахикардия)
- Расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
- Затруднённое дыхание, включая симптомы, напоминающие астму
- Поражение печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
- Повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевых путей
- Задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
- Повышение концентрации фермента амилазы
Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
- Особый тип снижения количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском летального исхода
- Аллергическая реакция, называемая реакцией, сходной с болезнью сыворотки (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Психические расстройства (психотические реакции, потенциально приводящие к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершению суицида) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), расстройства обоняния (обонятельные нарушения); повышение давления в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга)
- Искажение восприятия цветов
- Воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
- Панкреатит
- Гибель клеток печени (гепатическая некроз), крайне редко приводящий к печеночной недостаточности с риском летального исхода (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
- Мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы
- Ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным
- Синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — SIADH)
- Сильное возбуждение (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и повышенной активности (гипомания)
- Аномально быстрый ритм сердца, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
- Влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
- Потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.
Прием антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, ассоциирован с крайне редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и способности к концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, входящую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Хранение Ципрофлоксацина Пенса
Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Ципрофлоксацин Пенса
- Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белые, гладкие.
Каждая упаковка содержит 1 или 14 таблеток.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель разрешения на обращение и производитель
Держатель разрешения на обращение:
Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания
Производитель:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, № 66–68–70, промышленная зона Urtinsa II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания
Дата последнего обновления инструкции: март 2025 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Рекомендации / медицинское просвещение
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для лечения вашего заболевания.
Однако некоторые бактерии могут выживать или размножаться даже при приёме антибиотиков. Это явление называется устойчивостью: в результате некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков способствует развитию устойчивости. Вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми, что может замедлить ваше выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если вы не будете соблюдать:
- дозировку,
- режим приёма,
- продолжительность лечения.
Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного препарата:
- Применяйте антибиотики только по назначению врача.
- Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
- Не принимайте антибиотики повторно без назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
- Никогда не передавайте свои антибиотики другим людям — они могут не подойти для их заболевания.
- По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.