Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ципрофлоксацин Нормон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Нормон
3. Как принимать Ципрофлоксацин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципрофлоксацина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Нормон и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Нормон — это антибиотик из группы фторхинолонов, действующее вещество которого — ципрофлоксацин. Он используется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Ципрофлоксацин Нормон применяется для лечения следующих инфекций:

• Тяжелые инфекции дыхательных путей (включая обострения хронической бронхолегочной патологии, пневмонию);
• Инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции костей и суставов;
• Инфекции брюшной полости (включая перитонит);
• Гинекологические инфекции (включая инфекции органов малого таза);
• Сепсис;
• Инфекции при ослабленной иммунной системе (например, у пациентов с нейтропенией);
• Продолжительная профилактика сибирской язвы после возможного контакта с возбудителем (возбудитель — Bacillus anthracis).

Ципрофлоксацин Нормон 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, предназначен для приема внутрь.

Ципрофлоксацин Нормон — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Оказывает действие, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Действует только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин Нормон применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекций дыхательных путей,
• длительных или рецидивирующих инфекций уха или пазух носа,
• инфекций мочевыводящих путей,
• инфекций мужских и женских половых органов,
• инфекций желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной области,
• инфекций кожи и мягких тканей,
• инфекций костей и суставов,
• профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis,
• при ингаляционном воздействии возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная, по предположению, бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция вызвана более чем одним типом бактерий, возможно, вам дополнительно к Ципрофлоксацину Нормон назначат другой антибиотик.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Нормон применяется у детей и подростков под наблюдением специализированного медицинского персонала для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекций лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом,
• осложнённых инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит),
• при ингаляционном воздействии возбудителя сибирской язвы.

Этот препарат также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ципрофлоксацин Нормон

Не принимайте Ципрофлоксацин Нормон

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, другим хинолонам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6),
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Применение других лекарственных средств).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Ципрофлоксацин Нормон, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ципрофлоксацин Нормон

• если у вас ранее были проблемы с почками, поскольку ваше лечение может потребовать коррекции дозы,
• если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания,
• если у вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Нормон,
• если у вас миастения (форма мышечной слабости),
• если у вас есть проблемы с сердцем. При назначении ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое или наследственное удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), ослабленное сердце (остановка сердца), в анамнезе сердечный приступ (инфаркт миокарда), вы — женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2: Применение других лекарственных средств),
• если вам поставлен диагноз увеличение размеров или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда),
• если у вас ранее была аортальная диссекция (расслоение стенки аорты),
• если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов),
• если у вас в семейном анамнезе есть случаи аортального аневризма или аортальной диссекции, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы или расстройства (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаяс-артрит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней после начала лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами.

Во время лечения этим лекарственным средством

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих состояний. Врач решит, необходимо ли прекратить лечение.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность того, что даже после первой дозы у вас может развиться тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, больше не принимайте Ципрофлоксацин Нормон и немедленно свяжитесь с врачом.

• Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся долго (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, «мурашки», онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после приёма ципрофлоксацина у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

• В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нарушениях функции почек или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

• Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при системном приёме кортикостероидов.

Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

• Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. В этом случае прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

• В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Вы можете испытывать психиатрические реакции при первом приёме этого препарата. Если у вас депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении этим препаратом. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида. В этом случае немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь с врачом.

• Антибиотики-хинолоны могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

• Может развиться диарея во время приёма антибиотиков, включая этот препарат, или даже спустя несколько недель после прекращения их приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если вы замечаете кровь или слизь в стуле, немедленно прекратите приём препарата, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте лекарства, замедляющие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.

• Во время приёма этого препарата сообщите об этом врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

• Этот препарат может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

• Этот препарат может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приёме этого препарата.

• Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи подтверждён дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку это может увеличить риск развития анемии при приёме ципрофлоксацина.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению при приёме этого препарата. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в солярии.

Применение Ципрофлоксацин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Ципрофлоксацин Нормон одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Ципрофлоксацин Нормон).

Известно, что следующие препараты взаимодействуют с этим лекарственным средством. При одновременном приёме этих препаратов может изменяться терапевтический эффект. Также может увеличиться вероятность развития побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете

• антагонисты витамина К (например, варфарин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови),
• пробенецид (при подагре),
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите),
• теофиллин (при респираторных заболеваниях),
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе),
• клозапин (антипсихотик),
• оланзапин (антипсихотик),
• ропинирол (при болезни Паркинсона),
• фенитоин (при эпилепсии),
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте),
• циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и при трансплантации органов),
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Этот препарат может повышать уровень в крови следующих препаратов:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения),
• кофеин,
• дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи),
• лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика),
• силденафил (например, при эректильной дисфункции).

Некоторые препараты снижают действие этого препарата. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды,
• омепразол,
• минеральные добавки,
• сукральфат,
• полимерные связывающие фосфаты (например, севеламер),
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Ципрофлоксацин Нормон примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих препаратов.

Приём Ципрофлоксацин Нормон с пищей и напитками

Хотя вы можете принимать этот препарат во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавлением кальция при приёме таблеток, поскольку они могут влиять на всасывание действующего вещества.

Беременность и лактация

Рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности. Сообщите врачу, если вы планируете забеременеть.

Не принимайте этот препарат во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагирует ваш организм на этот препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, данные врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач подробно объяснит вам, какое количество препарата необходимо принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести вашего заболевания.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется коррекция дозы.

Лечение, как правило, продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжелых инфекциях может быть продлено. Принимайте таблетки точно в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникли сомнения относительно того, сколько таблеток Ципрофлоксацин Нормон и как их следует принимать, уточните у врача или фармацевта, какое количество таблеток и каким образом вы должны принимать.

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку их вкус неприятен.

• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

• Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацин Нормон с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком, обогащённым кальцием).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Ципрофлоксацин Нормон

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять таблетку Ципрофлоксацин Нормон

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём препарата в соответствии с назначением. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите приём препарата Ципрофлоксацин Нормон досрочно

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея,
• боль в суставах у детей.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• грибковые суперинфекции (микозы),
• повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов,
• потеря аппетита (анорексия),
• гиперактивность или возбуждение,
• головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса,
• рвота, боли в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм,
• повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина),
• кожная сыпь, зуд или крапивница,
• боль в суставах у взрослых,
• нарушение функции почек,
• боль в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка,
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (одного из показателей крови).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон),
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня тромбоцитов — фактора свёртывания крови,
• аллергическая реакция, отёк или быстрое развитие отёка кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия),
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (потенциально ведущая к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершению суицида) или галлюцинации,
• ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон) или головокружение,
• нарушения зрения (включая двоение в глазах),
• шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха,
• учащение сердцебиения (тахикардия),
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок,
• затруднённое дыхание, включая симптомы, напоминающие астму,
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит,
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон),
• мышечная боль, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги,
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон), воспаление мочевых путей,
• задержка жидкости или повышенное потоотделение,
• повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• особый вид снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение количества как белых, так и красных кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском смерти (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон),
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактическая реакция или анафилактический шок, с риском смерти — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон),
• психические расстройства (психотические реакции, потенциально ведущие к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершению суицида) (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон),
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение внутричерепного давления,
• искажение восприятия цветов,
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
• панкреатит,
• гибель клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящий к печеночной недостаточности с риском смерти,
• мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы (например, синдром Стивенса-Джонсона, с риском смерти, или токсический эпидермальный некролиз).

Мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий — особенно сухожилия ахиллова сухожилия (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон), усугубление симптомов миастении гравис (см. раздел 2: Особые указания по применению Ципрофлоксацин Нормон).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях,
• учащённый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — активности сердца),
• пустулёзная сыпь,
• влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К),
• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — SIADH),
• потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с крайне редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, психические нарушения (например, нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессия и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или расслоения стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Ципрофлоксацина Нормон

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацин Нормон

• Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка содержит 750 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламилум натрия (тип А) (из картофеля), повидон, стеарат магния, тальк, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, сополимер аммониевых метакрилатов тип А и пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или слегка кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 14 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на картонной упаковке.

Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62301/P_62301.html.

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют против вирусных инфекций.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для лечения вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление известно как устойчивость: некоторые антибиотики перестают действовать.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию устойчивости. Даже вы можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

• дозировку,
• режим приёма,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата:

1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2. Строго соблюдайте предписанную дозировку.
3. Не принимайте антибиотик повторно без назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
4. Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
5. После завершения курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно уничтожены.