Ciprofloxacino Pensà 500 mg compresse rivestite con film EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ciprofloxacino Pensa 500 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos’è Ciprofloxacino Pensa e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ciprofloxacino Pensa
Come prendere Ciprofloxacino Pensa
Possibili effetti indesiderati
1. Conservazione di Ciprofloxacino Pensa
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciprofloxacino Pensa e a cosa serve

Ciprofloxacino Pensa contiene il principio attivo ciprofloxacino. Il ciprofloxacino è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluoroquinoloni. Il ciprofloxacino agisce eliminando i batteri responsabili delle infezioni. È efficace soltanto contro ceppi specifici di batteri.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, restituirlo alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Adulti

Il ciprofloxacino è utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

infezioni delle vie respiratorie
infezioni dell'orecchio o sinusali di lunga durata o ricorrenti
infezioni del tratto urinario
infezioni del tratto genitale maschile e femminile
infezioni del tratto gastrointestinale e intraddominali
infezioni della pelle e dei tessuti molli
infezioni delle ossa e delle articolazioni
prevenzione delle infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis
esposizione per inalazione all'antrace

Il ciprofloxacino può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con un basso numero di leucociti (neutropenia) che presentano febbre sospetta di origine batterica.

Nel caso di infezioni gravi o causate da più tipi di batteri, potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico aggiuntivo insieme al ciprofloxacino.

Bambini e adolescenti

Il ciprofloxacino è utilizzato in bambini e adolescenti, sotto stretta supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

infezioni polmonari e delle vie bronchiali in bambini e adolescenti affetti da fibrosi cistica
infezioni complicate del tratto urinario, inclusi i casi in cui l'infezione ha raggiunto i reni (pielonefrite)
esposizione per inalazione all'antrace

Il ciprofloxacino può inoltre essere utilizzato per il trattamento di infezioni gravi in bambini e adolescenti, qualora il medico lo ritenga necessario.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Ciprofloxacino Pensa

Non prenda Ciprofloxacino Pensa

se è allergico al principio attivo, ad altre chinoloniche o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
se sta assumendo tizanidina (vedere sezione 2: Altri medicinali e Ciprofloxacino Pensa)

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere questo medicinale

Non deve assumere ciprofloxacino se in precedenza ha avuto una reazione avversa grave al trattamento con chinoloniche o fluorochinoloniche. In tal caso, informi immediatamente il medico.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Ciprofloxacino Pensa

se ha mai avuto problemi ai reni, poiché potrebbe essere necessario adattare il trattamento
se soffre di epilessia o altre condizioni neurologiche
se ha avuto in precedenza problemi ai tendini durante un trattamento con antibiotici come il ciprofloxacino
se è diabetico, poiché potrebbe correre un rischio di ipoglicemia con il ciprofloxacino
se soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare), poiché i sintomi potrebbero aggravarsi
se le è stato diagnosticato un ingrandimento o un "rigonfiamento" di un vaso sanguigno di grandi dimensioni (aneurisma aortico o aneurisma periferico di un grosso vaso)
se ha già avuto un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell'aorta)
se ha antecedenti familiari di aneurisma aortico o dissecazione aortica, malattia congenita delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o disturbi predisponenti (ad es., disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan o la sindrome vascolare di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia infiammatoria autoimmune), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione arteriosa, aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un'infezione del cuore)
se le è stata diagnosticata un'insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache)
se ha problemi cardiaci. Si deve prestare cautela quando si somministra ciprofloxacino, se è nato con o ha una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT (osservato nell'ECG, registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio di sali nel sangue (in particolare livelli bassi di potassio o magnesio), ha un ritmo cardiaco molto lento (noto come bradicardia), ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha avuto un infarto cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o un anziano oppure sta assumendo altri medicinali che causano alterazioni anomale dell'ECG (vedere sezione 2: Altri medicinali e Ciprofloxacino Pensa)
se lei o un suo familiare soffrite di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), potrebbe correre un rischio di anemia con il ciprofloxacino.

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale, il medico potrebbe prescriverle un altro antibiotico in aggiunta al ciprofloxacino. Se non si verifica un miglioramento dei sintomi entro 3 giorni di trattamento, la preghiamo di consultare il medico.

Durante l'assunzione di Ciprofloxacino Pensa

Informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti situazioni durante l'assunzione di ciprofloxacino. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento con ciprofloxacino.

Se avverte un dolore intenso e improvviso all'addome, al petto o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurisma aortico, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può aumentare se sta ricevendo un trattamento con corticosteroidi sistemici.
Se inizia a manifestare una comparsa improvvisa di dispnea, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all'addome o la comparsa di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare), informi immediatamente il medico.
Reazione allergica grave e improvvisa (una reazione o shock anafilattico, angioedema). Esiste una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, possa manifestare una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di vertigini, nausea o svenimento, o vertigini quando si alza in piedi. Se ciò dovesse accadere, non prenda più ciprofloxacino e contatti immediatamente il medico.
Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili. I medicinali antibatterici contenenti fluorochinoloniche o chinoloniche, inclusi il ciprofloxacino, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (persistenti per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Ciò include dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti avversi dopo aver assunto ciprofloxacino, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico decideranno se proseguire o meno il trattamento, considerando anche l'uso di un antibiotico di altra classe.

In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se è una persona anziana (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d'organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L'infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e persino fino a diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento con ciprofloxacino. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), smetta di prendere ciprofloxacino, contatti il medico e mantenga a riposo la zona dolorante. Eviti qualsiasi esercizio non necessario, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.
Se soffre di epilessia o un'altra condizione neurologica, come ischemia o ictus cerebrale, potrebbe manifestare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. Se si verificano convulsioni, smetta di prendere ciprofloxacino e contatti immediatamente il medico.
In rari casi può manifestare sintomi di lesione nervosa (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente in piedi e gambe o mani e braccia. Se ciò accade, smetta di prendere ciprofloxacino e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.
Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche alla prima assunzione di ciprofloxacino. Se soffre di depressione o psicosi, i sintomi potrebbero peggiorare con il trattamento con ciprofloxacino. In casi rari, la depressione o la psicosi possono evolvere in pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato. Se ciò accade, contatti immediatamente il medico.
Gli antibiotici chinolonici possono causare un aumento del livello di zucchero nel sangue oltre i livelli normali (iperglicemia), o una diminuzione del livello di zucchero nel sangue al di sotto dei livelli normali, che in casi gravi può provocare perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere sezione 4). Ciò è importante per le persone con diabete. Se è diabetico, il livello di zucchero nel sangue deve essere controllato attentamente.
Può sviluppare diarrea mentre assume antibiotici, incluso il ciprofloxacino, o anche diverse settimane dopo aver interrotto il trattamento. Se la diarrea diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa l'assunzione di ciprofloxacino e contatti immediatamente il medico, poiché ciò potrebbe mettere in pericolo la vita. Non prenda medicinali che arrestano o rallentano i movimenti intestinali.
Se la sua vista peggiora o se ha qualsiasi altro disturbo agli occhi, consulti immediatamente un oculista.
La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV) durante l'assunzione di ciprofloxacino. Eviti l'esposizione alla luce solare intensa o alla luce UV artificiale, come ad esempio nelle cabine abbronzanti.
Mentre assume ciprofloxacino, informi il medico o il personale del laboratorio di analisi se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine.
Se ha problemi renali, informi il medico poiché la sua dose potrebbe richiedere un aggiustamento.
Ciprofloxacino può causare lesioni epatiche. Se nota sintomi come perdita di appetito, itterizia (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, consulti immediatamente il medico.
Ciprofloxacino può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e forse ridurre la sua resistenza alle infezioni. Se contrae un'infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al suo medicinale.

Altri medicinali e Ciprofloxacino Pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda ciprofloxacino contemporaneamente a tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi, come pressione bassa e sonnolenza (vedere sezione 2: Non prenda Ciprofloxacino Pensa).

È noto che i seguenti medicinali interagiscono con ciprofloxacino nel suo organismo. Se assume ciprofloxacino contemporaneamente a questi medicinali, ciò potrebbe influire sull'effetto terapeutico di questi ultimi. Potrebbe anche aumentare la probabilità di manifestare effetti avversi.

Informi il medico se sta assumendo:

antagonisti della vitamina K (ad es. warfarina, acenocumarolo, fenoprocomone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
probenecid (per la gotta)
metotrexato (per certi tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
teofillina (per problemi respiratori)
tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
olanzapina (un antipsicotico)
clozapina (un antipsicotico)
ropinirolo (per la malattia di Parkinson)
fenitoina (per l'epilessia)
metoclopramide (per nausea e vomito)
ciclosporina (per malattie della pelle, artrite reumatoide e nei trapianti d'organo)
altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali appartenenti al gruppo degli antiaritmici (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (appartenenti al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici
Zolpidem (per disturbi del sonno)

Ciprofloxacino può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali:

pentossifillina (per disturbi circolatori)
caffeina
duloxetina (per la depressione, neuropatia diabetica o incontinenza)
lidocaina (per malattie cardiache o uso anestetico)
sildenafilo (ad es. per la disfunzione erettile)
agomelatina (per la depressione)

Alcuni medicinali riducono l'effetto di ciprofloxacino. Informi il medico se sta assumendo o desidera assumere:

antiacidi
omeprazolo
integratori minerali
sucralfato
un polimero chelante del fosfato (ad esempio sevelamer o carbonato di lantanio)
medicinali o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro

Se questi preparati sono indispensabili, prenda ciprofloxacino circa due ore prima o quattro ore dopo aver assunto questi preparati.

Assunzione di Ciprofloxacino Pensa con cibi e bevande

Anche se assume ciprofloxacino con i pasti, non deve mangiare né bere prodotti lattiero-caseari (come latte o yogurt) né bevande arricchite con calcio al momento dell'assunzione delle compresse, poiché potrebbero alterare l'assorbimento del principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta o in allattamento, pensa di essere incinta o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

È preferibile evitare l'uso di ciprofloxacino durante la gravidanza.

Non prenda ciprofloxacino durante l'allattamento, poiché il ciprofloxacino viene escreto nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Ciprofloxacino può ridurre il suo stato di allerta. Possono verificarsi alcuni effetti neurologici. Pertanto, assicurarsi di sapere come reagisce al ciprofloxacino prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari. In caso di dubbio, consulti il medico.

3. Come assumere Ciprofloxacino Pensa

Il medico le spiegherà esattamente quale quantità di ciprofloxacina deve assumere, con quale frequenza e per quanto tempo. Questo dipende dal tipo di infezione che ha e dalla sua gravità.

Informi il medico se ha problemi renali, poiché potrebbe essere necessario adeguare la sua dose.

Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre nel caso di infezioni gravi. Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale fornite dal medico o dal farmacista. Consulti nuovamente il medico o il farmacista se ha dubbi su quanti compresse di ciprofloxacina deve assumere e come deve prenderle.

Inghiotta le compresse con abbondante liquido. Non deve masticare le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
Cerchi di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Può assumere le compresse con o lontano dai pasti. Il calcio assunto come parte di un pasto non influisce in modo significativo sull'assorbimento del medicinale. Tuttavia, non assuma le compresse di ciprofloxacina con prodotti lattiero-caseari come latte o yogurt, né con succhi di frutta arricchiti (ad esempio, succo d'arancia arricchito con calcio).

Ricordi di bere una quantità abbondante di liquidi durante l'assunzione di questo medicinale.

Se assume una quantità maggiore del previsto di Ciprofloxacino Pensa

Se assume una quantità superiore a quella prescritta, richieda immediatamente assistenza medica. Se possibile, porti con sé le compresse o la confezione da mostrare al medico.

Può inoltre chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 0420.

Se dimentica di assumere Ciprofloxacino Pensa

Assuma la dose regolare appena possibile e, successivamente, continui il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non assuma la dose dimenticata e prosegua regolarmente il trattamento. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si assicuri di completare l'intero ciclo di trattamento.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacino Pensa

È importante che completare il trattamento , anche se dopo alcuni giorni si sente meglio. Se interrompe troppo presto l'assunzione di questo medicinale, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero peggiorare nuovamente. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La seguente sezione contiene gli effetti indesiderati più gravi che lei stesso può riconoscere:

Sospenda immediatamente l’assunzione di ciprofloxacina e contatti il medico per valutare un trattamento alternativo con antibiotici qualora dovesse notare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

Rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 persone

Convulsioni (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)

Molto rari: possono interessare fino a 1 su 10.000 persone

grave e improvvisa reazione allergica con sintomi come oppressione al petto, sensazione di vertigine, nausea o svenimento, oppure vertigini quando ci si alza in piedi (reazione o shock anafilattico) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
debolezza muscolare, infiammazione dei tendini che può portare alla rottura dei tendini, in particolare del tendine d’Achille (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
eruzioni cutanee potenzialmente letali, generalmente sotto forma di bolle o ulcere nella bocca, gola, naso, occhi e altre membrane mucose, come i genitali, che possono evolvere in bolle diffuse o desquamazione della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

sensazioni insolite di dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza muscolare agli arti (neuropatia) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
reazione a un farmaco che causa eruzione cutanea, febbre, infiammazione di organi interni, alterazioni ematologiche e malattia sistemica (DRESS - Reazione a Farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici, PEAG - Pustolosi Esantematica Acuta Generalizzata)

Altri effetti indesiderati osservati durante il trattamento con ciprofloxacina sono elencati di seguito in base alla loro probabilità di insorgenza:

Comuni: possono interessare fino a 1 su 10 persone

nausea, diarrea
dolore articolare e infiammazione articolare nei bambini

Non comuni: possono interessare fino a 1 su 100 persone

dolore articolare negli adulti
sovrainfezioni micotiche (da funghi)
aumento della concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi
perdita di appetito
iperattività o agitazione
mal di testa, vertigini, disturbi del sonno o alterazioni del gusto
vomito, dolore addominale, disturbi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidità) o flatulenza
aumento di alcune sostanze nel sangue (transaminasi e/o bilirubina)
eruzione cutanea, prurito o orticaria
alterazione della funzionalità renale
dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia) o febbre
aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza misurata nel sangue)

Rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 persone

dolore muscolare, infiammazione articolare, aumento del tono muscolare e crampi
infiammazione dell’intestino (colite) legata all’uso di antibiotici (può essere fatale in casi molto rari) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
alterazioni del conteggio delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), aumento o diminuzione della quantità di un fattore della coagulazione del sangue (piastrine)
reazione allergica, gonfiore (edema) o rapido gonfiore della pelle e delle membrane mucose (angioedema) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
aumento del glucosio nel sangue (iperglicemia)
diminuzione del glucosio nel sangue (ipoglicemia) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
confusione, disorientamento, reazioni d’ansia, sogni strani, depressione (che può portare potenzialmente a pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidi consumati) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni) o allucinazioni
sensazione di formicolio e intorpidimento, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, riduzione della sensibilità cutanea, tremori o vertigini
disturbi della vista (inclusa visione doppia) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
tinnito (ronzio alle orecchie), perdita dell’udito, peggioramento dell’udito
aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa o svenimento
difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici
alterazioni epatiche, ittero (ittero colestatico), epatite
sensibilità alla luce (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
insufficienza renale, sangue o cristalli nelle urine, infiammazione delle vie urinarie
ritenzione idrica o sudorazione eccessiva
aumento delle concentrazioni dell’enzima amilasi

Molto rari: possono interessare fino a 1 su 10.000 persone

un particolare tipo di riduzione del conteggio dei globuli rossi del sangue (anemia emolitica), una pericolosa riduzione di un tipo di globuli bianchi del sangue (agranulocitosi) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni), una riduzione della quantità di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine (pancitopenia), con rischio di morte, e depressione del midollo osseo, anch’essa con rischio di morte
reazione allergica chiamata reazione simile alla malattia da siero (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
disturbi mentali (reazioni psicotiche che possono portare potenzialmente a pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidi consumati) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
emicrania, disturbo della coordinazione, instabilità nell’andatura (disturbi della deambulazione), alterazioni del senso dell’olfatto (disturbi olfattivi); pressione nel cervello (pressione intracranica e pseudotumore cerebrale)
distorsioni visive dei colori
infiammazione della parete dei vasi sanguigni (vasculite)
pancreatite
morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente può portare a insufficienza epatica con rischio di morte (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie), diverse eruzioni cutanee o esantemi
peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

sindrome associata a una scarsa secrezione di acqua e concentrazioni basse di sodio (SIADH, dall’inglese Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion)
sensazione di grande eccitazione (mania) o sensazione di ottimismo eccessivo e iperattività (ipomania)
frequenza cardiaca anormalmente rapida, ritmo cardiaco irregolare con pericolo per la vita, alterazione del ritmo cardiaco (chiamata “prolungazione dell’intervallo QT”, osservata nell’ECG, attività elettrica del cuore)
influenza sulla coagulazione del sangue (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)
perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere sezione 2.

L’assunzione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di effetti indesiderati di lunga durata (anche mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore articolare, dolore agli arti, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e ideazione suicida), riduzione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di dilatazione e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissecazioni), che potrebbero portare alla rottura e risultare fatali, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti trattati con fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di notifica incluso nel Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciprofloxacino Pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sul blister, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciprofloxacino Pensa

Il principio attivo è la ciprofloxacina. Ogni compressa contiene 500 mg di ciprofloxacina (come cloridrato).
Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, biossido di titanio (E171), ipromellosa, macrogolo 6000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, rotonde, bianche, lisce.

Ogni confezione contiene 1 o 14 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna nº 66-68-70, Pol. Ind. Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: marzo 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Consigli / educazione medica

Gli antibiotici sono utilizzati per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.

Se il suo medico le ha prescritto un antibiotico, è perché necessita esattamente di questo trattamento per la sua patologia attuale.

Nonostante l'uso di antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o moltiplicarsi. Questo fenomeno è noto come resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un uso scorretto degli antibiotici aumenta la resistenza. Anche lei può contribuire a rendere i batteri più resistenti e, di conseguenza, ritardare la guarigione o ridurre l'efficacia degli antibiotici se non rispetta:

la dose
il programma
la durata del trattamento

Di conseguenza, al fine di mantenere l'efficacia di questo medicinale:

Usi gli antibiotici solo se prescritti da un medico.
Segua scrupolosamente la prescrizione.
Non riutilizzi mai un antibiotico senza prescrizione medica, anche se intende trattare una malattia simile.
Non dia mai il suo antibiotico a un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla sua patologia.
Al termine del trattamento, restituisca tutti i medicinali non utilizzati alla farmacia, in modo che vengano smaltiti correttamente.