Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ципрофлоксацин Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Нормон
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Нормон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Нормон і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Нормон є антибіотиком, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Діє лише на певні штами бактерій.

Дорослі

Ципрофлоксацин Нормон застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів,
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа,
• інфекції сечовидільних шляхів,
• інфекції чоловічих та жіночих статевих шляхів,
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції,
• інфекції шкіри та м’яких тканин,
• інфекції кісток та суглобів,
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis,
• експозиція шляхом інгаляції при сибірці.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція викликана більш ніж одним типом бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Нормон.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Нормон застосовується у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним наглядом для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковисцидозом,
• ускладнені інфекції сечовидільних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит),
• експозиція шляхом інгаляції при сибірці.

Цей лікарський засіб також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ципрофлоксацину Нормон

Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, до інших хінолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6),
• якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Використання інших лікарських засобів).

Попередження та застереження

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Нормон, якщо ви раніше вже мали серйозну небажану реакцію під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі вам необхідно якомога швидше повідомити про це лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ципрофлоксацину Нормон

• якщо у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції дози,
• якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання,
• якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Нормон,
• якщо у вас міастенія (різновид м’язової слабкості),
• якщо у вас є проблеми з серцем. Під час прийому ципрофлоксацину слід бути обережними, якщо у вас є вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено за допомогою ЕКГ — електрокардіограми), порушення рівня електролітів у крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історія серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо ви жінка або літня людина, або якщо ви приймаєте інші ліки, що можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2: Використання інших лікарських засобів),
• якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузлик» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини),
• якщо у вас була попередня подія розшарування аорти (розрив стінки аорти),
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів),
• якщо у вас є сімейний анамнез аортального аневризму або розшарування аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи попередні захворювання (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьйогрена (аутоімунне запальне захворювання), або васкулярні захворювання, такі як такаясукова артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після трьох днів лікування симптоми не поліпшуються, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо у вас виникли порушення зору або будь-які проблеми з очима.

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних ситуацій. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність, що навіть після першої дози може виникнути серйозна алергійна реакція з такими симптомами: стиснення в грудях, почуття запаморочення, нудота або запаморочення, або запаморочення при підйомі. Якщо це трапилося, не приймайте більше Ципрофлоксацин Нормон і негайно зв’яжіться з лікарем.

• Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), призводили до інвалідності або були потенційно незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх та нижніх кінцівок, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як біль, поколювання, мурашки, оніміння або печіння (парестезія), чутливі порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому ципрофлоксацину у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

• У рідких випадках можуть виникнути біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви літня людина (старше 60 років), отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, в області щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом ципрофлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

• Якщо ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системне лікування кортикостероїдами.

Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помічаєте набряк щиколоток, стоп, живота або відчуття серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Якщо у вас епілепсія або інша неврологічна патологія, наприклад ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. У разі їх виникнення припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

• У рідких випадках можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У разі виникнення цього припиніть прийом ципрофлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

• Можуть виникнути психіатричні реакції під час першого прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування цим препаратом. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб суїциду або самогубства. У разі виникнення цього припиніть прийом лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

• Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.

• Під час прийому антибіотиків, зокрема цього лікарського засобу, або навіть через кілька тижнів після їх припинення може розвинутися діарея. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помічаєте кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте засоби, що затримують або уповільнюють кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.

• Під час прийому цього лікарського засобу повідомляйте про це лікареві або персоналу лабораторії, якщо вам потрібно проходити аналіз крові або сечі.

• Цей лікарський засіб може спричинити ураження печінки. Якщо ви помічаєте такі симптоми, як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.

• Цей лікарський засіб може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і, можливо, зменшити вашу стійкість до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі /глотці/ роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо у вас або у члена вашої родини є підтверджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може створити ризик анемії при прийомі ципрофлоксацину.

• Під час прийому цього лікарського засобу ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад солярію.

Використання Ципрофлоксацину Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон одночасно з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин Нормон).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють із цим препаратом. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб одночасно з цими ліками, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте

• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові),
• пробенецид (від подагри),
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті),
• теофілін (при респіраторних проблемах),
• тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі),
• клозапін (антипсихотик),
• оланзапін (антипсихотик),
• ропінірол (від хвороби Паркінсона),
• фенітоїн (від епілепсії),
• метоклопрамід (від нудоти та блювоти),
• циклоспорин (від захворювань шкіри, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів),
• інші ліки, що можуть змінити серцевий ритм: препарати з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики.

Цей лікарський засіб може підвищувати рівень у крові наступних препаратів:

• пентоксифіліну (від порушень кровообігу),
• кофеїну,
• дулоксетину (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі),
• лідокаїну (від захворювань серця або для анестезії),
• силденафілу (наприклад, від еректильної дисфункції).

Деякі ліки зменшують ефект цього лікарського засобу. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди,
• омепразол,
• мінеральні добавки,
• сукральфат,
• полімерний зв’язувач фосфатів (наприклад, севеламер),
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати є обов’язковими, приймайте цей лікарський засіб приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих препаратів.

Прийом Ципрофлоксацину Нормон разом із їжею та напоями

Хоча цей лікарський засіб можна приймати під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування грудьми

Краще уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти.

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може знижувати рівень пильності. Можуть виникнути деякі неврологічні ефекти. Тому переконайтеся, як ви реагуєте на цей лікарський засіб, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Нормон

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар пояснить вам, яку саме кількість цього лікарського засобу ви повинні приймати, як часто і як довго. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при тяжких інфекціях. Приймайте таблетки точно так, як вказав ваш лікар. Якщо ви сумніваєтеся, скільки таблеток Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG потрібно приймати та як їх приймати, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

• Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини. Не пережовуйте таблетки, оскільки їхній смак неприємний.

• Старайтеся приймати таблетки щодня приблизно о тій самій годині.

• Ви можете приймати таблетки під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу їжі, не впливатиме суттєво на всмоктування лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).

Не забувайте пити достатню кількість рідини під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування, як було призначено. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин, пропущену дозу не приймайте, а продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися. Крім того, може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• нудота, діарея,
• біль у суглобах у дітей.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• грибкові суперінфекції,
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець,
• втрата апетиту (анорексія),
• гіперактивність або збудження,
• головний біль, запаморочення, порушення сну або зміни смаку,
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або підвищена газотвірність,
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну),
• висип, свербіж або кропив’янка,
• біль у суглобах у дорослих,
• порушення функції нирок,
• біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія) або лихоманка,
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (речовина, що визначається в крові).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідкісних випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон),
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості фактора згортання крові (тромбоцити),
• алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіонедема),
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія),
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або самогубств) або галюцинації,
• відчуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон) або запаморочення,
• порушення зору (включаючи подвійне зору),
• шум у вухах (тінітус), втрата слуху, погіршення слуху,
• прискорення серцебиття (тахікардія),
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або непритомність,
• утруднене дихання, включаючи симптоми, схожі на астму,
• ураження печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит,
• світлочутливість (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон),
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів або судоми,
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон), запалення сечових шляхів,
• затримка рідини або підвищена пітливість,
• підвищення концентрації ферменту амілази.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, і пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон),
• тяжкі алергічні реакції (анапілактична реакція або анафілактичний шок, що загрожує життю — хвороба сироватки) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон),
• психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або самогубств) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон),
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення відчуття запаху (порушення нюху); підвищення тиску в голові (внутрішньочерепний тиск),
• спотворення кольорового зору,
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт),
• панкреатит,
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті,
• дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні шкірні висипання або ексантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, що загрожує життю, або токсична епідермальна некроліза),
• слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилля п’яти (сухожилля Ахілла) (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон), погіршення симптомів міастенії вагої (див. розділ 2: Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин Нормон).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• проблеми, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках,
• надшвидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, активність серця),
• пустульний висип,
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К),
• синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH — синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону),
• втрата свідомості через сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Застосування антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язане з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, сіпіння, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, зниження пам’яті та концентрації, психічні проблеми (наприклад, порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресія та думки про самогубство), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх чинників ризику.

Повідомлялися випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Нормон

• Діюча речовина — ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 750 мг ципрофлоксацину (гідрохлориду).
• Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), полівідон, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е-171), макрогол 6000, сополімер амінію метакрилату типу А та пропіленгліколь (Е-1520).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або трохи кремового кольору, видовжені, двоопуклі, з рисками на одній стороні. Кожна упаковка містить 14 таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладку та картонну упаковку.

Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62301/P_62301.html.

Ради / медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, вони потрібні саме для лікування вашого захворювання.

Навіть після застосування антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків призводить до розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими до ліків, і таким чином затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дозування,
• режиму прийому,
• тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Застосовуйте антибіотики лише за рецептом лікаря.
2. Суворо дотримуйтесь призначеного режиму.
3. Ніколи не застосовуйте антибіотик повторно без рецепта лікаря, навіть якщо, на вашу думку, у вас схоже захворювання.
4. Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може не підходити для її захворювання.
5. Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.