Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ciprofloxacino pensa 500 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Ciprofloxacino Pensa i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciprofloxacino Pensa
Jak stosować Ciprofloxacino Pensa
Możliwe działania niepożądane
Sposób przechowywania Ciprofloxacino Pensa
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ciprofloxacino Pensa i do czego jest stosowany

Ciprofloxacino Pensa zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Działa ona poprzez eliminację bakterii powodujących infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania terapii.

Nie należy zachowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu odpowiedniego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloksacyna jest stosowana u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje dróg oddechowych
przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok
infekcje dróg moczowych
infekcje dróg płciowych u mężczyzn i kobiet
infekcje przewodu pokarmowego i infekcje w obrębie jamy brzusznej
infekcje skóry i tkanek miękkich
infekcje kości i stawów
zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
narażenie na zapalenie wąglika przez inhalację

Ciprofloksacyna może być stosowana u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka spowodowana podejrzaną infekcją bakteryjną.

W przypadku ciężkich infekcji lub gdy infekcja jest spowodowana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie innymi antybiotykami oprócz ciprofloksacyny.

Dzieci i młodzież

Ciprofloksacyna jest stosowana u dzieci i młodzieży pod specjalistycznym nadzorem lekarskim w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym śródpluciem
skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (naczyniakowatość nerek)
narażenie na zapalenie wąglika przez inhalację

Ciprofloksacyna może również być stosowana w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacino Pensa

Nie przyjmuj Ciprofloxacino Pensa

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2: Inne leki i Ciprofloxacino Pensa)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku

Nie powinieneś przyjmować ciprofloksacyny, jeśli wcześniej miałeś poważne niepożądane reakcje podczas stosowania chinolonów lub fluorochinolonów. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ciprofloxacino Pensa

jeśli miałeś kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leku może wymagać dostosowania
jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne
jeśli miałeś wcześniej problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak ciprofloksacyna
jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ może wystąpić ryzyko hipoglikemii podczas leczenia ciprofloksacyną
jeśli cierpisz na miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „guz” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę dużego obwodowego naczynia krwionośnego)
jeśli miałeś wcześniej rozwarstwienie aorty (pęknięcie ściany aorty)
jeśli masz rodzinny wywiad aneurysmy aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzone schorzenia zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana lub zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną) lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórkowy wielkogabłotkowy, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca)
jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (refluks zastawek serca)
jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność przy podawaniu ciprofloksacyny, jeśli urodziłeś się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w EKG, rejestracji elektrycznej serca) lub masz rodzinny wywiad takiego zaburzenia, masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardię), masz osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz sekcję 2: Inne leki i Ciprofloxacino Pensa)
jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), może wystąpić ryzyko anemii podczas leczenia ciprofloksacyną.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po trzech dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas przyjmowania Ciprofloxacino Pensa

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania ciprofloksacyny wystąpią następujące objawy. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie ciprofloksacyną.

Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmy aorty, natychmiast udaj się do placówki ratunkowej. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami systemowymi.
Jeśli zauważysz nagłe wystąpienie duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna), natychmiast powiadom lekarza.
Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy podczas wstawania. W przypadku wystąpienia tych objawów nie przyjmuj więcej ciprofloksacyny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane. Leki antybakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożadanymi działaniami, niektóre z nich trwają długo (utrzymują się przez miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub są potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe takie jak zmniejszenie ostrości widzenia, smaku, węchu i słuchu, depresję, osłabienie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z tych niepożądanych działań po zażyciu ciprofloksacyny, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość użycia antybiotyku innej klasy.

W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przestań przyjmować ciprofloksacynę, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego obszaru. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć niepożądanych działań związanych z układem nerwowym centralnym. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W rzadkich przypadkach może wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.
Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych przy pierwszym przyjmowaniu ciprofloksacyny. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia ciprofloksacyną. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonania samobójstwa. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Chinolony antybiotykowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz sekcję 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli jesteś chory na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Może rozwinąć się biegunka podczas przyjmowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po ich odstawieniu. Jeśli biegunka stanie się silna lub trwała, lub zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie ciprofloksacyny i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to zagrozić życiu. Nie przyjmuj leków zatrzymujących lub opóźniających perystaltykę jelit.
Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub zauważysz inne zaburzenia oczu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (UV) podczas przyjmowania ciprofloksacyny. Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego promieniowania UV, takiego jak solarium.
Podczas przyjmowania ciprofloksacyny poinformuj lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.
Jeśli masz problemy z nerkami, poinformuj lekarza, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania.
Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła /gardła/ jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i Ciprofloxacino Pensa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować niepożądane działania, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz sekcję 2: Nie przyjmuj Ciprofloxacino Pensa).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z ciprofloksacyną. Jeśli przyjmujesz ciprofloksacynę jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na ich działanie terapeutyczne. Może również zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonistów witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenoprokumon lub fluindynę) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozcieńczania krwi)
probenecydu (na dychę)
metotreksatu (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
teofiliny (na problemy oddechowe)
tizanidyny (na stany spastyczne w stwardnieniu rozsianym)
olanzapiny (lek przeciwpadaczkowy)
klozapiny (lek przeciwpadaczkowy)
ropinirolu (na chorobę Parkinsona)
fenytoiny (na padaczkę)
metoklopramidu (na nudności i wymioty)
cyklosporyny (na schorzenia skóry, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepy narządów)
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidynę, hydrochinidynę, disopiramide, amiodaronę, sotalol, dofetylidę, ibutilidę), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe
zolpidem (na zaburzenia snu)

Ciprofloksacyna może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
kofeiny
duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
lidokainy (na choroby serca lub jako środek znieczulenia)
sydenafilu (np. na zaburzenia erekcji)
agomelatyny (na depresję)

Niektóre leki zmniejszają działanie ciprofloksacyny. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub chcesz przyjmować:

leki przeciwwskazowe
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy lek wiążący fosforany (np. sevelamer lub węglan lanthanu)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj ciprofloksacynę około dwie godziny przed lub cztery godziny po zażyciu tych preparatów.

Przyjmowanie Ciprofloxacino Pensa z posiłkami i napojami

Chociaż możesz przyjmować ciprofloksacynę podczas posiłków, nie powinieneś jeść ani pić produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania ciprofloksacyny w czasie ciąży.

Nie przyjmuj ciprofloksacyny w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ciprofloksacyna może obniżać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne. Dlatego upewnij się, jak reagujesz na ciprofloksacynę, przed prowadzeniem pojazdu lub korzystaniem z maszyn. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacino Pensa

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile ciprofloksacyny należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Długość leczenia zależy od rodzaju i ciężkości infekcji.

Powiadom lekarza, jeśli ma problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej. Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. Skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, ile tabletek ciprofloksacyny należy przyjmować i jak je stosować.

Tabletki należy połykać z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany w ramach posiłku nie wpłynie istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie należy przyjmować tabletek ciprofloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi (np. sokiem pomarańczowym wzbogaconym wapniem).

Pamiętaj, aby podczas przyjmowania tego leku pić dużo płynów.

Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacino Pensa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

Można również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych. Telefon: 91 562 0420.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacino Pensa

Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko kontynuuj leczenie w regularnym trybie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Pensa

Ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższa sekcja zawiera najpoważniejsze działania niepożądane, które możesz sam zauważyć:

Przestań przyjmować ciprofloksacynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby rozważyć inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

Napady padaczkowe (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, albo zawroty głowy po wstaniu (reakcja lub wstrząs anafilaktyczny) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do ich zerwania, szczególnie długiego ścięgna po tylnej stronie kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
wysypki skórne stanowiące zagrożenie dla życia, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak narządy płciowe, które mogą postępować do rozległego pęcherzowania lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

nietypowe uczucia bólu, palenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i chorobę ogólną (DRESS – Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, PEAG – Ogólna ostroga pustuliczna)

Inne działania niepożądane obserwowane podczas leczenia ciprofloksacyną wymieniono poniżej, zgodnie z ich częstością występowania:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

nudności, biegunka
ból stawów i zapalenie stawów u dzieci

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

ból stawów u dorosłych
nadkażenie grzybicze (grzybica)
podwyższona liczba eozynofilów, rodzaj białych krwinek
utrata apetytu
nadaktywność lub pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne takie jak trudności trawienia (niestrawność/wzdęcia) lub wzdymanie
podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
wysypka, swędzenie lub pokrzywka
zaburzenia czynności nerek
ból mięśni i kości, uczucie niedyspozycji (astenia) lub gorączka
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja oznaczana we krwi)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe i skurcze
zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie liczby czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczna, obrzęk (edem) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
dezorientacja, dezorientacja, reakcje lękowe, dziwne sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub halucynacje
uczucie mrowienia i drętwienia, nietypowa wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie lub zawroty głowy
problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
szum w uszach (tinnitus), utrata słuchu, pogorszenie słuchu
zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżenie ciśnienia krwi lub omdlenia
trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
wrażliwość na światło (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
podwyższenie stężenia enzymu amylazy

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

szczególny rodzaj zmniejszenia liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (agranulocytoza) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), z ryzykiem śmierci, oraz zanik szpiku kostnego, również z ryzykiem śmierci
reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanych samobójstw) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe); ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor cerebralny)
zaburzenia percepcji barw
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (naczyniopatia)
zapalenie trzustki
martwica komórek wątroby (nekróza wątroby), która bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
drobne punktowe krwawienia pod skórą (zwykle w postaci plamek – petechiae), różne wysypki skórne lub egzantemy
nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskimi stężeniami sodu (SIADH – zespół niedostatecznej sekrecji hormonu przeciwmoczowego)
uczucie silnego pobudzenia (mania) lub silnego optymizmu i nadaktywności (hipomania)
nieprawidłowo szybkie tętno, nieregularne tętno zagrażające życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, obserwowane w EKG, elektrycznej aktywności serca)
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu cukru we krwi (hipoglikemiczne śpiączki). Zobacz sekcję 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak ukłucia, mrowienie, swędzenie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zmniejszenie pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, napady paniki, depresję i myśli samobójcze), zmniejszenie słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do jej pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów przyjmujących fluorochinolony. Zobacz również sekcję 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania zawartego w Hiszpańskim Systemie Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ciprofloxacino Pensa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu lub na blistrze, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady pochodzące z opakowań oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciprofloxacino Pensa

Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każda tabletka zawiera 500 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorku).
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, bezwodny krzemionka koloidalna, stearyna magnezu, dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, białe, gładkie.

Każde opakowanie zawiera 1 lub 14 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Producent:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna nº 66-68-70, Pol. Ind. Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Porady / edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on niezbędny do leczenia Twojej obecnej choroby.

Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz przyczynić się do wzrostu oporności bakterii, a tym samym opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

dawki,
harmonogramu,
długości trwania leczenia.

Dlatego, aby zachować skuteczność tego leku:

Stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarską.
Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza.
Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby upewnić się, że zostaną one prawidłowo zutylizowane.

Cypromarkson PensA 500 mg tabletki powlekane EFG