Ципрофлоксацин Кваліген 1 мг вухові краплі в розчині в однодозовій упаковці

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ципрофлоксацин Кваліген 1 мг вухові краплі в розчині в однодозовій упаковці

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це лікареві або провізору.

Зміст інструкції

1. Що таке Ципрофлоксацин Кваліген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ципрофлоксацин Кваліген
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацин Кваліген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Кваліген і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є ципрофлоксацин, антибіотик, який належить до групи антибактеріальних засобів, відомих як хінолони. Ципрофлоксацин перешкоджає росту певних мікроорганізмів, що викликають інфекції.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не ефективні при вірусних інфекціях.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуванням і тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте цей лікарський засіб повторно. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміття.

Ципрофлоксацин Кваліген застосовують для місцевого лікування у дорослих та дітей віком від двох років і старше таких бактеріальних інфекцій вуха: хронічний гнійний середній отит та гострий зовнішній отит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ципрофлоксацин Кваліген

Не застосовуйте Ципрофлоксацин Кваліген

Якщо Ви маєте алергію до ципрофлоксацину, інших хінолонів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6).

Застереження щодо застосування Ципрофлоксацин Кваліген

• Якщо у Вас виникла алергійна реакція на Ципрофлоксацин Кваліген, припиніть лікування та повідомте лікаря. Алергійні реакції трапляються рідко, і дуже рідко можуть виникати тяжкі реакції (див. розділ 4 цієї інструкції).
• Тривале лікування цим лікарським засобом може призводити до розмноження мікроорганізмів, стійких до дії препарату. Якщо Ви не відчуваєте поліпшення стану при отиті, повідомте лікареві.
• Якщо у Вас перфорована барабанна перетинка (мембрана, що розділяє зовнішнє вухо та середнє вухо), можливе проникнення препарату в порожнину рота.
• Якщо під час застосування ципрофлоксацину Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання, уникайте впливу яскравого сонячного світла або штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби. Ципрофлоксацин Кваліген не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, призначеними для отрієвого застосування (через вухо).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бажано уникати застосування Ципрофлоксацин Кваліген під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте завагітніти.

Не застосовуйте Ципрофлоксацин Кваліген під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин може проникати до грудного молока та може бути шкідливим для Вашої дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

До побічних ефектів, описаних при застосуванні цього лікарського засобу, належать запаморочення (відчуття оберту, яке може супроводжуватися нездужанням, нудотою, блювотою тощо) та головний біль (див. розділ 4). Тому переконайтеся, як Ви реагуєте на Ципрофлоксацин Кваліген, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Кваліген

Для дітей старше 2 років, підлітків та дорослих:

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ципрофлоксацину Кваліген, які надав ваш лікар. Він точно вкаже, скільки вам потрібно застосовувати Ципрофлоксацину Кваліген, як часто та протягом якого часу — це залежить від типу та тяжкості інфекції. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до лікаря чи фармацевта.

Ципрофлоксацин Кваліген призначається тільки для отримового застосування (через вухо). Звичайна доза така:

• Гострий зовнішній отит: 1 мг (одна однодозова упаковка 0,5 мл) кожні 12 годин протягом 7 днів.
• Хронічний гнійний середній отит: 1 мг (одна однодозова упаковка 0,5 мл) кожні 12 годин протягом 15 днів.

Пацієнти похилого віку

Для пацієнтів старше 65 років доза така сама. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Для правильного застосування дотримуйтесь таких інструкцій:

1.- Відокремте одну упаковку від смуги.

2.- Переконайтеся, що упаковка не пошкоджена.

3.- Тримайте упаковку між великим і вказівним пальцями однієї руки.

Іншою рукою, великим і вказівним пальцями, обережно підніміть крилоподібну частину для відкриття. Не скручуйте для відкриття.

4.- Відкиньте крилоподібну частину.

5.- Щоб правильно застосувати вуховий розчин, потрібно лежати, тримаючи лікуване вухо догори.

6.- Щоб полегшити проникнення вухового розчину в вухо, тримайте вушну раковину за верхню частину та витягніть її назад. У такому положенні вилийте вміст упаковки в вухо, кілька разів натискаючи на однодозову упаковку. Кількість розчину в однодозовій упаковці гарантує правильну дозу (0,5 мл), навіть якщо після виливання залишиться дуже мала кількість рідини всередині.

7.- Після застосування вухового розчину кілька разів натисніть на виступ перед зовнішнім слуховим проходом (так званий tragus), щоб полегшити проникнення розчину в вухо.

8.- Вуховий розчин потрібно залишити в вусі приблизно на 5 хвилин.

9.- Потім підніміться та нахиліть голову в бік лікованого вуха, щоб витік зайвий розчин.

Не рекомендується "закривати" вухо ватою чи подібним матеріалом — це може подовжити тривалість інфекції.

Застосування у дітей

Немає інформації щодо застосування Ципрофлоксацину Кваліген у дітей молодше 2 років, тому цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати у цій віковій групі.

Якщо ви застосували більше Ципрофлоксацину Кваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо повідомте лікареві, фармацевту або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули застосувати Ципрофлоксацин Кваліген

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Ципрофлоксацином Кваліген

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення вже через кілька днів. Якщо ви припините застосовувати цей лікарський засіб занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, симптоми можуть повернутися або навіть погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ципрофлоксацин Кваліген може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Якщо у вас виникла важка алергічна реакція та ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть застосування ципрофлоксацину та негайно повідомте лікаря: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі або кропив’янку, великі бульбашки, наповнені рідиною, біль та виразки.

Побічні ефекти, що трапляються часто (у 1–10 з кожних 100 пацієнтів): розмноження мікроорганізмів, стійких до цього лікарського засобу, у вусі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (у 1–10 з кожних 1 000 пацієнтів): запаморочення та головний біль. Також можуть виникати місцевий свербіж, біль та відчуття печіння або пощипування у місці застосування.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (у 1–10 з кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які у вас виникли, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігайте однодозові упаковки у зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Не застосовуйте Ципрофлоксацин Кваліген після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у спеціальну ємність у аптеці (пункт прийому непотрібних ліків). Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як правильно позбутися від упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Кваліген

• Активною речовиною Ципрофлоксацину Кваліген є ципрофлоксацин. Кожна однодозова упаковка об’ємом 0,5 мл містить 1 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: гліцерол (Е422), полісорбат 20, натрію ацетат, оцтова кислота, метилцелюлоза (Е461), натрію гідроксид або хлоридна кислота та вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципрофлоксацин Кваліген постачається у вигляді стерильного розчину в однодозових упаковках об’ємом 0,5 мл. Кожен картонний пакет містить 20 однодозових упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: липень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/